Et PET-bildemiddel for å vurdere nivået av tumorvevsinfiltrerende CD8+ T-celler hos pasienter med solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 år (inkludert grenseverdier);
2. Ha atferdsevne, og delta frivillig i denne kliniske studien, og signere skjemaet for informert samtykke (ICF);
3. Ytelsesstatus (ECOG) score 0-1 poeng (se vedlegg 1 for detaljer);
4. Basal hjertefrekvens 60-100 slag/min (inkludert grenseverdier);
5. Blodtrykksmåling < hypertensjon grad 1 nivå (inkludert en historie med hypertensjon, systolisk blodtrykk < 140 og diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ved trening eller medikamentell behandling);
6. Pasienter med bekreftede solide svulster;
7. Pasienter som må ha minst én bildemålbar lesjon i henhold til evalueringskriteriene for solide svulster (RECISTv1.1);
8. Bilderesultater viser at minst én tumorlesjon kan være nålbiopsi eller kirurgisk behandling for å få prøver (forbedret CT, forbedret MR eller 18F-FDG PET/CT-resultater er akseptable);
9. Pasienter med immunhistokjemiske CD8-resultater i løpet av den siste måneden;

Ekskluderingskriterier:

1. De som ikke er i stand til å følge denne kliniske utprøvingsprotokollen godt nok til å komme på besøk, eller gjennomgå relevante undersøkelser eller behandling.
2. De som har ekstremt dårlig ernæringsstatus og ikke tåler prøvelsen
3. De med komorbide alvorlige sykdommer eller andre maligniteter (bortsett fra de som har helbredet med ett år eller ikke krever ytterligere behandling)
4. De med kjent alvorlig allergi mot SNA006, lignende legemidler eller hjelpestoffer. Spesialiserte forhold
5. Pasienter som tidligere har gjennomgått splenektomi eller miltsykdom som hypersplenisme eller splenomegali
6. Pasienter med hjernemetastaser.
7. Serumvirologiske tester: positive resultater for noen av hepatitt B-virusoverflateantigen, hepatitt C-virusantistoffer, syfilisspesifikke antistoffer eller de som ikke kan fastslås å være negative for antistoffer mot humant immunsviktvirus
8. Pasienter som ikke er blitt friske etter en alvorlig infeksjon
9. Pasienter med rus/alkoholmisbruk, alvorlige psykiske lidelser
10. De med klaustrofobi, emosjonell ustabilitet, akutt vedvarende spastisitet eller manglende evne til å holde begge armene oppe og ligge flatt i 15-30 minutter
11. De som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening
12. Kvinner som er gravide eller ammer.
13. De som etter utforskeren ikke er egnet til å delta i denne kliniske studien.