ARDS에 대한 골수 중간엽 줄기세포 유래 세포밖 소포체 주입 치료제 (EXIT-ARDS)

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공(개인 또는 개인의 의료 대리인에 의해).
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
3. 18-85세의 남성 또는 여성.
4. 수정된 베를린 정의(섹션 2.2.1 참조)에 의해 정의된 중등도에서 중증 ARDS, 여기에는 알려진 임상적 손상 또는 새로운 또는 악화되는 호흡기 증상의 1주 이내 시기가 포함됩니다. 삼출액 또는 폐 허탈로 완전히 설명되지 않는 양측 혼탁; 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전; PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg.
5. 비침습적 산소 지원이 필요한 저산소증(NC), 비재호흡기(NRB), 이중압 기도 양압(BIPAP), 지속 기도 양압(CPAP), 고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC O2) 또는 기계 환기(MV) 치료 표준을 시작합니다.
6. 응시자가 가임기 남성 또는 여성인 경우 경구 피임약이 포함된 콘돔과 같은 매우 효과적인 피임법의 이중 장벽 방법 사용에 동의하거나 선별검사 기간 동안 이미 금욕을 실천한 경우 금욕을 유지하도록 선택해야 합니다. . 이중 장벽 방법의 사용 또는 금욕 유지에 필요한 기간에는 스크리닝 기간 시작부터 연구 치료의 마지막 투여 후 90일까지의 시간이 포함되어야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 환자, 어린이, 의미 있는 동의를 제공할 수 없는 심각한 신체적 또는 정신적 장애가 있는 개인과 같은 취약한 집단.
2. 지난 5년 이내에 치료가 필요한 활동성 악성 종양.
3. 지난 2일 동안의 중대한 신체적 외상(자동차 사고, 폭행, 심각한 출혈 또는 두개안면 타박상 후유증이 있는 기계적 낙상, 선별 검사 시 하나 이상의 부상이 진단되지 않을 수 있는 수술).
4. 스크리닝 전에 기본 미생물 배양(요검사, 소변 배양, 혈액 배양 2세트, 호흡기 배양, 최소 표준 호흡기 바이러스 패널 PCR)을 수집하지 않고 패혈증 진단 또는 의심 진단. (참고: 표준 호흡기 바이러스 패널은 Adenovirus, Influenza A, Influenza B, Parainfluenza 1-3, Rhinovirus/Enterovirus 및 RSV에 대한 PCR 검사 이상으로 정의됩니다.)
5. 기계적 환기 기간이 5일 또는 120시간을 초과합니다.
6. 현재 하나 이상의 장기 이식 목록에 등재되어 있거나 간헐적 혈액 투석(HD) 또는 복막 투석으로 입증된 바와 같이 입원 전에 이미 존재하는 심각한 장기 기능 장애.
7. 대량 수혈 프로토콜(적어도 6 충전 적혈구, 24시간 이내) 또는 72시간 이내 카테터의 빈번한 혈전증(새로운 배치의 72시간 이내에 2개 이상의 카테터를 교체하여 지정됨).
8. 지난 12개월 이내에 10 단위 이상의 압축 적혈구 수혈이 필요한 심각한 빈혈 또는 골수이형성 증후군.
9. 환자는 현재 Extracorporal Membrane Oxygenation에 연결되어 있습니다.