Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические предикторы реакции на акупунктуру при артралгии, вызванной ингибиторами ароматазы у пациентов с раком молочной железы

7 ноября 2021 г. обновлено: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Цель: Иглоукалывание при артралгии, вызванной ингибиторами ароматазы, у больных раком молочной железы, ассоциированным со скринингом SNP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артралгия, вызванная ингибиторами ароматазы (АИА), является наиболее частым побочным эффектом ингибиторов ароматазы (ИА), применяемых при раке молочной железы, и может вызывать плохую приверженность к ИА. Исследования показали, что иглоукалывание оказывает определенный терапевтический эффект на АИА при раке молочной железы. В этом исследовании иглоукалывание использовалось для облегчения симптомов артралгии у пациентов, и эффективность иглоукалывания наблюдалась с использованием соответствующих шкал. В настоящее время исследования показали, что АИА у больных раком молочной железы связана с некоторыми биологическими факторами.

В то же время мы собрали образцы периферической крови пациентов, объединив их с соответствующей литературой, отсеяв однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), связанные с AIA, и направив акупунктурное лечение артралгии, вызванной ингибиторами ароматазы, сбалансировав токсичность эндокринной терапии, и улучшить соответствие и эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Китай, 810000
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Рак молочной железы I-III стадии в анамнезе и отсутствие заболевания при клиническом обследовании; в настоящее время получает лечение ингибиторами ароматазы (анастрозол, летрозол или экземестан);
  2. Лечение с помощью ИИ длится более одного месяца, и есть явные симптомы артралгии;
  3. Добровольно участвовать в клиническом исследовании и подписать форму информированного согласия после получения информированного согласия (пациенты добровольно принимают лечение и дают информированное согласие);
  4. Оценка физического состояния Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (0-1);
  5. Пациенты с предшествующим локальным рецидивом подходили, но не пациенты с отдаленными метастазами;
  6. Основные показатели соответствовали норме, общий анализ крови и ЭКГ были в норме.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с фобией игл;
  2. Низкое количество тромбоцитов (<50000); коморбидность с нарушением свертываемости крови; коморбидность с дисфункцией щитовидной железы; беременность; уровень гемоглобина <10 г/дл и гематокрит <30; анемия при активном фармакологическом лечении или приеме переливания крови или стероидов;
  3. Лимфедема конечностей;
  4. Пациенты имеют историю лечения иглоукалыванием в течение 6 месяцев;
  5. Пациенты неохотно участвовали в исследовании;
  6. Наличие в анамнезе воспаления, метаболических заболеваний или невротических суставов, за исключением предшествующего лечения бисфосфонатами, стероидами или опиоидными анальгетиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Группа акупунктуры. Пациентов с раком молочной железы, перенесших AIA, оценивали по шкале краткой инвентаризации боли (BPI) и шкале индекса остеоартрита McMasters College (WOMAC). Пациенты, отвечающие критериям включения, получали регулярное лечение иглоукалыванием. Расположение иглоукалывания основано на принципах лечения иглоукалыванием в традиционной китайской медицине. Пациенты с высокими баллами и явной болью получали стандартное лечение иглоукалыванием, а также стандартные точки акупунктуры и точки наиболее болезненного сустава (до 3). Между тем, образцы крови пациентов были собраны, и SNP, связанные с AIA, были проверены с помощью технологии типирования SNP.
Группа акупунктуры. Пациентов с раком молочной железы, перенесших AIA, оценивали по шкале краткой инвентаризации боли (BPI) и шкале индекса остеоартрита McMasters College (WOMAC). Пациенты, отвечающие критериям включения, получали регулярное лечение иглоукалыванием. Расположение иглоукалывания основано на принципах лечения иглоукалыванием в традиционной китайской медицине. Пациенты с высокими баллами и явной болью получали стандартное лечение иглоукалыванием, а также стандартные точки акупунктуры и точки наиболее болезненного сустава (до 3). Между тем, образцы крови пациентов были собраны, и SNP, связанные с AIA, были проверены с помощью технологии типирования SNP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах артралгии измеряли с помощью BPI.
Временное ограничение: 52 недели
Изменения в баллах артралгии измерялись с помощью краткого опросника боли (BPI) до и после лечения иглоукалыванием.
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей артралгии измеряли по шкале WOMAC.
Временное ограничение: 52 недели
Изменения показателей артралгии измерялись по шкале индекса остеоартрита колледжа Макмастерс (WOMAC) до и после лечения иглоукалыванием.
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться