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TuLip: Rolle der Tumorumgebung beim krebsbedingten Fettabbau (TuLip)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Untersuchung des Tumor-Fettgewebe-Dialogs: Rolle der Tumorazidose bei der Induktion der Adipozyten-Lipolyse

Krebskachexie ist definiert als ein Gewichtsverlust von mehr als 5 % in den letzten 6 Monaten, ein Verlust von Körperfett und Muskelatrophie. Es wird bei 80% der Patienten mit fortgeschrittenem Krebs gefunden. In diesem Zusammenhang ist weißes Fettgewebe ein besonders interessantes Ziel, da seine Erschöpfung dem Verlust von Muskelmasse vorausgeht und ausreicht, um das Ansprechen auf Krebsbehandlungen und das Überleben der Patienten zu verringern.

Diese Kachexie ist mit fortgeschrittenen Tumoren verbunden, die Azidose und Metastasen aufweisen. In dieser klinischen Studie möchten die Forscher die Wirkung der sauren Umgebung auf die Depletion des menschlichen Fettgewebes und insbesondere auf die Adipozyten-Lipolyse untersuchen.

Das Hauptziel der klinischen Studie „TuLip“ ist es daher, in humanen subkutanen und viszeralen Adipozyten zu validieren, dass Faktoren, die von in saurer Tumorumgebung kultivierten Tumorzellen sezerniert werden, die Freisetzung von Lipiden aus Fettgewebe stimulieren. Adipozyten aus dieser Studie werden auch verwendet, um identifizierte potenzielle lipolytische Faktoren zu validieren, die von diesen Zellen stammen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine monozentrische klinische Studie. Patienten mit einem BMI < 30 kg/m2 werden im Rahmen einer programmierten Bauchchirurgie rekrutiert. In diesem Zusammenhang werden subkutane und viszerale Fettgewebestücke (1-2 cm3) gesammelt, um die lypolytische Reaktion von Adipozyten ex-vivo auf Faktoren zu untersuchen, die von menschlichen Krebszelllinien sezerniert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Programmierte Operationen im Bauchbereich in der Abteilung für Chirurgie und Transplantation der Cliniques Universitaires Saint-Luc unter der Leitung von Prof. Dr. Benoit Navez.
  • Krankenhausaufenthalt im Rahmen einer Operation
  • kaukasisch
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren (inklusive).
  • Body-Mass-Index kleiner als 30 und größer oder gleich 18,5
  • Programmierte Nissen-Fundoplikatio (zur Behandlung von Hiatushernie und gastroösophagealem Reflux) oder Cholezystektomie (zur Behandlung von vesikulärer Lithiasis).
  • Erwachsene, die ihre Wünsche äußern können.
  • Französisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index unter 18,5 und über 30.
  • Patienten mit Krebs, Infektionen, Autoimmun- oder entzündlichen Erkrankungen, metabolischem Syndrom.
  • Patienten mit Betablockern, Hypoglykämien, Antidiabetika, Hypolipidämien.
  • Erwachsene können ihren Willen nicht ausdrücken.
  • Französisch nicht verstehen
  • Patienten, die an einer klinischen Studie für eine medikamentöse Behandlung teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit einem BMI < 30 kg/m2
Entnahme von subkutanen und viszeralen Fettgewebestücken von 1–2 cm3 bei abdominalchirurgischen Eingriffen
Verfahren: Nissen Fundoplikatio, Cholezystektomie
Entnahme von Fettgewebestücken im Rahmen einer programmierten Bauchchirurgie zur Behandlung von Hiatushernien, gastroösophagealem Reflux oder vesikulärer Lithiasis. Während der chirurgischen Behandlung wird Fettgewebe von 1-2 cm3 für das Protokoll durch Laparoskopie durch den für die Eingriffe verantwortlichen Chirurgen gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der lipolytischen Reaktion von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten auf Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch die Glycerol-Messung
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach der Fettgewebeentnahme"
Ex-vivo-Messung der Lipolyse von subkutanen und viszeralen Adipozyten in Gegenwart von Faktoren, die von Krebszellen stammen. Die Lipolyse wird durch die Messung des von Adipozyten freigesetzten Glycerins (in mol/L) bewertet.
Bis zu 100 Tage nach der Fettgewebeentnahme"
Bewertung der lipolytischen Reaktion von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten auf Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch die Fettsäuremessung.
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach der Fettgewebeentnahme"
Ex-vivo-Messung der Lipolyse von subkutanen und viszeralen Adipozyten in Gegenwart von Faktoren, die von Krebszellen stammen. Die Lipolyse wird anhand der von Adipozyten freigesetzten freien Fettsäuren (in mol/L) bewertet.
Bis zu 100 Tage nach der Fettgewebeentnahme"

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Lipidstoffwechsels von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten zu Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch Western-Blot
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Proteinanalysen durch Western-Blot (beliebige Einheiten).
Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Bewertung des Lipidstoffwechsels von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten zu Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch ELISA
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Proteinanalysen durch ELISA (mol/L oder g/L).
Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Bewertung des Lipidstoffwechsels von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten zu Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch proteomische Analysen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Proteinanalysen über proteomische Analysen (relative Einheiten).
Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Bewertung des Lipidstoffwechsels von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten zu Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch biochemische Analysen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Biochemische Analysen (biochemische Kits)
Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Bewertung des Lipidstoffwechsels von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten zu Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch metabolomische Analysen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Stoffwechselanalysen (willkürliche Einheiten oder mol/L)
Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Bewertung des Lipidstoffwechsels von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten zu Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Messung der Genexpression durch RNA-Sequenzierung (in Counts) von RNA, die aus diesen ex-vivo kultivierten menschlichen Adipozyten extrahiert wurde.
Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Bewertung des Lipidstoffwechsels von aus menschlichem viszeralem und subkutanem Fettgewebe isolierten Adipozyten zu Faktoren, die von Krebszellen in saurer Umgebung stammen, durch RT-qPCR
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme
Messung der Genexpression durch RT-qPCR (in relativen Einheiten) von RNA, die aus diesen ex-vivo kultivierten menschlichen Adipozyten extrahiert wurde.
Bis zu 2 Jahre nach der Fettgewebsentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Mitarbeiter

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Benoit Navez, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TuLip

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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