ARDSの骨髄間葉系幹細胞由来細胞外小胞注入治療 (EXIT-ARDS)

包含基準:

1. 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供 (個人または個人の医療代理人による)。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
3. 18 ～ 85 歳の男性または女性。
4. 変更されたベルリンの定義（セクション2.2.1を参照）で定義された中等度から重度のARDS。これには、既知の臨床的侮辱または新規または悪化する呼吸器症状の1週間以内のタイミングが含まれます。滲出液または肺虚脱によって完全に説明されない両側性混濁;心不全または体液過負荷では十分に説明できない呼吸不全; PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg。
5. -鼻カニューレ（NC）、非呼吸器（NRB）、バイレベル気道陽圧（BIPAP）、持続気道陽圧（CPAP）、高流量鼻カニューレ酸素（HFNC O2）または機械的換気（MV）などの非侵襲的酸素サポートを必要とする低酸素症にもかかわらず、標準治療の開始。
6. 候補者が生殖能力のある男性または女性である場合、経口避妊薬付きコンドームなどの非常に効果的な避妊避妊法であるダブルバリア法の使用に同意するか、スクリーニング期間中にすでに禁欲を実践している場合は禁欲を続けることを選択する必要があります。 . 二重バリア法の使用または禁欲の維持に必要な期間には、スクリーニング期間の開始から研究治療の最後の投与後90日までの時間が含まれている必要があります。

除外基準:

1. 意味のある同意を提供できない、妊娠中の患者、子供、重度の身体的または精神的障害を持つ個人などの脆弱な集団。
2. -過去5年以内に治療を必要とする活動性の悪性腫瘍。
3. 自動車事故、暴行、重度の出血または頭蓋顔面打撲の後遺症を伴う機械的転倒、および手術など、過去2日間の重大な身体的外傷。スクリーニング時に1つ以上の怪我が診断されない可能性があります。
4. -基本的な微生物培養を伴わない敗血症の診断または診断の疑い（尿検査、尿培養、2セットの血液培養、呼吸器培養、少なくとも標準的な呼吸器ウイルスパネルPCR）がスクリーニング前に収集されています。 (注: 標準的な呼吸器ウイルス パネルは、少なくともアデノウイルス、インフルエンザ A、インフルエンザ B、パラインフルエンザ 1-3、ライノウイルス/エンテロウイルス、および RSV の PCR 検査によって定義されます。)
5. 人工呼吸器の使用期間が 5 日または 120 時間を超える。
6. -現在、1つ以上の臓器移植リストに記載されていること、または断続的な血液透析（HD）または腹膜透析によって証明される、入院前の重度の既存の臓器機能障害。
7. 播種性血管内凝固障害などの重度の血液障害または凝固障害の存在は、大量輸血プロトコルの活性化によって証明されます (パックされた赤血球、新鮮凍結血漿、固定比率の血小板の迅速な投与によって定義されます。少なくとも 6 72 時間以内に充てんされた赤血球、24 時間以内）、または 72 時間以内にカテーテルの頻繁な血栓症（新しい留置の 72 時間以内に 2 本以上のカテーテルを交換することによって特定される）。
8. -過去12か月以内に輸血された10単位以上のパック赤血球を必要とする重度の貧血または骨髄異形成症候群。
9. 患者は現在、体外膜酸素療法に接続されています。