Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske forudsigelser for akupunkturrespons for artralgi induceret af aromatasehæmmere hos patienter med brystkræft

7. november 2021 opdateret af: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Formål: Akupunktur til artralgi induceret af aromatasehæmmere hos patienter med brystkræft forbundet med screening af SNP'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aromatasehæmmer-induceret artralgi (AIA) er den mest almindelige bivirkning af aromatasehæmmere (AI'er), der anvendes til brystkræft, kan forårsage dårlig adhærens til AI'er. Undersøgelser har vist, at akupunktur har en vis terapeutisk effekt på AIA ved brystkræft. I denne undersøgelse blev akupunktur brugt til at lindre symptomerne på artralgi hos patienter, og effektiviteten af ​​akupunktur blev observeret ved at bruge relevante skalaer. I øjeblikket har undersøgelser vist, at AIA hos brystkræftpatienter er relateret til nogle biologiske faktorer.

Samtidig indsamlede vi perifere blodprøver fra patienter, kombineret med den rapporterede relevante litteratur, screenede enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) relateret til AIA og for at vejlede akupunkturbehandling af aromatasehæmmere induceret artralgi, balancere toksiciteten af ​​endokrin terapi, og forbedre overholdelse og effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anamnese med stadium I-III brystkræft og fri for sygdom ved klinisk undersøgelse; Modtager i øjeblikket aromatasehæmmere (Anastrozol, Letrozol eller Exemestane) behandling;
  2. AI-assisteret behandling har varet i mere end en måned, og der er tydelige symptomer på artralgi;
  3. Frivilligt deltage i det kliniske forsøg og underskrive den informerede samtykkeformular efter informeret samtykke (patienter accepterer frivilligt behandlingen og giver informeret samtykke);
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score for fysisk tilstand (0-1);
  5. Patienter med tidligere lokalt recidiv var kvalificerede, men ikke patienter med fjernmetastaser;
  6. De grundlæggende indekser var konsistente, og blodrutinen og EKG var normale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nålefobi;
  2. lavt blodpladetal (<50000); komorbiditet med en blødningsforstyrrelse; komorbiditet med skjoldbruskkirteldysfunktion; graviditet; hæmoglobinniveauer <10 g/dl og hæmatokrit <30; anæmi ved aktiv farmakologisk behandling eller modtagelse af blodtransfusion eller steroider;
  3. Lymfødematøse af lemmer;
  4. Patienter har en historie med akupunkturbehandling i 6 måneder;
  5. Patienterne var tilbageholdende med at deltage i undersøgelsen;
  6. En tidligere historie med betændelse, stofskiftesygdom eller neurotiske led, bortset fra tidligere behandling med bisfosfonater, steroider eller opioidanalgetika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Akupunkturgruppe Patienter med brystkræft, som oplevede AIA, blev vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI)-skalaen og McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC). Patienter, der opfyldte kriterierne for inklusion, ville modtage regelmæssig akupunkturbehandling. Placeringen af ​​akupunktur er baseret på principperne for akupunkturbehandling i traditionel kinesisk medicin. Patienter med høj score og tydelige smerter modtog standardiseret akupunkturbehandling og standardakupunkturpunkter og mest smertefulde led (op til 3) specifikke punkt. I mellemtiden blev blodprøver af patienter indsamlet, og SNP relateret til AIA blev screenet ved hjælp af SNP-typeteknologi.
Akupunkturgruppe Patienter med brystkræft, som oplevede AIA, blev vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI)-skalaen og McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC). Patienter, der opfyldte kriterierne for inklusion, ville modtage regelmæssig akupunkturbehandling. Placeringen af ​​akupunktur er baseret på principperne for akupunkturbehandling i traditionel kinesisk medicin. Patienter med høj score og tydelige smerter modtog standardiseret akupunkturbehandling og standardakupunkturpunkter og mest smertefulde led (op til 3) specifikke punkt. I mellemtiden blev blodprøver af patienter indsamlet, og SNP relateret til AIA blev screenet ved hjælp af SNP-typeteknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i artralgi-scorer blev målt ved BPI
Tidsramme: 52 uger
Ændringer i artralgi-scorer blev målt ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) før og efter akupunkturbehandling.
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i artralgi-scorer blev målt ved WOMAC-skalaerne
Tidsramme: 52 uger
Ændringer i artralgiscore blev målt ved McMasters College Osteoarthritis Index Score (WOMAC) skalaer før og efter akupunkturbehandling.
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner