Et PET-billeddannelsesmiddel til at vurdere niveauet af tumorvæv-infiltrerende CD8+ T-celler hos patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 år (inklusive grænseværdier);
2. Have adfærdsmæssige evner og frivilligt deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF);
3. Præstationsstatus (ECOG) score 0-1 point (se bilag 1 for detaljer);
4. Basal puls 60-100 slag/min (inklusive grænseværdier);
5. Blodtryksmåling < hypertension grad 1 niveau (herunder en historie med hypertension, systolisk blodtryk < 140 og diastolisk blodtryk < 90 mmHg ved træning eller medikamentel behandling);
6. Patienter med bekræftede solide tumorer;
7. Patienter, der skal have mindst én billedmålbar læsion i henhold til evalueringskriterierne for solide tumorer (RECISTv1.1);
8. Billeddiagnostiske resultater viser, at mindst én tumorlæsion kan være nålebiopsi eller kirurgisk behandling for at opnå prøver (forbedret CT, forbedret MRI eller 18F-FDG PET/CT-resultater er acceptable);
9. Patienter med immunhistokemiske CD8-resultater inden for den seneste måned;

Ekskluderingskriterier:

1. De, der ikke er i stand til at følge denne kliniske forsøgsprotokol godt nok til at komme på besøg eller gennemgå relevante undersøgelser eller behandling.
2. Dem, der har ekstremt dårlig ernæringsstatus og ikke kan tåle forsøget
3. Dem med komorbide alvorlige sygdomme eller andre maligne sygdomme (undtagen dem, der er helet med et år eller ikke kræver yderligere behandling)
4. Dem med kendt alvorlig allergi over for SNA006, lignende lægemidler eller hjælpestoffer. Specialiserede forhold
5. Patienter, der tidligere har gennemgået miltoperation eller miltsygdom, såsom hypersplenisme eller splenomegali
6. Patienter med hjernemetastaser.
7. Serumvirologiske tests: positive resultater for et hvilket som helst af hepatitis B virus overfladeantigen, hepatitis C virus antistoffer, syfilisspecifikke antistoffer eller dem, der ikke kan fastslås at være negative for human immundefekt virus antistoffer
8. Patienter, der ikke er kommet sig over en alvorlig infektion
9. Patienter med stof-/alkoholmisbrug, svære psykiske lidelser
10. Dem med klaustrofobi, følelsesmæssig ustabilitet, akut vedvarende spasticitet eller manglende evne til at holde begge arme oppe og ligge fladt i 15-30 minutter
11. De, der har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før screening
12. Kvinder, der er gravide eller ammer.
13. Dem, som efter investigator ikke er egnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse.