TuLip: Role nádorového prostředí při úbytku tuku souvisejícím s rakovinou (TuLip)
7. května 2024 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Studium dialogu nádor-tuková tkáň: Role nádorové acidózy v indukci lipolýzy adipocytů
Rakovinová kachexie je definována jako úbytek hmotnosti o více než 5 % za posledních 6 měsíců, úbytek tělesného tuku a svalová atrofie. Nachází se u 80 % pacientů s pokročilou rakovinou. V této souvislosti je zvláště zajímavým cílem bílá tuková tkáň, protože její vyčerpání předchází ztrátě svalové hmoty a je dostatečné k vyvolání poklesu odpovědi na protirakovinnou léčbu a přežití pacientů.
Tato kachexie je spojena s pokročilými nádory, které představují acidózu a metastázy. V této klinické studii by výzkumníci chtěli prozkoumat vliv kyselého prostředí na vyčerpání lidské tukové tkáně a konkrétněji na lipolýzu adipocytů.
Hlavním cílem klinické studie "TuLip" je proto ověřit na lidských subkutánních a viscerálních adipocytech, že faktory secernované nádorovými buňkami kultivovanými v kyselém nádorovém prostředí stimulují uvolňování lipidů z tukové tkáně. Adipocyty získané z této studie budou také použity k ověření identifikovaných potenciálních lipolytických faktorů odvozených z těchto buněk.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je monocentrická klinická studie.
Pacienti s BMI < 30 kg/m2 budou zařazováni v rámci programované břišní chirurgie.
V této souvislosti budou odebrány kousky subkutánní a viscerální tukové tkáně (1-2 cm3), aby se prozkoumala lypolytická odpověď adipocytů ex-vivo na faktory vylučované lidskými rakovinnými buněčnými liniemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Programované operace v oblasti břicha na Klinice chirurgie a transplantace na Cliniques Universitaires Saint-Luc pod vedením Prof. Dr. Benoita Naveze.
- Hospitalizace v rámci chirurgie
- kavkazský
- Věk od 18 do 60 let (včetně).
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30 a vyšší nebo roven 18,5
- Programovaná fundoplikace Nissen (k léčbě hiátové kýly a gastroezofageálního refluxu) nebo cholecystektomie (k léčbě vezikulární litiázy).
- Dospělí schopní vyjádřit svá přání.
- Porozumění francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti pod 18,5 a nad 30.
- Pacienti s rakovinou, infekcí, autoimunitním nebo zánětlivým onemocněním, metabolickým syndromem.
- Pacienti s betablokátory, hypoglykemiky, antidiabetiky, hypolipidemiky.
- Dospělí neschopní vyjádřit svou vůli.
- Nerozumět francouzštině
- Pacienti účastnící se klinického hodnocení léčby drogami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s BMI < 30 kg/m2
Odběr kousků podkožní a viscerální tukové tkáně o velikosti 1-2 cm3 během břišních chirurgických výkonů
|
Odběr kousků tukové tkáně v rámci programované břišní chirurgie k léčbě hiátové kýly, gastroezofageálního refluxu nebo vezikulární litiázy.
Během chirurgického ošetření bude chirurgem odpovědným za výkony laparoskopicky odebrána tuková tkáň 1-2 cm3 pro protokol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení lipolytické odpovědi adipocytů izolovaných z lidské viscerální a podkožní tukové tkáně na faktory odvozené od rakovinných buněk v kyselém prostředí měřením glycerolu
Časové okno: Až 100 dní po odběru tukové tkáně“
|
Změřte ex-vivo lipolýzu subkutánních a viscerálních adipocytů v přítomnosti faktorů odvozených z rakovinných buněk.
Lipolýza bude hodnocena měřením glycerolu (v mol/l) uvolněného adipocyty.
|
Až 100 dní po odběru tukové tkáně“
|
|
Hodnocení lipolytické odpovědi adipocytů izolovaných z lidské viscerální a subkutánní tukové tkáně na faktory odvozené z rakovinných buněk v kyselém prostředí měřením mastných kyselin.
Časové okno: Až 100 dní po odběru tukové tkáně“
|
Změřte ex-vivo lipolýzu subkutánních a viscerálních adipocytů v přítomnosti faktorů odvozených z rakovinných buněk.
Lipolýza bude hodnocena měřením volných mastných kyselin (v mol/l) uvolněných adipocyty.
|
Až 100 dní po odběru tukové tkáně“
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení metabolismu lipidů, adipocytů izolovaných z lidských viscerálních a subkutánních tukových tkání na faktory odvozené od rakovinných buněk v kyselém prostředí, metodou western-blot
Časové okno: Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
Analýzy proteinů metodou western-blot (libovolné jednotky).
|
Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
|
Hodnocení metabolismu lipidů, adipocytů izolovaných z lidských viscerálních a subkutánních tukových tkání na faktory odvozené od rakovinných buněk v kyselém prostředí, metodou ELISA
Časové okno: Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
Analýza proteinů pomocí ELISA (mol/l nebo g/l).
|
Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
|
Hodnocení metabolismu lipidů, adipocytů izolovaných z lidských viscerálních a podkožních tukových tkání na faktory odvozené z rakovinných buněk v kyselém prostředí, proteomickými analýzami
Časové okno: Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
Analýzy proteinů prostřednictvím proteomických analýz (relativní jednotky).
|
Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
|
Hodnocení metabolismu lipidů, adipocytů izolovaných z lidských viscerálních a podkožních tukových tkání na faktory odvozené z rakovinných buněk v kyselém prostředí, biochemickými analýzami
Časové okno: Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
Biochemické analýzy (biochemické kity)
|
Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
|
Hodnocení metabolismu lipidů, adipocytů izolovaných z lidských viscerálních a subkutánních tukových tkání na faktory odvozené z rakovinných buněk v kyselém prostředí, metabolomickými analýzami
Časové okno: Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
Metabolomické analýzy (libovolné jednotky nebo mol/L)
|
Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
|
Hodnocení metabolismu lipidů, adipocytů izolovaných z lidských viscerálních a subkutánních tukových tkání na faktory odvozené od rakovinných buněk v kyselém prostředí, sekvenováním RNA
Časové okno: Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
Měření genové exprese pomocí sekvenování RNA (v počtech) RNA extrahované z těchto ex vivo kultivovaných lidských adipocytů.
|
Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
|
Hodnocení metabolismu lipidů, adipocytů izolovaných z lidských viscerálních a subkutánních tukových tkání na faktory odvozené od rakovinných buněk v kyselém prostředí, pomocí RT-qPCR
Časové okno: Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
Měření genové exprese pomocí RT-qPCR (v relativních jednotkách) RNA extrahované z těchto ex-vivo kultivovaných lidských adipocytů.
|
Do 2 let po odběru tukové tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoit Navez, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TuLip
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .