고형 종양 환자의 종양 조직 침윤 CD8 + T 세포의 수준을 평가하기 위한 PET 이미징 제제

포함 기준:

1. 18-70세(경계치 포함);
2. 행동 능력이 있고, 이 임상 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서(ICF)에 서명합니다.
3. 성과 상태(ECOG) 점수 0-1점(자세한 내용은 부록 1 참조);
4. 기초 심박수 60~100회/분(경계값 포함);
5. 혈압 측정 < 고혈압 1등급(고혈압 병력, 운동 또는 약물 치료에 의한 수축기 혈압 < 140 및 이완기 혈압 < 90mmHg 포함);
6. 고형암이 확인된 환자;
7. 고형종양 평가기준(RECISTv1.1)에 따라 영상측정 가능한 병변이 1개 이상 있어야 하는 환자
8. 이미징 결과는 적어도 하나의 종양 병변이 표본을 얻기 위한 바늘 생검 또는 외과적 치료일 수 있음을 보여줍니다(확대된 CT, 강화된 MRI 또는 ​​18F-FDG PET/CT 결과는 허용됨).
9. 면역조직화학적 CD8 결과가 지난 한 달 이내인 환자;

제외 기준:

1. 본 임상시험계획을 잘 따르지 못하여 내원, 관련 검사 또는 치료를 받을 수 없는 자.
2. 영양 상태가 극도로 좋지 않아 시험을 견딜 수 없는 자
3. 주요질환 또는 기타 악성종양을 동반한 자(단, 1년 이상 치유되었거나 추가 치료가 필요하지 않은 경우 제외)
4. SNA006, 유사한 약물 또는 부형제에 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려진 자. 특화된 조건
5. 이전에 비장절제술을 받았거나 비장기능항진증, 비장비대 등의 비장질환을 경험한 환자
6. 뇌전이 환자.
7. 혈청 바이러스 검사 : B형 간염 바이러스 표면항원, C형 간염 바이러스 항체, 매독특이항체 중 하나라도 양성이거나 사람면역결핍바이러스 항체에 대해 음성으로 판단할 수 없는 자
8. 심각한 감염에서 회복되지 않은 환자
9. 약물/알코올 남용, 심각한 정신 장애가 있는 환자
10. 밀실공포증, 정서 불안정, 급성 지속성 경직 또는 15-30분 동안 두 팔을 들고 똑바로 누워 있을 수 없는 사람
11. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
12. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
13. 연구자의 의견에 따라 본 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않은 자.