TuLip: papel del entorno tumoral en la pérdida de grasa relacionada con el cáncer (TuLip)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Estudio del diálogo tumor-tejido adiposo: papel de la acidosis tumoral en la inducción de la lipólisis del adipocito
La caquexia por cáncer se define como una pérdida de peso superior al 5% en los últimos 6 meses, pérdida de grasa corporal y atrofia muscular. Se encuentra en el 80% de los pacientes con cáncer avanzado. En este contexto, el tejido adiposo blanco es una diana de especial interés ya que su depleción precede a la pérdida de masa muscular, y es suficiente para inducir una disminución de la respuesta a los tratamientos anticancerígenos y de la supervivencia de los pacientes.
Esta caquexia se asocia a tumores avanzados que presentan acidosis y metástasis. En este estudio clínico, a los investigadores les gustaría explorar el efecto del ambiente ácido sobre el agotamiento del tejido adiposo humano y, más específicamente, sobre la lipólisis de los adipocitos.
El principal objetivo del estudio clínico "TuLip" es, por tanto, validar en adipocitos subcutáneos y viscerales humanos que los factores secretados por las células tumorales cultivadas en ambiente tumoral ácido estimulan la liberación de lípidos del tejido adiposo. Los adipocitos recuperados de este estudio también se utilizarán para validar los factores lipolíticos potenciales identificados derivados de estas células.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio clínico monocéntrico.
Los pacientes con IMC < 30 kg/m2 serán reclutados en el contexto de cirugía abdominal programada.
En este contexto, se recolectarán piezas de tejido adiposo subcutáneo y visceral (1-2 cm3) para explorar la respuesta lipolítica de los adipocitos ex-vivo a factores secretados por líneas celulares de cáncer humano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugías programadas en la zona abdominal en el Departamento de Cirugía y Trasplante de Cliniques Universitaires Saint-Luc bajo la supervisión del Prof. Dr. Benoit Navez.
- Hospitalización en el contexto de la cirugía
- caucásico
- Edad entre 18 y 60 años (incluidos).
- Índice de masa corporal menor de 30 y mayor o igual a 18,5
- Funduplicatura de Nissen programada (para tratar la hernia de hiato y el reflujo gastroesofágico) o colecistectomía (para tratar la litiasis vesicular).
- Adultos capaces de expresar sus deseos.
- entender francés
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal por debajo de 18,5 y por encima de 30.
- Pacientes con cáncer, infección, enfermedad autoinmune o inflamatoria, síndrome metabólico.
- Pacientes con bloqueadores beta, hipoglucemiantes, antidiabéticos, hipolipemiantes.
- Adultos incapaces de expresar su voluntad.
- no entender frances
- Pacientes que participan en un ensayo clínico para un tratamiento farmacológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con IMC < 30 kg/m2
Recolección de trozos de tejido adiposo subcutáneo y visceral de 1-2 cm3 durante procedimientos de cirugía abdominal.
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Recogida de piezas de tejido adiposo en el contexto de cirugía abdominal programada a tratar para tratar hernia de hiato, reflujo gastroesofágico o litiasis vesicular.
Durante el tratamiento quirúrgico, el cirujano a cargo de los procedimientos recolectará tejido adiposo de 1-2 cm3 para el protocolo por laparoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la respuesta lipolítica de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido mediante la medición de glicerol
Periodo de tiempo: Hasta 100 días después de la recolección de tejido adiposo"
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Medir ex-vivo de la lipólisis de adipocitos subcutáneos y viscerales en presencia de factores derivados de células cancerosas.
La lipólisis se evaluará por la medida del glicerol (en mol/L) liberado por los adipocitos.
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Hasta 100 días después de la recolección de tejido adiposo"
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Evaluación de la respuesta lipolítica de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido mediante la medición de ácidos grasos.
Periodo de tiempo: Hasta 100 días después de la recolección de tejido adiposo"
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Medir ex-vivo de la lipólisis de adipocitos subcutáneos y viscerales en presencia de factores derivados de células cancerosas.
La lipólisis se evaluará por la medida de los ácidos grasos libres (en mol/L) liberados por los adipocitos.
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Hasta 100 días después de la recolección de tejido adiposo"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del metabolismo lipídico, de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido, por western-blot
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Análisis de proteínas por western-blot (unidades arbitrarias).
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Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Evaluación del metabolismo lipídico, de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido, por ELISA
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Análisis de proteínas por ELISA (mol/L o g/L).
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Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Evaluación del metabolismo lipídico, de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido, mediante análisis proteómicos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Análisis de proteínas mediante análisis proteómicos (unidades relativas).
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Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Evaluación del metabolismo lipídico, de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido, mediante análisis bioquímicos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Análisis bioquímicos (kits bioquímicos)
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Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Evaluación del metabolismo lipídico, de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido, mediante análisis metabolómicos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Análisis metabolómicos (unidades arbitrarias o mol/L)
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Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Evaluación del metabolismo lipídico, de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido, mediante secuenciación de RNA
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Medición de la expresión génica mediante secuenciación de ARN (en recuentos) de ARN extraído de estos adipocitos humanos cultivados ex vivo.
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Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Evaluación del metabolismo lipídico, de adipocitos aislados de tejido adiposo visceral y subcutáneo humano a factores derivados de células cancerosas en ambiente ácido, por RT-qPCR
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Medida de la expresión génica por RT-qPCR (en unidades relativas) de ARN extraído de estos adipocitos humanos cultivados ex-vivo.
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Hasta 2 años después de la recolección de tejido adiposo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Navez, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TuLip
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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