TuLip: Rola środowiska guza w utracie tkanki tłuszczowej związanej z rakiem (TuLip)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Badanie dialogu guz-tkanka tłuszczowa: rola kwasicy guza w indukcji lipolizy adipocytów
Wyniszczenie nowotworowe definiuje się jako utratę masy ciała powyżej 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy, utratę tkanki tłuszczowej i zanik mięśni. Występuje u 80% pacjentów z zaawansowanym rakiem. W tym kontekście biała tkanka tłuszczowa jest szczególnie interesującym celem, ponieważ jej ubytek poprzedza utratę masy mięśniowej i jest wystarczający do wywołania zmniejszenia odpowiedzi na leczenie przeciwnowotworowe i przeżycia pacjentów.
To kacheksja jest związana z zaawansowanymi nowotworami, które wykazują kwasicę i przerzuty. W tym badaniu klinicznym badacze chcieliby zbadać wpływ kwaśnego środowiska na ubytek tkanki tłuszczowej u ludzi, a dokładniej na lipolizę adipocytów.
Głównym celem badania klinicznego „TuLip” jest zatem potwierdzenie w ludzkich adipocytach podskórnych i trzewnych, że czynniki wydzielane przez komórki nowotworowe hodowane w środowisku kwaśnego guza stymulują uwalnianie lipidów z tkanki tłuszczowej. Adipocyty pobrane z tego badania zostaną również wykorzystane do walidacji zidentyfikowanych potencjalnych czynników lipolitycznych pochodzących z tych komórek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest monocentrycznym badaniem klinicznym.
Pacjenci z BMI < 30 kg/m2 będą rekrutowani w ramach zaprogramowanej operacji jamy brzusznej.
W tym kontekście zostaną pobrane podskórne i trzewne fragmenty tkanki tłuszczowej (1-2 cm3) w celu zbadania lipolitycznej odpowiedzi adipocytów ex vivo na czynniki wydzielane przez ludzkie linie komórek nowotworowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacje programowane w obrębie jamy brzusznej w Klinice Chirurgii i Transplantacji Cliniques Universitaires Saint-Luc pod kierunkiem prof. dr Benoit Navez.
- Hospitalizacja w kontekście operacji
- kaukaski
- Wiek od 18 do 60 lat (włącznie).
- Wskaźnik masy ciała mniejszy niż 30 i większy lub równy 18,5
- Zaprogramowana fundoplikacja Nissena (w leczeniu przepukliny rozworu przełykowego i refluksu żołądkowo-przełykowego) lub cholecystektomia (w leczeniu kamicy pęcherzykowej).
- Dorośli zdolni do wyrażania swoich życzeń.
- Zrozumienie francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała poniżej 18,5 i powyżej 30.
- Pacjenci z rakiem, infekcją, chorobą autoimmunologiczną lub zapalną, zespołem metabolicznym.
- Pacjenci z beta-blokerami, lekami hipoglikemizującymi, przeciwcukrzycowymi, hipolipemicznymi.
- Dorośli nie mogą wyrazić swojej woli.
- Nie rozumiejąc francuskiego
- Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia farmakologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z BMI < 30 kg/m2
Pobieranie fragmentów podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej o objętości 1-2 cm3 podczas zabiegów chirurgii jamy brzusznej
|
Pobieranie fragmentów tkanki tłuszczowej w kontekście zaprogramowanej chirurgii jamy brzusznej w celu leczenia przepukliny rozworu przełykowego, refluksu żołądkowo-przełykowego lub kamicy pęcherzykowej.
Podczas zabiegu chirurgicznego chirurg prowadzący zabiegi pobierze do protokołu laparoskopowo tkankę tłuszczową o objętości 1-2 cm3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odpowiedzi lipolitycznej adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym metodą pomiaru glicerolu
Ramy czasowe: Do 100 dni po pobraniu tkanki tłuszczowej"
|
Pomiar ex vivo lipolizy adipocytów podskórnych i trzewnych w obecności czynników pochodzących z komórek nowotworowych.
Lipoliza będzie oceniana poprzez pomiar glicerolu (w molach/L) uwalnianego przez adipocyty.
|
Do 100 dni po pobraniu tkanki tłuszczowej"
|
|
Ocena odpowiedzi lipolitycznej adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym za pomocą pomiaru kwasów tłuszczowych.
Ramy czasowe: Do 100 dni po pobraniu tkanki tłuszczowej"
|
Pomiar ex vivo lipolizy adipocytów podskórnych i trzewnych w obecności czynników pochodzących z komórek nowotworowych.
Lipoliza będzie oceniana poprzez pomiar wolnych kwasów tłuszczowych (w molach/L) uwalnianych przez adipocyty.
|
Do 100 dni po pobraniu tkanki tłuszczowej"
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena metabolizmu lipidów adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym metodą Western blot
Ramy czasowe: Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
Analizy białek metodą Western-blot (jednostki arbitralne).
|
Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
|
Ocena metabolizmu lipidów adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym metodą ELISA
Ramy czasowe: Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
Analizy białek metodą ELISA (mol/L lub g/L).
|
Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
|
Ocena metabolizmu lipidów adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym za pomocą analiz proteomicznych
Ramy czasowe: Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
Analizy białek za pomocą analiz proteomicznych (jednostki względne).
|
Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
|
Ocena metabolizmu lipidów adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym za pomocą analiz biochemicznych
Ramy czasowe: Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
Analizy biochemiczne (zestawy biochemiczne)
|
Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
|
Ocena metabolizmu lipidów adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym za pomocą analiz metabolomicznych
Ramy czasowe: Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
Analizy metaboliczne (jednostki arbitralne lub mol/L)
|
Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
|
Ocena metabolizmu lipidów adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym metodą sekwencjonowania RNA
Ramy czasowe: Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
Pomiar ekspresji genów przez sekwencjonowanie RNA (w liczbach) RNA wyekstrahowanego z tych hodowanych ex vivo ludzkich adipocytów.
|
Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
|
Ocena metabolizmu lipidów adipocytów wyizolowanych z trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej człowieka na czynniki pochodzące z komórek nowotworowych w środowisku kwaśnym metodą RT-qPCR
Ramy czasowe: Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
Pomiar ekspresji genów metodą RT-qPCR (w jednostkach względnych) RNA wyekstrahowanego z tych hodowanych ex vivo ludzkich adipocytów.
|
Do 2 lat po pobraniu tkanki tłuszczowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benoit Navez, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TuLip
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .