Traitement par perfusion de vésicules extracellulaires dérivées de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse pour le SDRA (EXIT-ARDS)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté (soit par la personne, soit par son mandataire médical).
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Homme ou femme âgé de 18 à 85 ans.
4. SDRA modéré à sévère tel que défini par la définition de Berlin modifiée (voir la section 2.2.1), qui inclut le délai d'une semaine après une atteinte clinique connue ou des symptômes respiratoires nouveaux ou aggravés ; opacités bilatérales non entièrement expliquées par des épanchements ou un collapsus pulmonaire ; insuffisance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge liquidienne ; PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg.
5. Hypoxie nécessitant un support d'oxygène non invasif tel que la canule nasale (NC), le non-rebreather (NRB), la pression positive des voies respiratoires à deux niveaux (BIPAP), la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP), l'oxygène de la canule nasale à haut débit (HFNC O2) ou la ventilation mécanique (MV) malgré initier la norme de soins.
6. Si le candidat est un homme ou une femme en âge de procréer, il doit accepter d'utiliser une méthode à double barrière de contraception contraceptive hautement efficace, telle que des préservatifs avec pilule contraceptive orale, ou choisir de rester abstinent s'il pratique déjà l'abstinence pendant la période de sélection. . La durée requise d'utilisation de la méthode à double barrière OU du maintien de l'abstinence doit inclure le temps écoulé depuis le début de la période de dépistage jusqu'à 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les populations vulnérables telles que les patientes enceintes, les enfants, les personnes souffrant de graves handicaps physiques ou mentaux qui ne peuvent pas donner un consentement valable.
2. Malignité active nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années.
3. Traumatisme physique majeur au cours des 2 derniers jours, y compris les accidents de véhicules à moteur, les agressions, les chutes mécaniques avec des séquelles de saignement important ou d'ecchymoses craniofaciales, et les interventions chirurgicales, de sorte qu'aucune ou plusieurs blessures ne peuvent être non diagnostiquées au moment du dépistage.
4. Diagnostic ou suspicion de diagnostic de septicémie sans que des cultures microbiologiques de base (analyse d'urine, culture d'urine, deux séries d'hémocultures, culture respiratoire, au moins un panel viral respiratoire standard PCR) aient été collectées avant le dépistage. (Remarque : le panel viral respiratoire standard est défini par au moins un test PCR pour l'adénovirus, la grippe A, la grippe B, le parainfluenza 1-3, le rhinovirus/entérovirus et le VRS.)
5. La durée de la ventilation mécanique dépasse 5 jours ou 120 heures.
6. Dysfonctionnement organique préexistant grave avant l'admission, comme en témoigne le fait d'être actuellement inscrit sur une ou plusieurs listes de transplantation d'organes, ou une hémodialyse intermittente (HD) ou une dialyse péritonéale.
7. Présence d'un trouble hématologique grave ou d'une coagulopathie, telle qu'une coagulopathie intravasculaire disséminée, comme en témoigne l'activation d'un protocole de transfusion massive (tel que défini par l'administration rapide de concentrés de globules rouges, de plasma frais congelé et de plaquettes dans des rapports fixes, dont au moins 6 concentrés de globules rouges, dans une période de 24 heures) dans les 72 heures ou thrombose fréquente des cathéters (comme spécifié en remplaçant 2 cathéters ou plus dans une période de 72 heures suivant le nouveau placement) dans les 72 heures.
8. Anémie sévère ou syndrome myélodysplasique nécessitant plus de 10 culots globulaires transfusés au cours des 12 derniers mois.
9. Le patient est actuellement connecté à l'oxygénation extracorporelle de la membrane.