- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05128318
TuLip: Kasvainympäristön rooli syöpään liittyvässä rasvan menetyksessä (TuLip)
Tuumori-rasvakudosvuoropuhelun tutkimus: Kasvainasidoosin rooli rasvasolujen lipolyysin induktiossa
Syöpäkakeksia määritellään yli 5 %:n painonpudotukseksi viimeisen 6 kuukauden aikana, kehon rasvan vähenemiseksi ja lihasten surkastumiseksi. Sitä esiintyy 80 prosentilla potilaista, joilla on edennyt syöpä. Tässä yhteydessä valkoinen rasvakudos on erityisen mielenkiintoinen kohde, koska sen ehtyminen edeltää lihasmassan menetystä, ja se riittää indusoimaan syövänvastaisten hoitojen vasteen ja potilaiden eloonjäämisen vähenemisen.
Tämä kakeksia liittyy pitkälle edenneisiin kasvaimiin, jotka aiheuttavat asidoosia ja etäpesäkkeitä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat selvittää happaman ympäristön vaikutusta ihmisen rasvakudoksen ehtymiseen ja erityisesti rasvasolujen lipolyysiin.
Kliinisen "TuLip"-tutkimuksen päätavoitteena on siksi validoida ihmisen ihonalaisissa ja sisäelinten rasvasoluissa, että happamassa kasvainympäristössä viljeltyjen kasvainsolujen erittämät tekijät stimuloivat lipidien vapautumista rasvakudoksesta. Tästä tutkimuksesta saatuja rasvasoluja käytetään myös näistä soluista peräisin olevien tunnistettujen mahdollisten lipolyyttisten tekijöiden validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjelmoidut leikkaukset vatsan alueella Cliniques Universitaires Saint-Lucin kirurgian ja transplantaation osastolla prof. tohtori Benoit Navezin valvonnassa.
- Sairaalahoito leikkauksen yhteydessä
- Kaukasialainen
- Ikä 18-60 vuotta (mukana).
- Painoindeksi alle 30 ja suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5
- Ohjelmoitu Nissenin fundoplikaatio (hiataltyrän ja gastroesofageaalisen refluksin hoitoon) tai kolekystektomia (rakkulakivitaudin hoitoon).
- Aikuiset, jotka pystyvät ilmaisemaan toiveensa.
- Ranskan ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi alle 18,5 ja yli 30.
- Potilaat, joilla on syöpä, infektio, autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus, metabolinen oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on beetasalpaajia, hypoglykeemisiä, diabeteslääkkeitä, hypolipidemiaa.
- Aikuiset eivät pysty ilmaisemaan tahtoaan.
- Ei ymmärrä ranskaa
- Potilaat, jotka osallistuvat lääkehoidon kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joiden BMI < 30 kg/m2
1-2 cm3:n ihonalaisten ja sisäelinten rasvakudospalojen kerääminen vatsaleikkaustoimenpiteiden aikana
|
Rasvakudospalojen kokoelma ohjelmoidun vatsaleikkauksen yhteydessä hiataltyrän, gastroesofageaalisen refluksin tai vesikulaarisen litiaasin hoitoon.
Leikkaushoidon aikana toimenpiteistä vastaava kirurgi kerää laparoskopialla 1-2 cm3 rasvakudosta protokollaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisesta rasvakudoksesta eristettyjen rasvasolujen lipolyyttisen vasteen arviointi syöpäsoluista peräisin oleville tekijöille happamassa ympäristössä glyserolimittauksella
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää rasvakudoksen keräämisen jälkeen"
|
Mittaa ex vivo ihonalaisten ja sisäelinten rasvasolujen lipolyysi syöpäsoluista peräisin olevien tekijöiden läsnä ollessa.
Lipolyysi arvioidaan adiposyyttien vapauttaman glyserolin (mol/l) avulla.
|
Jopa 100 päivää rasvakudoksen keräämisen jälkeen"
|
Ihmisen viskeraalisesta ja ihonalaisesta rasvakudoksesta eristettyjen rasvasolujen lipolyyttisen vasteen arviointi happamassa ympäristössä olevista syöpäsoluista peräisin oleville tekijöille rasvahappomittauksella.
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää rasvakudoksen keräämisen jälkeen"
|
Mittaa ex vivo ihonalaisten ja sisäelinten rasvasolujen lipolyysi syöpäsoluista peräisin olevien tekijöiden läsnä ollessa.
Lipolyysi arvioidaan adiposyyttien vapauttamien vapaiden rasvahappojen (mol/l) avulla.
|
Jopa 100 päivää rasvakudoksen keräämisen jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihmisen viskeraalisista ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten rasva-aineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä, Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Proteiinianalyysit Western blot -menetelmällä (mielivaltaiset yksiköt).
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten rasva-aineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä ELISA:lla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Proteiinianalyysit ELISA:lla (mol/l tai g/l).
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten lipidiaineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä proteomisin analyysein
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Proteiinianalyysit proteomisten analyysien avulla (suhteelliset yksiköt).
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten rasva-aineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä biokemiallisilla analyyseillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Biokemialliset analyysit (biokemialliset sarjat)
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten lipidiaineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä, metabolomilla analyyseillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Aineenvaihduntaanalyysit (mielivaltaiset yksiköt tai mol/l)
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten lipidiaineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä RNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Geenin ilmentymisen mittaus RNA-sekvensoinnilla (määrinä) näistä ex vivo viljellyistä ihmisen rasvasoluista uutetun RNA:n avulla.
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Ihmisen sisäelinten ja ihonalaisista rasvakudoksista eristettyjen rasvakudosten lipidiaineenvaihdunnan arviointi syöpäsoluista peräisin oleviin tekijöihin happamassa ympäristössä RT-qPCR:llä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Näistä ex vivo viljellyistä ihmisen adiposyyteistä uutetun RNA:n geeniekspression mittaus RT-qPCR:llä (suhteellisissa yksiköissä).
|
Jopa 2 vuotta rasvakudoksen keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benoit Navez, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TuLip
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nissen Fundoplikaatio, kolekystektomia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
AstraZenecaValmisOnkologia ja epidemiologia ja keuhkosyöpäAlgeria
-
AstraZenecaValmisPlakkipsoriaasiYhdysvallat, Ranska, Saksa, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sabine Mueller, MD, PhDMayo Clinic; Vyriad, Inc.; No More Kids With Cancer; The Matthew Larson Foundation...ValmisToistuva medulloblastooma | Epätyypillinen teratoidi-/rabdoid-kasvain | Medulloblastooma, Lapsuus, ToistuvaYhdysvallat
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
Bristol-Myers SquibbRekrytointiMyelodysplastinen oireyhtymä | Beta-talassemiaKorean tasavalta
-
Vyriad, Inc.Mayo ClinicValmisUroteelinen karsinoomaYhdysvallat
-
University of ArkansasValmisMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
Vyriad, Inc.ValmisPahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisPään ja kaulan okasolusyöpä | Toistuva pään ja kaulan syöpä | IV vaiheen rintasyöpä | Invasiivinen rintasyöpä | Estrogeenireseptori negatiivinen | Estrogeenireseptori positiivinen | HER2/Neu Negatiivinen | HER2/Neu-positiivinen | Progesteronireseptori negatiivinen | Progesteronireseptori positiivinen | Kolminkertainen...Yhdysvallat