TuLip: Роль окружения опухоли в потере жира при раке (TuLip)
7 мая 2024 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Изучение диалога опухоль-жировая ткань: роль опухолевого ацидоза в индукции липолиза адипоцитов
Раковая кахексия определяется как потеря массы тела более чем на 5% за последние 6 месяцев, потеря жировых отложений и атрофия мышц. Он обнаруживается у 80% пациентов с распространенным раком. В этом контексте белая жировая ткань представляет собой особенно интересную мишень, поскольку ее истощение предшествует потере мышечной массы и этого достаточно, чтобы вызвать снижение ответа на противораковое лечение и выживаемость пациентов.
Эта кахексия связана с распространенными опухолями, которые представляют собой ацидоз и метастазы. В этом клиническом исследовании исследователи хотели бы изучить влияние кислой среды на истощение жировой ткани человека и, в частности, на липолиз адипоцитов.
Таким образом, основная цель клинического исследования «TuLip» состоит в том, чтобы подтвердить на подкожных и висцеральных адипоцитах человека, что факторы, секретируемые опухолевыми клетками, культивируемыми в кислой опухолевой среде, стимулируют высвобождение липидов из жировой ткани. Адипоциты, извлеченные из этого исследования, также будут использоваться для проверки выявленных потенциальных липолитических факторов, полученных из этих клеток.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является моноцентрическим клиническим исследованием.
Пациенты с ИМТ < 30 кг/м2 будут набираться в рамках программной абдоминальной хирургии.
В этом контексте кусочки подкожной и висцеральной жировой ткани (1-2 см3) будут собраны для изучения липолитической реакции адипоцитов ex-vivo на факторы, секретируемые линиями раковых клеток человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Запрограммированные операции в области брюшной полости в отделении хирургии и трансплантологии Университетской клиники Сен-Люк под руководством профессора, доктора Бенуа Навеза.
- Госпитализация в связи с операцией
- кавказец
- Возраст от 18 до 60 лет (включительно).
- Индекс массы тела меньше 30 и больше или равен 18,5
- Запрограммированная фундопликация по Ниссену (для лечения грыж пищеводного отверстия диафрагмы и гастроэзофагеального рефлюкса) или холецистэктомия (для лечения везикулярного литиаза).
- Взрослые, способные выражать свои желания.
- Понимание французского
Критерий исключения:
- Индекс массы тела ниже 18,5 и выше 30.
- Пациенты с раком, инфекциями, аутоиммунными или воспалительными заболеваниями, метаболическим синдромом.
- Пациенты с бета-блокаторами, гипогликемическими, противодиабетическими, гиполипидемическими средствами.
- Взрослые не могут выразить свою волю.
- Не понимающий французский
- Пациенты, участвующие в клинических испытаниях лекарственного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ИМТ < 30 кг/м2
Сбор кусочков подкожной и висцеральной жировой ткани объемом 1-2 см3 при абдоминальных операциях.
|
Сбор кусочков жировой ткани в контексте запрограммированной абдоминальной хирургии для лечения грыж пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеального рефлюкса или везикулярного литиаза.
Во время хирургического лечения хирург, ответственный за процедуры, собирает жировую ткань объемом 1-2 см3 для протокола путем лапароскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка липолитического ответа адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, на факторы, происходящие из раковых клеток, в кислой среде путем измерения глицерина
Временное ограничение: До 100 дней после забора жировой ткани»
|
Измерение ex-vivo липолиза подкожных и висцеральных адипоцитов в присутствии факторов, полученных из раковых клеток.
Липолиз оценивают по количеству глицерина (в моль/л), высвобождаемому адипоцитами.
|
До 100 дней после забора жировой ткани»
|
|
Оценка липолитического ответа адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, на факторы, полученные из раковых клеток в кислой среде, путем измерения содержания жирных кислот.
Временное ограничение: До 100 дней после забора жировой ткани»
|
Измерение ex-vivo липолиза подкожных и висцеральных адипоцитов в присутствии факторов, полученных из раковых клеток.
Липолиз оценивают по количеству свободных жирных кислот (в моль/л), высвобождаемых адипоцитами.
|
До 100 дней после забора жировой ткани»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка липидного обмена адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, на факторы, полученные из раковых клеток в кислой среде, методом вестерн-блоттинга
Временное ограничение: До 2 лет после забора жировой ткани
|
Белковые анализы вестерн-блоттингом (условные единицы).
|
До 2 лет после забора жировой ткани
|
|
Оценка липидного обмена адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, на факторы, полученные из раковых клеток в кислой среде, методом ИФА
Временное ограничение: До 2 лет после забора жировой ткани
|
Белковые анализы методом ИФА (моль/л или г/л).
|
До 2 лет после забора жировой ткани
|
|
Оценка липидного обмена адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, в факторы, полученные из раковых клеток в кислой среде, с помощью протеомных анализов
Временное ограничение: До 2 лет после забора жировой ткани
|
Белковый анализ с помощью протеомного анализа (относительные единицы).
|
До 2 лет после забора жировой ткани
|
|
Оценка липидного обмена адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, на факторы, полученные из раковых клеток в кислой среде, с помощью биохимических анализов
Временное ограничение: До 2 лет после забора жировой ткани
|
Биохимические анализы (биохимические наборы)
|
До 2 лет после забора жировой ткани
|
|
Оценка метаболизма липидов адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, до факторов, полученных из раковых клеток в кислой среде, с помощью метаболомных анализов
Временное ограничение: До 2 лет после забора жировой ткани
|
Метаболический анализ (условные единицы или моль/л)
|
До 2 лет после забора жировой ткани
|
|
Оценка липидного обмена адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, на факторы, происходящие из раковых клеток в кислой среде, путем секвенирования РНК
Временное ограничение: До 2 лет после забора жировой ткани
|
Измерение экспрессии генов путем секвенирования РНК (в подсчетах) РНК, выделенной из этих культивируемых ex-vivo адипоцитов человека.
|
До 2 лет после забора жировой ткани
|
|
Оценка метаболизма липидов адипоцитов, выделенных из висцеральной и подкожной жировой ткани человека, в факторы, полученные из раковых клеток в кислой среде, с помощью RT-qPCR
Временное ограничение: До 2 лет после забора жировой ткани
|
Измерение экспрессии генов с помощью RT-qPCR (в относительных единицах) РНК, выделенной из этих культивируемых ex-vivo адипоцитов человека.
|
До 2 лет после забора жировой ткани
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benoit Navez, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TuLip
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .