PET képalkotó szer a tumorszövetbe infiltráló CD8+ T-sejtek szintjének felmérésére szilárd daganatos betegekben

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-70 év (a határértékekkel együtt);
2. rendelkezik viselkedési képességgel, és önkéntesen vesz részt ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF);
3. Teljesítményállapot (ECOG) 0-1 pont (a részletekért lásd az 1. függeléket);
4. Alappulzus 60-100 ütés/perc (a határértékekkel együtt);
5. Vérnyomásmérés < 1. fokozatú magas vérnyomás (beleértve az anamnézisben szereplő magas vérnyomást, a szisztolés vérnyomás < 140 és a diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm edzés vagy gyógyszeres kezelés hatására);
6. Megerősített szolid daganatos betegek;
7. Olyan betegek, akiknél legalább egy képen mérhető elváltozásnak kell lennie a szolid tumorok értékelési kritériumai szerint (RECISTv1.1);
8. A képalkotó eredmények azt mutatják, hogy legalább egy daganatos elváltozás lehet tűbiopszia vagy sebészeti kezelés a minták beszerzéséhez (fokozott CT, fokozott MRI vagy 18F-FDG PET/CT eredmények elfogadhatók);
9. Az elmúlt hónapban immunhisztokémiai CD8-eredményt mutató betegek;

Kizárási kritériumok:

1. Azok, akik nem tudják elég jól követni ezt a klinikai vizsgálati protokollt ahhoz, hogy látogatást tegyenek, vagy megfelelő vizsgálatokon vagy kezelésen vegyenek részt.
2. Azok, akiknek rendkívül rossz a táplálkozási állapota, és nem tolerálják a próbát
3. Komorbid súlyos betegségben szenvedők vagy egyéb rosszindulatú daganatok (kivéve azokat, amelyek egy éve gyógyultak vagy nem igényelnek további kezelést)
4. Az SNA006-ra, hasonló gyógyszerekre vagy segédanyagokra ismert súlyos allergiás betegek. Speciális feltételek
5. Olyan betegek, akik korábban lépeltávolításon vagy lépbetegségen estek át, például hypersplenismus vagy splenomegalia
6. Agyi metasztázisokkal rendelkező betegek.
7. Szérum virológiai tesztek: pozitív eredmények a hepatitis B vírus felületi antigénjeire, a hepatitis C vírus antitesteire, a szifilisz-specifikus antitestekre vagy azokra, amelyekről nem lehet megállapítani, hogy negatívak a humán immunhiány vírus ellenanyagaira
8. Olyan betegek, akik nem gyógyultak fel súlyos fertőzésből
9. Kábítószerrel/alkohollal visszaélő, súlyos mentális zavarban szenvedő betegek
10. Klausztrofóbiában, érzelmi instabilitásban, akut tartós görcsösségben szenvedők, vagy akik nem képesek mindkét karjukat feltartani és 15-30 percig laposan fektetni.
11. Azok, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül bármely más klinikai vizsgálatban részt vettek
12. Terhes vagy szoptató nők.
13. Azok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmasak a klinikai vizsgálatban való részvételre.