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TuLip: Papel do ambiente tumoral na perda de gordura relacionada ao câncer (TuLip)

7 de maio de 2024 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Estudo do diálogo tumor-tecido adiposo: papel da acidose tumoral na indução da lipólise dos adipócitos

A caquexia do câncer é definida como uma perda de peso superior a 5% nos últimos 6 meses, perda de gordura corporal e atrofia muscular. É encontrado em 80% dos pacientes com câncer avançado. Neste contexto, o tecido adiposo branco é um alvo particularmente interessante uma vez que a sua depleção precede a perda de massa muscular, sendo suficiente para induzir uma diminuição da resposta aos tratamentos anticancerígenos e da sobrevida dos doentes.

Essa caquexia está associada a tumores avançados que apresentam acidose e metástase. Neste estudo clínico, os investigadores gostariam de explorar o efeito do ambiente ácido na depleção do tecido adiposo humano e, mais especificamente, na lipólise dos adipócitos.

O principal objetivo do estudo clínico "TuLip" é, portanto, validar em adipócitos humanos subcutâneos e viscerais que os fatores secretados por células tumorais cultivadas em ambiente tumoral ácido estimulam a liberação de lipídios do tecido adiposo. Os adipócitos recuperados deste estudo também serão usados ​​para validar potenciais fatores lipolíticos identificados derivados dessas células.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo clínico monocêntrico. Serão recrutados doentes com IMC < 30 kg/m2 no contexto de cirurgia abdominal programada. Neste contexto, pedaços de tecido adiposo subcutâneo e visceral (1-2 cm3) serão coletados para explorar a resposta lipolítica de adipócitos ex-vivo a fatores secretados por linhagens celulares de câncer humano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussel, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgias programadas na área abdominal no Departamento de Cirurgia e Transplante da Cliniques Universitaires Saint-Luc sob a supervisão do Prof. Dr. Benoit Navez.
  • Hospitalização em contexto de cirurgia
  • caucasiano
  • Idade entre 18 e 60 anos (incluída).
  • Índice de massa corporal menor que 30 e maior ou igual a 18,5
  • Fundoplicatura de Nissen programada (para tratar hérnia hiatal e refluxo gastroesofágico) ou colecistectomia (para tratar litíase vesicular).
  • Adultos capazes de expressar seus desejos.
  • Compreendendo francês

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal abaixo de 18,5 e acima de 30.
  • Pacientes com câncer, infecção, doença autoimune ou inflamatória, síndrome metabólica.
  • Pacientes com betabloqueadores, hipoglicemiantes, antidiabéticos, hipolipidêmicos.
  • Adultos incapazes de expressar sua vontade.
  • Não entendo francês
  • Pacientes que participam de um ensaio clínico para um tratamento medicamentoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com IMC < 30 kg/m2
Coleta de pedaços de tecido adiposo subcutâneo e visceral de 1-2 cm3 durante procedimentos de cirurgia abdominal
Procedimento: Nissen Fundoplicatura, colecistectomia
Recolha de pedaços de tecido adiposo no âmbito de cirurgia abdominal programada para tratamento de hérnia de hiato, refluxo gastroesofágico ou litíase vesicular. Durante o tratamento cirúrgico será coletado tecido adiposo de 1-2 cm3 para protocolo por laparoscopia pelo cirurgião responsável pelos procedimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da resposta lipolítica de adipócitos isolados do tecido adiposo visceral e subcutâneo humano a fatores derivados de células cancerígenas em ambiente ácido pela dosagem de glicerol
Prazo: Até 100 dias após a coleta de tecido adiposo"
Meça ex-vivo da lipólise de adipócitos subcutâneos e viscerais na presença de fatores derivados de células cancerígenas. A lipólise será avaliada pela medida de glicerol (em mol/L) liberado pelos adipócitos.
Até 100 dias após a coleta de tecido adiposo"
Avaliação da resposta lipolítica de adipócitos isolados do tecido adiposo visceral e subcutâneo humano a fatores derivados de células cancerígenas em ambiente ácido pela medição de ácidos graxos.
Prazo: Até 100 dias após a coleta de tecido adiposo"
Meça ex-vivo da lipólise de adipócitos subcutâneos e viscerais na presença de fatores derivados de células cancerígenas. A lipólise será avaliada pela medida dos ácidos graxos livres (em mol/L) liberados pelos adipócitos.
Até 100 dias após a coleta de tecido adiposo"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do metabolismo lipídico, de adipócitos isolados de tecidos adiposos viscerais e subcutâneos humanos a fatores derivados de células cancerígenas em meio ácido, por western-blot
Prazo: Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Análises de proteínas por western-blot (unidades arbitrárias).
Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Avaliação do metabolismo lipídico, de adipócitos isolados de tecidos adiposos viscerais e subcutâneos humanos a fatores derivados de células cancerígenas em ambiente ácido, por ELISA
Prazo: Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Análises de proteínas por ELISA (mol/L ou g/L).
Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Avaliação do metabolismo lipídico, de adipócitos isolados de tecidos adiposos viscerais e subcutâneos humanos a fatores derivados de células cancerígenas em ambiente ácido, por análises proteômicas
Prazo: Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Análises de proteínas através de análises proteômicas (unidades relativas).
Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Avaliação do metabolismo lipídico, de adipócitos isolados de tecidos adiposos viscerais e subcutâneos humanos a fatores derivados de células cancerígenas em ambiente ácido, por análises bioquímicas
Prazo: Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Análises bioquímicas (kits bioquímicos)
Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Avaliação do metabolismo lipídico, de adipócitos isolados de tecidos adiposos viscerais e subcutâneos humanos a fatores derivados de células cancerígenas em ambiente ácido, por análises metabolômicas
Prazo: Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Análises metabolômicas (unidades arbitrárias ou mol/L)
Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Avaliação do metabolismo lipídico, de adipócitos isolados de tecidos adiposos viscerais e subcutâneos humanos a fatores derivados de células cancerígenas em ambiente ácido, por sequenciamento de RNA
Prazo: Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Medição da expressão gênica por sequenciamento de RNA (em contagens) de RNA extraído desses adipócitos humanos cultivados ex-vivo.
Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Avaliação do metabolismo lipídico, de adipócitos isolados de tecidos adiposos viscerais e subcutâneos humanos a fatores derivados de células cancerígenas em ambiente ácido, por RT-qPCR
Prazo: Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo
Medição da expressão gênica por RT-qPCR (em unidades relativas) de RNA extraído desses adipócitos humanos cultivados ex-vivo.
Até 2 anos após a coleta de tecido adiposo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Colaboradores

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Navez, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TuLip

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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