TuLip: rol van de tumoromgeving bij kankergerelateerd vetverlies (TuLip)
7 mei 2024 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
Studie van de dialoog tussen tumor en vetweefsel: de rol van tumoracidose bij de inductie van adipocytenlipolyse
Kankercachexie wordt gedefinieerd als een gewichtsverlies van meer dan 5% in de afgelopen 6 maanden, een verlies van lichaamsvet en spieratrofie. Het wordt gevonden bij 80% van de patiënten met gevorderde kanker. In deze context is wit vetweefsel een bijzonder interessant doelwit, aangezien de depletie ervan voorafgaat aan het verlies van spiermassa en voldoende is om de respons op antikankerbehandelingen en de overleving van patiënten te verminderen.
Deze cachexie wordt geassocieerd met gevorderde tumoren die acidose en metastase vertonen. In deze klinische studie willen de onderzoekers het effect van de zure omgeving op de uitputting van menselijk vetweefsel en meer specifiek op de lipolyse van vetcellen onderzoeken.
Het belangrijkste doel van de klinische studie "TuLip" is daarom om in menselijke subcutane en viscerale adipocyten te valideren dat factoren die worden uitgescheiden door tumorcellen die in een zure tumoromgeving worden gekweekt, de afgifte van lipiden uit vetweefsel stimuleren. Adipocyten die uit deze studie worden gehaald, zullen ook worden gebruikt om geïdentificeerde potentiële lipolytische factoren afgeleid van deze cellen te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een monocentrische klinische studie.
Patiënten met een BMI < 30 kg/m2 worden geworven in het kader van geprogrammeerde buikchirurgie.
In deze context zullen stukjes subcutaan en visceraal vetweefsel (1-2 cm3) worden verzameld om de lypolytische respons van adipocyten ex-vivo op factoren die worden uitgescheiden door menselijke kankercellijnen te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geprogrammeerde operaties in de buikstreek op de afdeling Chirurgie en Transplantatie van de Cliniques Universitaires Saint-Luc onder supervisie van prof. dr. Benoit Navez.
- Ziekenhuisopname in het kader van een operatie
- Kaukasisch
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar (inbegrepen).
- Body mass index minder dan 30 en groter dan of gelijk aan 18,5
- Geprogrammeerde Nissen-fundoplicatie (om hiatale hernia en gastro-oesofageale reflux te behandelen) of cholecystectomie (om vesiculaire lithiasis te behandelen).
- Volwassenen die hun wensen kunnen uiten.
- Frans begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index onder de 18,5 en boven de 30.
- Patiënten met kanker, infectie, auto-immuun- of ontstekingsziekte, metabool syndroom.
- Patiënten met bètablokkers, hypoglycemie, antidiabetica, hypolipidemie.
- Volwassenen die hun wil niet kunnen uiten.
- Frans niet verstaan
- Patiënten die deelnemen aan een klinische proef voor een medicamenteuze behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een BMI < 30 kg/m2
Verzameling van stukjes subcutaan en visceraal vetweefsel van 1-2 cm3 tijdens abdominale chirurgische ingrepen
|
Verzameling van stukjes vetweefsel in het kader van geprogrammeerde abdominale chirurgie voor de behandeling van hiatale hernia, gastro-oesofageale reflux of vesiculaire lithiasis.
Tijdens de chirurgische behandeling wordt vetweefsel van 1-2 cm3 afgenomen voor het protocol door middel van laparoscopie door de chirurg die de procedures leidt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de lipolytische respons van adipocyten geïsoleerd uit menselijk visceraal en onderhuids vetweefsel op factoren die zijn afgeleid van kankercellen in een zure omgeving door de glycerolmeting
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na de vetafname"
|
Meet ex-vivo de lipolyse van onderhuidse en viscerale adipocyten in aanwezigheid van factoren afkomstig van kankercellen.
De lipolyse wordt beoordeeld aan de hand van de hoeveelheid glycerol (in mol/L) die wordt afgegeven door adipocyten.
|
Tot 100 dagen na de vetafname"
|
|
Evaluatie van de lipolytische respons van adipocyten geïsoleerd uit menselijk visceraal en onderhuids vetweefsel op factoren die zijn afgeleid van kankercellen in een zure omgeving door de vetzuurmeting.
Tijdsspanne: Tot 100 dagen na de vetafname"
|
Meet ex-vivo de lipolyse van onderhuidse en viscerale adipocyten in aanwezigheid van factoren afkomstig van kankercellen.
De lipolyse wordt beoordeeld aan de hand van de hoeveelheid vrije vetzuren (in mol/L) die door adipocyten worden afgegeven.
|
Tot 100 dagen na de vetafname"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het lipidenmetabolisme van adipocyten geïsoleerd uit menselijke viscerale en subcutane vetweefsels tot factoren afgeleid van kankercellen in zure omgeving, door western-blot
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
Eiwitanalyses door western-blot (willekeurige eenheden).
|
Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
|
Evaluatie van het lipidenmetabolisme van adipocyten geïsoleerd uit menselijke viscerale en subcutane vetweefsels tot factoren afgeleid van kankercellen in zure omgeving, door ELISA
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
Eiwitanalyses door ELISA (mol/L of g/L).
|
Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
|
Evaluatie van het lipidenmetabolisme, van adipocyten geïsoleerd uit menselijke viscerale en subcutane vetweefsels tot factoren afgeleid van kankercellen in zure omgeving, door proteomische analyses
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
Eiwitanalyses via proteomische analyses (relatieve eenheden).
|
Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
|
Evaluatie van het lipidenmetabolisme van adipocyten geïsoleerd uit menselijke viscerale en subcutane vetweefsels tot factoren afgeleid van kankercellen in zure omgeving, door biochemische analyses
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
Biochemische analyses (biochemische kits)
|
Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
|
Evaluatie van het lipidenmetabolisme van adipocyten geïsoleerd uit menselijke viscerale en subcutane vetweefsels tot factoren afgeleid van kankercellen in een zure omgeving, door metabolomische analyses
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
Metabolomische analyses (willekeurige eenheden of mol/L)
|
Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
|
Evaluatie van het lipidenmetabolisme van adipocyten geïsoleerd uit menselijke viscerale en subcutane vetweefsels tot factoren afgeleid van kankercellen in een zure omgeving, door RNA-sequencing
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
Meting van genexpressie door RNA-sequencing (in aantallen) van RNA geëxtraheerd uit deze ex-vivo gekweekte menselijke adipocyten.
|
Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
|
Evaluatie van het lipidenmetabolisme van adipocyten geïsoleerd uit menselijke viscerale en subcutane vetweefsels tot factoren afgeleid van kankercellen in zure omgeving, door RT-qPCR
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
Meting van genexpressie door RT-qPCR (in relatieve eenheden) van RNA geëxtraheerd uit deze ex-vivo gekweekte menselijke adipocyten.
|
Tot 2 jaar na de vetweefselafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoit Navez, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TuLip
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .