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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05128318
TuLip : 암 관련 체지방 감소에서 종양 환경의 역할 (TuLip)
2024년 5월 7일 업데이트: Université Catholique de Louvain
종양-지방 조직 대화에 관한 연구: 지방세포 지방분해 유도에서 종양 산증의 역할
암 악액질은 지난 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소, 체지방 감소 및 근육 위축으로 정의됩니다. 진행성 암 환자의 80%에서 발견됩니다. 이러한 맥락에서 백색 지방 조직은 고갈이 근육량 손실보다 선행하고 항암 치료에 대한 반응 감소와 환자의 생존율 감소를 유도하기에 충분하기 때문에 특히 흥미로운 대상입니다.
이 악액질은 산증과 전이를 나타내는 진행성 종양과 관련이 있습니다. 이 임상 연구에서 연구자들은 인간 지방 조직 고갈, 특히 지방 세포 지방 분해에 대한 산성 환경 효과를 탐구하고자 합니다.
따라서 "TuLip" 임상 연구의 주요 목적은 산성 종양 환경에서 배양된 종양 세포에 의해 분비된 인자가 지방 조직에서 지질의 방출을 자극한다는 것을 인간 피하 및 내장 지방세포에서 검증하는 것입니다. 이 연구에서 검색한 지방세포는 또한 이들 세포에서 파생된 확인된 잠재적인 지방분해 인자를 검증하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 중심 임상 연구입니다.
BMI가 30kg/m2 미만인 환자는 프로그래밍된 복부 수술과 관련하여 모집됩니다.
이와 관련하여 피하 및 내장 지방 조직 조각(1-2cm3)을 수집하여 인간 암 세포주에서 분비되는 인자에 대한 체외 지방세포의 용해 반응을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brussel, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Benoit Navez 교수의 감독 하에 Cliniques Universitaires Saint-Luc의 수술 및 이식 부서에서 복부에 프로그래밍된 수술.
- 수술과 관련된 입원
- 코카서스 사람
- 18세에서 60세 사이의 연령(포함).
- 체질량지수 30 미만 18.5 이상
- 프로그래밍된 Nissen fundoplication(열공 탈장 및 위식도 역류 치료) 또는 담낭 절제술(수포성 결석 치료).
- 자신의 소원을 표현할 수 있는 성인.
- 프랑스어 이해
제외 기준:
- 체질량 지수 18.5 미만 및 30 이상.
- 암, 감염, 자가 면역 또는 염증성 질환, 대사 증후군 환자.
- 베타 차단제, 저혈당증, 항당뇨병, 고지혈증 환자.
- 자신의 의지를 표현하지 못하는 어른들.
- 프랑스어를 이해하지 못함
- 약물 치료를 위한 임상 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BMI < 30 kg/m2 환자
복부 수술 시 1~2 cm3의 피하 및 내장 지방 조직 조각 수집
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열공 탈장, 위식도 역류 또는 수포성 결석을 치료하기 위해 프로그래밍된 복부 수술과 관련하여 지방 조직 조각을 수집합니다.
수술을 진행하는 동안 시술을 담당하는 외과의가 복강경으로 프로토콜을 위해 1-2 cm3의 지방 조직을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간의 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포가 산성 환경에서 암세포 유래 인자에 대한 글리세롤 측정에 의한 지방분해 반응 평가
기간: 지방조직 채취 후 최대 100일"
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암 세포에서 파생된 인자의 존재 하에 피하 및 내장 지방세포의 지방분해의 전생체를 측정합니다.
지방분해는 지방세포에 의해 방출된 글리세롤(mol/L)의 척도에 의해 평가될 것이다.
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지방조직 채취 후 최대 100일"
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산성 환경에서 암세포 유래 인자에 대한 인체 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포의 지방분해 반응을 지방산 측정을 통해 평가.
기간: 지방조직 채취 후 최대 100일"
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암 세포에서 파생된 인자의 존재 하에 피하 및 내장 지방세포의 지방분해의 전생체를 측정합니다.
지방분해는 지방세포에 의해 방출된 유리 지방산(mol/L)의 측정에 의해 평가될 것이다.
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지방조직 채취 후 최대 100일"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포의 산성 환경에서 암세포 유래 인자에 대한 지질대사를 western-blot으로 평가
기간: 지방조직 채취 후 최대 2년
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Western-blot(임의 단위)에 의한 단백질 분석.
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지방조직 채취 후 최대 2년
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인체 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포의 산성 환경에서 암세포 유래 인자에 대한 지질대사를 ELISA로 평가
기간: 지방조직 채취 후 최대 2년
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ELISA에 의한 단백질 분석(mol/L 또는 g/L).
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지방조직 채취 후 최대 2년
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인체 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포의 산성 환경에서 암세포 유래 인자에 대한 지질대사를 단백체 분석으로 평가
기간: 지방조직 채취 후 최대 2년
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단백질 분석을 통한 단백질 분석(상대 단위).
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지방조직 채취 후 최대 2년
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인체 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포의 산성 환경에서 암세포 유래 인자에 대한 지질대사를 생화학적 분석으로 평가
기간: 지방조직 채취 후 최대 2년
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생화학적 분석(생화학적 키트)
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지방조직 채취 후 최대 2년
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인체 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포의 산성 환경에서 암세포 유래 인자에 대한 지질대사를 대사체학적 분석으로 평가
기간: 지방조직 채취 후 최대 2년
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대사체 분석(임의 단위 또는 mol/L)
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지방조직 채취 후 최대 2년
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인간의 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포의 산성 환경에서 암세포 유래 인자에 대한 지질대사를 RNA sequencing으로 평가
기간: 지방조직 채취 후 최대 2년
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생체외 배양된 인간 지방세포로부터 추출된 RNA의 RNA 시퀀싱(카운트)에 의한 유전자 발현의 측정.
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지방조직 채취 후 최대 2년
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RT-qPCR을 통한 산성 환경에서 인체 내장 및 피하 지방조직에서 분리한 지방세포의 지질 대사를 암세포 유래 인자로 평가
기간: 지방조직 채취 후 최대 2년
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이들 생체외 배양된 인간 지방세포로부터 추출된 RNA의 RT-qPCR(상대 단위)에 의한 유전자 발현 측정.
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지방조직 채취 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benoit Navez, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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