TuLip: Kasvainympäristön rooli syöpään liittyvässä rasvan menetyksessä (TuLip)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Tuumori-rasvakudosvuoropuhelun tutkimus: Kasvainasidoosin rooli rasvasolujen lipolyysin induktiossa
Syöpäkakeksia määritellään yli 5 %:n painonpudotukseksi viimeisen 6 kuukauden aikana, kehon rasvan vähenemiseksi ja lihasten surkastumiseksi. Sitä esiintyy 80 prosentilla potilaista, joilla on edennyt syöpä. Tässä yhteydessä valkoinen rasvakudos on erityisen mielenkiintoinen kohde, koska sen ehtyminen edeltää lihasmassan menetystä, ja se riittää indusoimaan syövänvastaisten hoitojen vasteen ja potilaiden eloonjäämisen vähenemisen.
Tämä kakeksia liittyy pitkälle edenneisiin kasvaimiin, jotka aiheuttavat asidoosia ja etäpesäkkeitä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat selvittää happaman ympäristön vaikutusta ihmisen rasvakudoksen ehtymiseen ja erityisesti rasvasolujen lipolyysiin.
Kliinisen "TuLip"-tutkimuksen päätavoitteena on siksi validoida ihmisen ihonalaisissa ja sisäelinten rasvasoluissa, että happamassa kasvainympäristössä viljeltyjen kasvainsolujen erittämät tekijät stimuloivat lipidien vapautumista rasvakudoksesta. Tästä tutkimuksesta saatuja rasvasoluja käytetään myös näistä soluista peräisin olevien tunnistettujen mahdollisten lipolyyttisten tekijöiden validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksikeskinen kliininen tutkimus.
Potilaita, joiden BMI on < 30 kg/m2, rekrytoidaan ohjelmoidun vatsaleikkauksen yhteydessä.
Tässä yhteydessä kerätään ihonalaisia ja viskeraalisia rasvakudospaloja (1-2 cm3) rasvasolujen lypolyyttisen vasteen tutkimiseksi ex vivo ihmisen syöpäsolulinjojen erittämille tekijöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjelmoidut leikkaukset vatsan alueella Cliniques Universitaires Saint-Lucin kirurgian ja transplantaation osastolla prof. tohtori Benoit Navezin valvonnassa.
- Sairaalahoito leikkauksen yhteydessä
- Kaukasialainen
- Ikä 18-60 vuotta (mukana).
- Painoindeksi alle 30 ja suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5
- Ohjelmoitu Nissenin fundoplikaatio (hiataltyrän ja gastroesofageaalisen refluksin hoitoon) tai kolekystektomia (rakkulakivitaudin hoitoon).
- Aikuiset, jotka pystyvät ilmaisemaan toiveensa.
- Ranskan ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi alle 18,5 ja yli 30.
- Potilaat, joilla on syöpä, infektio, autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus, metabolinen oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on beetasalpaajia, hypoglykeemisiä, diabeteslääkkeitä, hypolipidemiaa.
- Aikuiset eivät pysty ilmaisemaan tahtoaan.
- Ei ymmärrä ranskaa
- Potilaat, jotka osallistuvat lääkehoidon kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joiden BMI < 30 kg/m2
1-2 cm3:n ihonalaisten ja sisäelinten rasvakudospalojen kerääminen vatsaleikkaustoimenpiteiden aikana
|
Rasvakudospalojen kokoelma ohjelmoidun vatsaleikkauksen yhteydessä hiataltyrän, gastroesofageaalisen refluksin tai vesikulaarisen litiaasin hoitoon.
Leikkaushoidon aikana toimenpiteistä vastaava kirurgi kerää laparoskopialla 1-2 cm3 rasvakudosta protokollaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisesta rasvakudoksesta eristettyjen rasvasolujen lipolyyttisen vasteen arviointi syöpäsoluista peräisin oleville tekijöille happamassa ympäristössä glyserolimittauksella
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää rasvakudoksen keräämisen jälkeen"
|
Mittaa ex vivo ihonalaisten ja sisäelinten rasvasolujen lipolyysi syöpäsoluista peräisin olevien tekijöiden läsnä ollessa.
Lipolyysi arvioidaan adiposyyttien vapauttaman glyserolin (mol/l) avulla.
|
Jopa 100 päivää rasvakudoksen keräämisen jälkeen"
|
|
Ihmisen viskeraalisesta ja ihonalaisesta rasvakudoksesta eristettyjen rasvasolujen lipolyyttisen vasteen arviointi happamassa ympäristössä olevista syöpäsoluista peräisin oleville tekijöille rasvahappomittauksella.
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää rasvakudoksen keräämisen jälkeen"
|
Mittaa ex vivo ihonalaisten ja sisäelinten rasvasolujen lipolyysi syöpäsoluista peräisin olevien tekijöiden läsnä ollessa.
Lipolyysi arvioidaan adiposyyttien vapauttamien vapaiden rasvahappojen (mol/l) avulla.
|
Jopa 100 päivää rasvakudoksen keräämisen jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen viskeraalisista ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten rasva-aineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä, Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Proteiinianalyysit Western blot -menetelmällä (mielivaltaiset yksiköt).
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten rasva-aineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä ELISA:lla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Proteiinianalyysit ELISA:lla (mol/l tai g/l).
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten lipidiaineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä proteomisin analyysein
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Proteiinianalyysit proteomisten analyysien avulla (suhteelliset yksiköt).
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten rasva-aineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä biokemiallisilla analyyseillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Biokemialliset analyysit (biokemialliset sarjat)
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten lipidiaineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä, metabolomilla analyyseillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Aineenvaihduntaanalyysit (mielivaltaiset yksiköt tai mol/l)
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten lipidiaineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä RNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Geenin ilmentymisen mittaus RNA-sekvensoinnilla (määrinä) näistä ex vivo viljellyistä ihmisen rasvasoluista uutetun RNA:n avulla.
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten lipidiaineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä RT-qPCR:llä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Näistä ex vivo viljellyistä ihmisen adiposyyteistä uutetun RNA:n geeniekspression mittaus RT-qPCR:llä (suhteellisissa yksiköissä).
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benoit Navez, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TuLip
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .