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TuLip: ruolo dell'ambiente tumorale nella perdita di grasso correlata al cancro (TuLip)

7 maggio 2024 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Studio del dialogo tumore-tessuto adiposo: ruolo dell'acidosi tumorale nell'induzione della lipolisi degli adipociti

La cachessia tumorale è definita come una perdita di peso superiore al 5% negli ultimi 6 mesi, una perdita di grasso corporeo e atrofia muscolare. Si trova nell'80% dei pazienti con cancro avanzato. In questo contesto, il tessuto adiposo bianco è un bersaglio particolarmente interessante in quanto il suo deplezione precede la perdita di massa muscolare ed è sufficiente a indurre una diminuzione della risposta ai trattamenti antitumorali e della sopravvivenza dei pazienti.

Questa cachessia è associata a tumori avanzati che presentano acidosi e metastasi. In questo studio clinico i ricercatori vorrebbero esplorare l'effetto dell'ambiente acido sulla deplezione del tessuto adiposo umano e più specificamente sulla lipolisi degli adipociti.

L'obiettivo principale dello studio clinico "TuLip" è quindi quello di convalidare negli adipociti sottocutanei e viscerali umani che i fattori secreti dalle cellule tumorali coltivate in ambiente tumorale acido stimolano il rilascio di lipidi dal tessuto adiposo. Gli adipociti recuperati da questo studio saranno utilizzati anche per convalidare i potenziali fattori lipolitici identificati derivati ​​da queste cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico monocentrico. I pazienti con BMI < 30 kg/m2 verranno reclutati nell'ambito della chirurgia addominale programmata. In questo contesto, verranno raccolti frammenti di tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale (1-2 cm3) per esplorare la risposta lipolitica degli adipociti ex-vivo a fattori secreti da linee cellulari tumorali umane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia programmata nella zona addominale presso il Dipartimento di Chirurgia e Trapianti della Cliniques Universitaires Saint-Luc sotto la supervisione del Prof. Dr. Benoit Navez.
  • Ricovero in ospedale nel contesto di un intervento chirurgico
  • caucasico
  • Età compresa tra i 18 ei 60 anni (inclusi).
  • Indice di massa corporea inferiore a 30 e maggiore o uguale a 18,5
  • Fundoplicatio programmato secondo Nissen (per trattare l'ernia iatale e il reflusso gastroesofageo) o colecistectomia (per trattare la litiasi vescicolare).
  • Adulti capaci di esprimere i propri desideri.
  • Capire il francese

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea inferiore a 18,5 e superiore a 30.
  • Pazienti con cancro, infezione, malattia autoimmune o infiammatoria, sindrome metabolica.
  • Pazienti con beta-bloccanti, ipoglicemizzanti, antidiabetici, ipolipidemici.
  • Adulti incapaci di esprimere la propria volontà.
  • Non capire il francese
  • Pazienti che partecipano a una sperimentazione clinica per un trattamento farmacologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con BMI < 30 kg/m2
Raccolta di pezzi di tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale di 1-2 cm3 durante interventi di chirurgia addominale
Procedura: Fundoplicatio di Nissen, colecistectomia
Prelievo di pezzi di tessuto adiposo nell'ambito della chirurgia addominale programmata da trattare per curare l'ernia iatale, il reflusso gastroesofageo o la litiasi vescicolare. Durante il trattamento chirurgico, il tessuto adiposo di 1-2 cm3 sarà prelevato per il protocollo tramite laparoscopia dal chirurgo incaricato delle procedure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risposta lipolitica di adipociti isolati da tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo umano a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido mediante misurazione del glicerolo
Lasso di tempo: Fino a 100 giorni dal prelievo del tessuto adiposo"
Misura ex-vivo della lipolisi degli adipociti sottocutanei e viscerali in presenza di fattori derivati ​​da cellule tumorali. La lipolisi sarà valutata mediante la misura del glicerolo (in mol/L) rilasciato dagli adipociti.
Fino a 100 giorni dal prelievo del tessuto adiposo"
Valutazione della risposta lipolitica di adipociti isolati da tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo umano a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido mediante la misurazione degli acidi grassi.
Lasso di tempo: Fino a 100 giorni dal prelievo del tessuto adiposo"
Misura ex-vivo della lipolisi degli adipociti sottocutanei e viscerali in presenza di fattori derivati ​​da cellule tumorali. La lipolisi sarà valutata mediante la misura degli acidi grassi liberi (in mol/L) rilasciati dagli adipociti.
Fino a 100 giorni dal prelievo del tessuto adiposo"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del metabolismo lipidico, di adipociti isolati da tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo umano a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido, mediante western blot
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Analisi delle proteine ​​mediante western-blot (unità arbitrarie).
Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Valutazione del metabolismo lipidico, di adipociti isolati da tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo umano a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido, mediante ELISA
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Analisi delle proteine ​​mediante ELISA (mol/L o g/L).
Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Valutazione del metabolismo lipidico, di adipociti isolati da tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo umano a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido, mediante analisi proteomiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Analisi proteiche tramite analisi proteomiche (unità relative).
Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Valutazione del metabolismo lipidico, di adipociti isolati da tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo umano a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido, mediante analisi biochimiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Analisi biochimiche (kit biochimici)
Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Valutazione del metabolismo lipidico, di adipociti isolati da tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo umano a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido, mediante analisi metabolomiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Analisi metabolomiche (unità arbitrarie o mol/L)
Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Valutazione del metabolismo lipidico, di adipociti isolati da tessuti adiposi viscerali e sottocutanei umani a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido, mediante sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Misurazione dell'espressione genica mediante sequenziamento dell'RNA (in conteggi) dell'RNA estratto da questi adipociti umani coltivati ​​ex vivo.
Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Valutazione del metabolismo lipidico, di adipociti isolati da tessuti adiposi viscerali e sottocutanei umani a fattori derivati ​​da cellule tumorali in ambiente acido, mediante RT-qPCR
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo
Misurazione dell'espressione genica mediante RT-qPCR (in unità relative) di RNA estratto da questi adipociti umani coltivati ​​ex vivo.
Fino a 2 anni dopo il prelievo del tessuto adiposo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Collaboratori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoit Navez, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TuLip

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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