TuLip: Tumormiljøets rolle i kræftrelateret fedttab (TuLip)
7. maj 2024 opdateret af: Université Catholique de Louvain
Undersøgelse af Tumor-adipose Tissue Dialogue: Rolle af Tumor Acidose i Induktionen af Adipocyt Lipolyse
Kræftkakeksi er defineret som et vægttab på mere end 5 % i løbet af de sidste 6 måneder, et tab af kropsfedt og muskelatrofi. Det findes hos 80 % af patienter med fremskreden cancer. I denne sammenhæng er hvidt fedtvæv et særligt interessant mål, da dets udtømning går forud for tabet af muskelmasse og er tilstrækkeligt til at inducere et fald i responsen på anti-cancerbehandlinger og i patienternes overlevelse.
Denne kakeksi er forbundet med fremskredne tumorer, der præsenterer acidose og metastase. I denne kliniske undersøgelse vil efterforskerne gerne udforske den sure miljøeffekt på udtømning af det humane fedtvæv og mere specifikt på adipocyt lipolyse.
Hovedformålet med det "TuLip" kliniske studie er derfor at validere i humane subkutane og viscerale adipocytter, at faktorer udskilt af tumorceller dyrket i surt tumormiljø stimulerer frigivelsen af lipider fra fedtvæv. Adipocytter hentet fra denne undersøgelse vil også blive brugt til at validere identificerede potentielle lipolytiske faktorer afledt af disse celler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en monocentrisk klinisk undersøgelse.
Patienter med BMI < 30 kg/m2 vil blive rekrutteret i forbindelse med programmeret abdominal kirurgi.
I denne sammenhæng vil subkutane og viscerale fedtvævsstykker (1-2 cm3) blive indsamlet for at udforske den lypolytiske respons fra adipocytter ex-vivo på faktorer udskilt af humane cancercellelinjer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Programmerede operationer i abdominalområdet i afdelingen for kirurgi og transplantation ved Cliniques Universitaires Saint-Luc under supervision af prof. Dr. Benoit Navez.
- Hospitalsindlæggelse i forbindelse med operation
- kaukasisk
- Alder mellem 18 og 60 år (inkluderet).
- Body mass index mindre end 30 og større end eller lig med 18,5
- Programmeret Nissen fundoplication (til behandling af hiatal brok og gastroøsofageal refluks) eller kolecystektomi (til behandling af vesikulær lithiasis).
- Voksne i stand til at udtrykke deres ønsker.
- Forstå fransk
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index under 18,5 og over 30.
- Patienter med cancer, infektion, autoimmun eller inflammatorisk sygdom, metabolisk syndrom.
- Patienter med betablokkere, hypoglykæmi, antidiabetikere, hypolipidæmi.
- Voksne ude af stand til at udtrykke deres vilje.
- Forstår ikke fransk
- Patienter, der deltager i et klinisk forsøg med lægemiddelbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med BMI < 30 kg/m2
Indsamling af subkutane og viscerale fedtvævsstykker på 1-2 cm3 under abdominalkirurgiske procedurer
|
Indsamling af fedtvævsstykker i forbindelse med programmeret abdominalkirurgi til behandling for at behandle hiatal brok, gastroøsofageal refluks eller vesikulær lithiasis.
Under operationsbehandlingen vil der blive opsamlet fedtvæv på 1-2 cm3 til protokollen ved laparoskopi af den kirurg, der er ansvarlig for procedurerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af det lipolytiske respons af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved glycerolmålingen
Tidsramme: Op til 100 dage efter fedtvævsopsamlingen"
|
Mål ex-vivo af lipolysen af subkutane og viscerale adipocytter i nærvær af faktorer afledt af cancerceller.
Lipolysen vil blive vurderet ved måling af glycerol (i mol/L) frigivet af adipocytter.
|
Op til 100 dage efter fedtvævsopsamlingen"
|
|
Evaluering af det lipolytiske respons af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved fedtsyremåling.
Tidsramme: Op til 100 dage efter fedtvævsopsamlingen"
|
Mål ex-vivo af lipolysen af subkutane og viscerale adipocytter i nærvær af faktorer afledt af cancerceller.
Lipolysen vil blive vurderet ved måling af frie fedtsyrer (i mol/L) frigivet af adipocytter.
|
Op til 100 dage efter fedtvævsopsamlingen"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af lipidmetabolismen af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved western-blot
Tidsramme: Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
Proteinanalyser ved western-blot (vilkårlige enheder).
|
Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
|
Evaluering af lipidmetabolismen af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved ELISA
Tidsramme: Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
Proteinanalyser ved ELISA (mol/L eller g/L).
|
Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
|
Evaluering af lipidmetabolismen af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved proteomiske analyser
Tidsramme: Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
Proteinanalyser via proteomiske analyser (relative enheder).
|
Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
|
Evaluering af lipidmetabolismen af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved biokemiske analyser
Tidsramme: Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
Biokemiske analyser (biokemiske kits)
|
Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
|
Evaluering af lipidmetabolismen af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved metabolomiske analyser
Tidsramme: Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
Metabolomiske analyser (vilkårlige enheder eller mol/L)
|
Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
|
Evaluering af lipidmetabolismen af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved RNA-sekventering
Tidsramme: Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
Måling af genekspression ved RNA-sekventering (i antal) af RNA ekstraheret fra disse ex-vivo dyrkede humane adipocytter.
|
Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
|
Evaluering af lipidmetabolismen af adipocytter isoleret fra humant visceralt og subkutant fedtvæv til faktorer afledt af cancerceller i surt miljø ved RT-qPCR
Tidsramme: Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
Måling af genekspression ved RT-qPCR (i relative enheder) af RNA ekstraheret fra disse ex-vivo dyrkede humane adipocytter.
|
Op til 2 år efter fedtvævsopsamlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoit Navez, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2021
Først opslået (Faktiske)
22. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TuLip
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .