Um Agente de Imagem PET para Avaliar o Nível de Células T CD8+ Infiltrantes de Tecido Tumoral em Pacientes com Tumores Sólidos

Critério de inclusão:

1. Idade 18-70 anos (incluindo valores limite);
2. Ter habilidade comportamental, participar voluntariamente deste estudo clínico e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE);
3. pontuação de status de desempenho (ECOG) 0-1 pontos (consulte o Apêndice 1 para obter detalhes);
4. Frequência cardíaca basal 60-100 batimentos/min (incluindo valores limítrofes);
5. Medição da pressão arterial < nível de hipertensão grau 1 (incluindo história de hipertensão, pressão arterial sistólica < 140 e pressão arterial diastólica < 90 mmHg por exercício ou tratamento medicamentoso);
6. Pacientes com tumores sólidos confirmados;
7. Pacientes que devem apresentar pelo menos uma lesão mensurável por imagem de acordo com os critérios de avaliação de tumores sólidos (RECISTv1.1);
8. Os resultados de imagem mostram que pelo menos uma lesão tumoral pode ser biópsia por agulha ou tratamento cirúrgico para obter espécimes (resultados de TC aprimorada, RM aprimorada ou 18F-FDG PET/CT são aceitáveis);
9. Pacientes com resultados imuno-histoquímicos de CD8 no último mês;

Critério de exclusão:

1. Aqueles que não conseguem seguir este protocolo de ensaio clínico bem o suficiente para fazer visitas, fazer exames ou tratamentos relevantes.
2. Aqueles que têm estado nutricional extremamente pobre e não podem tolerar o julgamento
3. Aqueles com doenças graves comórbidas ou outras malignidades (exceto aqueles que cicatrizaram em um ano ou não requerem tratamento adicional)
4. Aqueles com alergia grave conhecida a SNA006, drogas similares ou excipientes. Condições especializadas
5. Pacientes que foram submetidos a esplenectomia prévia ou doença esplênica, como hiperesplenismo ou esplenomegalia
6. Pacientes com metástases cerebrais.
7. Testes de virologia sérica: resultados positivos para qualquer antígeno de superfície do vírus da hepatite B, anticorpos do vírus da hepatite C, anticorpos específicos da sífilis ou aqueles que não podem ser determinados como negativos para anticorpos do vírus da imunodeficiência humana
8. Pacientes que não se recuperaram de uma infecção grave
9. Pacientes com abuso de drogas/álcool, transtornos mentais graves
10. Aqueles com claustrofobia, instabilidade emocional, espasticidade persistente aguda ou incapacidade de manter ambos os braços para cima e deitados por 15 a 30 minutos
11. Aqueles que participaram de qualquer outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem
12. Mulheres grávidas ou amamentando.
13. Aqueles que, na opinião do investigador, não são adequados para participar deste estudo clínico.