Агент визуализации ПЭТ для оценки уровня инфильтрирующих опухолевые ткани CD8+ Т-клеток у пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

1. Возраст 18-70 лет (включая граничные значения);
2. Обладать поведенческими способностями и добровольно участвовать в этом клиническом исследовании и подписать форму информированного согласия (ICF);
3. Состояние работоспособности (ECOG) оценивается 0-1 баллами (подробности см. в Приложении 1);
4. Базальная ЧСС 60-100 уд/мин (включая граничные значения);
5. Измерение артериального давления < гипертонии 1 степени (включая гипертензию в анамнезе, систолическое артериальное давление < 140 и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст. при физических нагрузках или медикаментозном лечении);
6. Пациенты с подтвержденными солидными опухолями;
7. Пациенты, у которых должно быть по крайней мере одно измеримое по изображениям поражение в соответствии с критериями оценки солидных опухолей (RECISTv1.1);
8. Результаты визуализации показывают, что по крайней мере одно опухолевое поражение может быть подвергнуто пункционной биопсии или хирургическому лечению для получения образцов (приемлемы результаты расширенной КТ, усиленной МРТ или ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ);
9. Пациенты с иммуногистохимическими результатами CD8 в течение последнего месяца;

Критерий исключения:

1. Те, кто не может достаточно хорошо следовать этому протоколу клинического испытания, чтобы посещать его, проходить соответствующие обследования или лечение.
2. Те, у кого крайне плохой статус питания и которые не могут переносить испытание
3. Те, у кого есть сопутствующие основные заболевания или другие злокачественные новообразования (кроме тех, которые вылечились к одному году или не требуют дополнительного лечения)
4. Людям с известной тяжелой аллергией на SNA006, аналогичные препараты или вспомогательные вещества. Специализированные условия
5. Пациенты, перенесшие ранее спленэктомию или заболевания селезенки, такие как гиперспленизм или спленомегалия
6. Пациенты с метастазами в головной мозг.
7. Вирусологические тесты сыворотки: положительные результаты на любой поверхностный антиген вируса гепатита В, антитела к вирусу гепатита С, специфические антитела к сифилису или те, которые не могут быть определены как отрицательные на антитела к вирусу иммунодефицита человека.
8. Пациенты, которые не вылечились от тяжелой инфекции
9. Пациенты с наркоманией/алкоголизмом, тяжелыми психическими расстройствами
10. Те, у кого клаустрофобия, эмоциональная нестабильность, острая стойкая спастичность или неспособность держать обе руки поднятыми и лежать горизонтально в течение 15-30 минут
11. Те, кто участвовал в любом другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до скрининга
12. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
13. Те, кто, по мнению исследователя, не подходит для участия в данном клиническом исследовании.