Czynnik do obrazowania PET do oceny poziomu limfocytów T CD8+ naciekających tkankę nowotworową u pacjentów z guzami litymi

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-70 lat (w tym wartości graniczne);
2. Mieć zdolności behawioralne i dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu klinicznym oraz podpisać formularz świadomej zgody (ICF);
3. Ocena stanu sprawności (ECOG) 0-1 punktów (szczegóły w Załączniku 1);
4. Podstawowa częstość akcji serca 60-100 uderzeń/min (w tym wartości graniczne);
5. Pomiar ciśnienia krwi < poziom nadciśnienia tętniczego 1. stopnia (w tym nadciśnienie w wywiadzie, skurczowe ciśnienie krwi < 140 i rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg podczas ćwiczeń lub leczenia farmakologicznego);
6. Pacjenci z potwierdzonymi guzami litymi;
7. Pacjenci, u których musi występować co najmniej jedna zmiana możliwa do zmierzenia obrazem zgodnie z kryteriami oceny dla guzów litych (RECISTv1.1);
8. Wyniki badań obrazowych pokazują, że co najmniej jedną zmianę guza można poddać biopsji igłowej lub leczeniu chirurgicznemu w celu uzyskania próbek (akceptowalne są wyniki wzmocnionej tomografii komputerowej, wzmocnionego rezonansu magnetycznego lub 18F-FDG PET/CT);
9. Pacjenci z wynikami badań immunohistochemicznych CD8 w ciągu ostatniego miesiąca;

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które nie są w stanie przestrzegać protokołu badania klinicznego na tyle dobrze, aby odbywać wizyty, przechodzić odpowiednie badania lub leczyć.
2. Ci, którzy mają wyjątkowo zły stan odżywienia i nie tolerują próby
3. Osoby ze współistniejącymi poważnymi chorobami lub innymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem tych, które wygoiły się o rok lub nie wymagają dodatkowego leczenia)
4. Osoby ze znaną ciężką alergią na SNA006, podobne leki lub substancje pomocnicze. Specjalistyczne warunki
5. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej splenektomię lub chorobę śledziony, taką jak hipersplenizm lub splenomegalia
6. Pacjenci z przerzutami do mózgu.
7. Testy wirusologiczne surowicy: pozytywne wyniki dla któregokolwiek z antygenów powierzchniowych wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, przeciwciał specyficznych dla kiły lub te, których nie można określić jako negatywne dla przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności
8. Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli z poważnej infekcji
9. Pacjenci z nadużywaniem narkotyków/alkoholu, ciężkie zaburzenia psychiczne
10. Osoby z klaustrofobią, niestabilnością emocjonalną, ostrą uporczywą spastycznością lub niezdolnością do utrzymania obu rąk w górze i leżenia płasko przez 15-30 minut
11. Osoby, które brały udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
13. Osoby, które w opinii badacza nie nadają się do udziału w tym badaniu klinicznym.