Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores genéticos para resposta à acupuntura para artralgia induzida por inibidores de aromatase em pacientes com câncer de mama

7 de novembro de 2021 atualizado por: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Objetivo: Acupuntura para artralgia induzida por inibidores de aromatase em pacientes com câncer de mama associada à triagem de SNPs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artralgia induzida por inibidores de aromatase (AIA) é o efeito colateral mais comum dos inibidores de aromatase (IAs) usados ​​no câncer de mama, podendo causar baixa adesão aos AIs. Estudos demonstraram que a acupuntura tem um certo efeito terapêutico na AIA no câncer de mama. Neste estudo, a acupuntura foi usada para aliviar os sintomas de artralgia em pacientes, e a eficácia da acupuntura foi observada por meio de escalas relevantes. Atualmente, estudos têm demonstrado que a AIA em pacientes com câncer de mama está relacionada a alguns fatores biológicos.

Ao mesmo tempo, coletamos amostras de sangue periférico de pacientes, combinadas com a literatura relevante relatada, rastreamos os polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) relacionados à AIA e para orientar o tratamento com acupuntura da artralgia induzida por inibidores da aromatase, equilibrar a toxicidade da terapia endócrina, e melhorar a conformidade e eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. História de câncer de mama estágio I-III e livre de doença por exame clínico; Atualmente recebendo tratamento com inibidores de aromatase (Anastrozol, Letrozol ou Exemestano);
  2. O tratamento assistido por AI durou mais de um mês e há sintomas óbvios de artralgia;
  3. Participar voluntariamente no ensaio clínico e assinar o termo de consentimento informado após o consentimento informado (os pacientes aceitam voluntariamente o tratamento e dão consentimento informado);
  4. Pontuação de condição física do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-1);
  5. Pacientes com recorrência local anterior eram elegíveis, mas não pacientes com metástase à distância;
  6. Os índices básicos eram consistentes, e a rotina de sangue e ECG eram normais.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com fobia de agulha;
  2. Contagem de plaquetas baixa (<50000); comorbidade com distúrbio hemorrágico; comorbidade com disfunção tireoidiana; gravidez; níveis de hemoglobina <10 g/dl e hematócrito <30; anemia em tratamento farmacológico ativo ou recebendo transfusão de sangue ou esteroides;
  3. Linfedematoso dos membros;
  4. Os pacientes têm histórico de tratamento com acupuntura por 6 meses;
  5. Os pacientes relutaram em participar do estudo;
  6. História prévia de inflamação, doença metabólica ou articulações neuróticas, exceto para tratamento anterior com bisfosfonatos, esteróides ou analgésicos opioides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupuntura
Grupo de acupuntura Pacientes com câncer de mama que sofreram AIA foram avaliados pela escala Brief Pain Inventory (BPI) e McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC). Os pacientes que atendessem aos critérios de inclusão receberiam tratamento regular com acupuntura. A localização da acupuntura é baseada nos princípios do tratamento com acupuntura na medicina tradicional chinesa. Pacientes com pontuações altas e dor óbvia receberam tratamento de acupuntura padronizado e pontos de acupuntura padrão e ponto específico da articulação mais dolorosa (até 3). Enquanto isso, amostras de sangue de pacientes foram coletadas e SNP relacionado à AIA foi rastreado por meio da tecnologia de tipagem de SNP.
Grupo de acupuntura Pacientes com câncer de mama que sofreram AIA foram avaliados pela escala Brief Pain Inventory (BPI) e McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC). Os pacientes que atendessem aos critérios de inclusão receberiam tratamento regular com acupuntura. A localização da acupuntura é baseada nos princípios do tratamento com acupuntura na medicina tradicional chinesa. Pacientes com pontuações altas e dor óbvia receberam tratamento de acupuntura padronizado e pontos de acupuntura padrão e ponto específico da articulação mais dolorosa (até 3). Enquanto isso, amostras de sangue de pacientes foram coletadas e SNP relacionado à AIA foi rastreado por meio da tecnologia de tipagem de SNP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações nos escores de artralgia foram medidas pelo BPI
Prazo: 52 semanas
As mudanças nos escores de artralgia foram medidas pelo Inventário Breve de Dor (BPI) antes e depois do tratamento com acupuntura.
52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações nos escores de artralgia foram medidas pelas escalas WOMAC
Prazo: 52 semanas
As mudanças nos escores de artralgia foram medidas pelas escalas do McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC) antes e depois do tratamento com acupuntura.
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Grupo de acupuntura

3
Se inscrever