このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TuLip : 癌関連脂肪減少における腫瘍環境の役割 (TuLip)

2022年11月21日 更新者:Université Catholique de Louvain

腫瘍と脂肪組織の対話に関する研究: 脂肪細胞の脂肪分解の誘導における腫瘍アシドーシスの役割

がん悪液質は、過去 6 か月間に 5% を超える体重減少、体脂肪の減少、および筋肉の萎縮と定義されます。 進行がん患者の80%に見られます。 これに関連して、白色脂肪組織は、その枯渇が筋肉量の損失に先行し、抗がん治療への反応と患者の生存率の低下を誘発するのに十分であるため、特に興味深いターゲットです。

この悪液質は、アシドーシスおよび転移を示す進行性腫瘍に関連しています。 この臨床研究では、研究者は、ヒト脂肪組織の枯渇、より具体的には脂肪細胞の脂肪分解に対する酸性環境の影響を調査したいと考えています.

したがって、「TuLip」臨床試験の主な目的は、酸性腫瘍環境で培養された腫瘍細胞から分泌される因子が脂肪組織からの脂質の放出を刺激することを、ヒトの皮下および内臓脂肪細胞で検証することです。 この研究から取得した脂肪細胞は、これらの細胞に由来する特定された潜在的な脂肪分解因子を検証するためにも使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、単一中心の臨床研究です。 BMI < 30 kg/m2 の患者は、プログラムされた腹部手術のコンテキストで募集されます。 これに関連して、皮下および内臓脂肪組織片 (1 ~ 2 cm3) を収集して、ヒト癌細胞株によって分泌される因子に対する生体外での脂肪細胞の脂肪分解反応を調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Brussel、ベルギー、1200
        • 募集
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Benoit Navez, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ブノワ・ナベス博士の監督の下、クリニーク・ユニバーシテール・サンリュックの外科および移植部門の腹部領域でプログラムされた手術。
  • 手術を伴う入院
  • 白人
  • 18 歳から 60 歳までの年齢 (含む)。
  • -ボディマス指数が30未満で18.5以上
  • プログラムされたニッセン噴門形成術(裂孔ヘルニアおよび胃食道逆流を治療するため)または胆嚢摘出術(水疱性結石症を治療するため)。
  • 意思表示ができる大人。
  • フランス語を理解する

除外基準:

  • 体格指数が 18.5 未満で 30 を超える。
  • がん、感染症、自己免疫疾患または炎症性疾患、メタボリック シンドロームの患者。
  • ベータ遮断薬、血糖降下薬、抗糖尿病薬、脂質異常症の患者。
  • 意思表示ができない大人。
  • フランス語がわからない
  • 薬物治療の臨床試験に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BMIが30kg/m2未満の患者
腹部手術中の 1 ~ 2 cm3 の皮下および内臓脂肪組織片の採取
食道裂孔ヘルニア、胃食道逆流症、小胞性結石症を治療するためにプログラムされた腹部手術のコンテキストでの脂肪組織片の収集。 手術治療中、手順を担当する外科医による腹腔鏡検査により、プロトコール用に 1 ~ 2 cm3 の脂肪組織が採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリセロール測定による酸性環境下でのヒト内臓脂肪組織および皮下脂肪組織から分離された脂肪細胞の癌細胞由来因子に対する脂肪分解反応の評価
時間枠:脂肪採取後100日まで」
癌細胞由来の因子の存在下で、皮下脂肪細胞および内臓脂肪細胞の脂肪分解を ex-vivo で測定します。 脂肪分解は、脂肪細胞によって放出されるグリセロール(mol/L)の測定によって評価されます。
脂肪採取後100日まで」
ヒト内臓脂肪組織および皮下脂肪組織から分離された脂肪細胞の酸性環境におけるがん細胞由来の因子に対する脂肪分解応答の脂肪酸測定による評価。
時間枠:脂肪採取後100日まで」
癌細胞由来の因子の存在下で、皮下脂肪細胞および内臓脂肪細胞の脂肪分解を ex-vivo で測定します。 脂肪分解は、脂肪細胞によって放出される遊離脂肪酸(mol/L)の測定によって評価されます。
脂肪採取後100日まで」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト内臓脂肪組織および皮下脂肪組織から分離された脂肪細胞の酸性環境における癌細胞由来因子への脂質代謝のウエスタンブロットによる評価
時間枠:脂肪組織採取後2年以内
ウエスタンブロットによるタンパク質分析(任意単位)。
脂肪組織採取後2年以内
ヒト内臓脂肪組織および皮下脂肪組織から分離した脂肪細胞の酸性環境における癌細胞由来因子への脂質代謝のELISAによる評価
時間枠:脂肪組織採取後2年以内
ELISA (mol/L または g/L) によるタンパク質分析。
脂肪組織採取後2年以内
ヒト内臓脂肪組織および皮下脂肪組織から分離された脂肪細胞の酸性環境における癌細胞由来因子への脂質代謝のプロテオミクス解析による評価
時間枠:脂肪組織採取後2年以内
プロテオーム解析によるタンパク質解析 (相対単位)。
脂肪組織採取後2年以内
ヒト内臓脂肪組織および皮下脂肪組織から分離された脂肪細胞の酸性環境における癌細胞由来因子への脂質代謝の生化学的解析による評価
時間枠:脂肪組織採取後2年以内
生化学分析(生化学キット)
脂肪組織採取後2年以内
メタボロミクス解析による、ヒト内臓脂肪組織および皮下脂肪組織から分離された脂肪細胞の酸性環境におけるがん細胞由来因子への脂質代謝の評価
時間枠:脂肪組織採取後2年以内
メタボロミクス分析 (任意単位または mol/L)
脂肪組織採取後2年以内
ヒト内臓脂肪組織および皮下脂肪組織から分離された脂肪細胞の、酸性環境下での癌細胞由来因子への脂質代謝のRNAシーケンシングによる評価
時間枠:脂肪組織採取後2年以内
これらの ex-vivo 培養ヒト脂肪細胞から抽出した RNA の RNA シーケンス (カウント) による遺伝子発現の測定。
脂肪組織採取後2年以内
RT-qPCRによる、ヒト内臓および皮下脂肪組織から分離された脂肪細胞の酸性環境における癌細胞由来因子への脂質代謝の評価
時間枠:脂肪組織採取後2年以内
これらの ex-vivo 培養ヒト脂肪細胞から抽出した RNA の RT-qPCR (相対単位) による遺伝子発現の測定。
脂肪組織採取後2年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benoit Navez, Professor、Cliniques Universitaires Saint-Luc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月16日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月8日

最初の投稿 (実際)

2021年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月21日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TULIP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

ニッセン噴門形成術、胆嚢摘出術の臨床試験

3
購読する