TuLip: Tumormiljøets rolle i kreftrelatert fetttap (TuLip)
7. mai 2024 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Studie av svulst-fettvevsdialogen: Rollen til svulst-acidose i induksjonen av adipocytt-lipolyse
Kreftkakeksi er definert som et vekttap på mer enn 5 % i løpet av de siste 6 månedene, tap av kroppsfett og muskelatrofi. Det finnes hos 80 % av pasienter med avansert kreft. I denne sammenheng er hvitt fettvev et spesielt interessant mål siden uttømmingen går foran tap av muskelmasse, og er tilstrekkelig til å indusere en reduksjon i responsen på anti-kreftbehandlinger og i overlevelsen til pasienter.
Denne kakeksien er assosiert med avanserte svulster som presenterer acidose og metastase. I denne kliniske studien ønsker forskerne å utforske effekten av det sure miljøet på uttømming av menneskelig fettvev og mer spesifikt på lipolyse av fettceller.
Hovedmålet med den kliniske studien "TuLip" er derfor å validere i humane subkutane og viscerale adipocytter at faktorer utskilt av tumorceller dyrket i surt tumormiljø stimulerer frigjøring av lipider fra fettvev. Adipocytter hentet fra denne studien vil også bli brukt til å validere identifiserte potensielle lipolytiske faktorer avledet fra disse cellene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en monosentrisk klinisk studie.
Pasienter med BMI < 30 kg/m2 vil bli rekruttert i sammenheng med programmert abdominal kirurgi.
I denne sammenhengen vil subkutane og viscerale fettvevsstykker (1-2 cm3) samles inn for å utforske den lypolytiske responsen til adipocytter ex-vivo på faktorer som skilles ut av humane kreftcellelinjer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Programmerte operasjoner i mageområdet i avdelingen for kirurgi og transplantasjon ved Cliniques Universitaires Saint-Luc under veiledning av prof. Dr. Benoit Navez.
- Sykehusinnleggelse i operasjonssammenheng
- kaukasisk
- Alder mellom 18 og 60 år (inkludert).
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30 og større enn eller lik 18,5
- Programmert Nissen fundoplikasjon (for å behandle hiatal brokk og gastroøsofageal refluks) eller kolecystektomi (for å behandle vesikulær lithiasis).
- Voksne som er i stand til å uttrykke sine ønsker.
- Forstå fransk
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks under 18,5 og over 30.
- Pasienter med kreft, infeksjon, autoimmun eller inflammatorisk sykdom, metabolsk syndrom.
- Pasienter med betablokkere, hypoglykemiske, antidiabetikere, hypolipidemier.
- Voksne som ikke kan uttrykke sin vilje.
- Forstår ikke fransk
- Pasienter som deltar i en klinisk utprøving for en medikamentell behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med BMI < 30 kg/m2
Innsamling av subkutane og viscerale fettvevsstykker på 1-2 cm3 under abdominalkirurgiske prosedyrer
|
Innsamling av fettvevsbiter i forbindelse med programmert abdominal kirurgi for å behandle for å behandle hiatal brokk, gastroøsofageal refluks eller vesikulær lithiasis.
Under operasjonsbehandlingen vil fettvev på 1-2 cm3 samles inn for protokollen ved laparoskopi av kirurgen som er ansvarlig for prosedyrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av den lipolytiske responsen til adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø ved glyserolmålingen
Tidsramme: Opptil 100 dager etter innsamling av fettvev"
|
Mål ex-vivo av lipolysen av subkutane og viscerale adipocytter i nærvær av faktorer avledet fra kreftceller.
Lipolysen vil bli vurdert ved mål på glyserol (i mol/L) frigjort av adipocytter.
|
Opptil 100 dager etter innsamling av fettvev"
|
|
Evaluering av den lipolytiske responsen til adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø ved fettsyremåling.
Tidsramme: Opptil 100 dager etter innsamling av fettvev"
|
Mål ex-vivo av lipolysen av subkutane og viscerale adipocytter i nærvær av faktorer avledet fra kreftceller.
Lipolysen vil bli vurdert ved å måle frie fettsyrer (i mol/L) frigjort av adipocytter.
|
Opptil 100 dager etter innsamling av fettvev"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av lipidmetabolismen, av adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø, ved western-blot
Tidsramme: Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
Proteinanalyser med western-blot (vilkårlige enheter).
|
Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
|
Evaluering av lipidmetabolismen, av adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø, ved ELISA
Tidsramme: Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
Proteinanalyser ved ELISA (mol/L eller g/L).
|
Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
|
Evaluering av lipidmetabolismen, av adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø, ved proteomiske analyser
Tidsramme: Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
Proteinanalyser via proteomiske analyser (relative enheter).
|
Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
|
Evaluering av lipidmetabolismen, av adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø, ved biokjemiske analyser
Tidsramme: Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
Biokjemiske analyser (biokjemiske sett)
|
Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
|
Evaluering av lipidmetabolismen, av adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø, ved metabolomiske analyser
Tidsramme: Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
Metabolomiske analyser (vilkårlige enheter eller mol/L)
|
Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
|
Evaluering av lipidmetabolismen, av adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø, ved RNA-sekvensering
Tidsramme: Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
Måling av genuttrykk ved RNA-sekvensering (i antall) av RNA ekstrahert fra disse ex-vivo dyrkede humane adipocyttene.
|
Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
|
Evaluering av lipidmetabolismen, av adipocytter isolert fra humant visceralt og subkutant fettvev til faktorer avledet fra kreftceller i surt miljø, ved RT-qPCR
Tidsramme: Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
Måling av genuttrykk ved RT-qPCR (i relative enheter) av RNA ekstrahert fra disse ex-vivo dyrkede humane adipocyttene.
|
Inntil 2 år etter innsamling av fettvev
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoit Navez, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TuLip
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .