Un agente de imágenes PET para evaluar el nivel de células T CD8 + infiltrantes de tejido tumoral en pacientes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-70 años (incluidos los valores límite);
2. Tener capacidad conductual, y participar voluntariamente en este estudio clínico, y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF);
3. Puntuación del estado funcional (ECOG) de 0 a 1 puntos (consulte el Apéndice 1 para obtener más información);
4. Frecuencia cardíaca basal 60-100 latidos/min (incluidos los valores límite);
5. Medición de la presión arterial < nivel de hipertensión grado 1 (incluidos antecedentes de hipertensión, presión arterial sistólica < 140 y presión arterial diastólica < 90 mmHg por ejercicio o tratamiento farmacológico);
6. Pacientes con tumores sólidos confirmados;
7. Pacientes que deben tener al menos una lesión medible por imagen según los criterios de evaluación para tumores sólidos (RECISTv1.1);
8. Los resultados de las imágenes muestran que al menos una lesión tumoral puede someterse a una biopsia con aguja o a un tratamiento quirúrgico para obtener muestras (son aceptables los resultados de la TC mejorada, la RM mejorada o la PET/TC con 18F-FDG);
9. Pacientes con resultados inmunohistoquímicos de CD8 en el último mes;

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que no puedan seguir este protocolo de ensayo clínico lo suficientemente bien como para realizar visitas o someterse a los exámenes o tratamientos pertinentes.
2. Aquellos que tienen un estado nutricional extremadamente pobre y no pueden tolerar la prueba.
3. Aquellos con enfermedades mayores comórbidas u otras neoplasias malignas (excepto aquellos que se hayan curado en un año o que no requieran tratamiento adicional)
4. Aquellos con alergia severa conocida a SNA006, medicamentos o excipientes similares. Condiciones especializadas
5. Pacientes que se han sometido a esplenectomía previa o enfermedad esplénica como hiperesplenismo o esplenomegalia
6. Pacientes con metástasis cerebrales.
7. Pruebas de virología en suero: resultados positivos para cualquiera de los antígenos de superficie del virus de la hepatitis B, anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, anticuerpos específicos contra la sífilis o aquellos que no pueden determinarse como negativos para los anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana
8. Pacientes que no se han recuperado de una infección grave.
9. Pacientes con abuso de drogas/alcohol, trastornos mentales graves
10. Aquellos con claustrofobia, inestabilidad emocional, espasticidad persistente aguda o incapacidad para mantener ambos brazos en alto y acostados durante 15 a 30 minutos.
11. Aquellos que hayan participado en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
12. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
13. Aquellos que, a juicio del investigador, no sean aptos para participar en este estudio clínico.