오피오이드 문제가 있는 개인을 위한 치료 및 회복 서비스 개선
2021년 11월 19일 업데이트: Howard University
오피오이드 문제가 있는 개인과 그 가족을 위한 치료 및 회복 서비스 개선
참여자에는 연방 공인 건강 센터에서 부프레노르핀 치료 및 회복 가이드 상담을 받거나 교회 또는 종교 기반 커뮤니티 조직에서 원격 진료 및 회복 가이드 상담을 통해 부프레노르핀 치료를 받는 사람이 포함됩니다.
참가자는 치료 시작 시, 4~6주 후, 치료 10~12주 후에 면담합니다.
이 연구는 참가자의 경험과 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
참여자에는 연방 공인 건강 센터에서 부프레노르핀 치료 및 회복 가이드 상담을 받거나 교회 또는 종교 기반 커뮤니티 조직에서 원격 진료 및 회복 가이드 상담을 통해 부프레노르핀 치료를 받는 사람이 포함됩니다.
참가자는 치료 시작 시, 4~6주 후, 치료 10~12주 후에 면담합니다.
이 연구는 참가자의 경험과 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
인터뷰는 현재 및 과거의 오피오이드 및 기타 약물 사용, 부프레노르핀 순응도, 제공된 상담 및 기타 서비스 경험을 평가하는 반구조화된 형식을 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard Schottenfeld, M.D.
- 전화번호: 202-865-6615
- 이메일: richard.schottenfeld@howard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denise Scott, Ph.D.
- 전화번호: 202-865-2294
- 이메일: d_m_scott@howard.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- 모병
- Howard University
-
연락하다:
- Richard Schottenfeld, M.D.
- 전화번호: 202-865-6615
- 이메일: richard.schottenfeld@howard.edu
-
연락하다:
- Denise Scott, Ph.D.
- 전화번호: 202-865-2294
- 이메일: d_m_scott@howard.edu
-
부수사관:
- Gloria Cain, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 포스터, 전단, 입소문 또는 이웃이나 지역 사회 기관 또는 조직에서 제공하거나 의료 제공자가 추천하는 정보를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 오피오이드 사용 장애
- 부프레노르핀 치료 시작
제외 기준:
- 연구 프로토콜 또는 평가 질문을 이해할 수 없음
- 활동성 정신병, 자살 위험이 높거나 부프레노르핀에 대한 의학적 금기(예: 부프레노르핀에 대한 알레르기 또는 민감성)를 포함한 심각한 의학적 또는 정신과적 동반이환,
- 현재(또는 지난 30일 동안) OUD에 대한 MAT를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FQHC의 부프레노르핀 MOUD
연방 공인 건강 센터에서 부프레노르핀 치료 및 회복 가이드 상담을 받는 참가자.
회복 가이드 상담은 매주 제공됩니다.
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회복 가이드 상담은 동료 회복 전문가, 지역사회 보건 종사자 또는 상담에 대한 고급 교육을 받지 않은 기타 직원이 제공하기 위한 12개 세션 심리 교육 및 행동 상담입니다.
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커뮤니티 사이트에서 Buprenorphine MOUD의 원격 의료 제공
허브 클리닉에서 원격 진료로 제공되는 부프레노르핀 치료 및 교회 또는 신앙 기반 지역 사회 조직에서 회복 가이드 상담을 받는 참가자.
회복 가이드 상담은 매주 제공됩니다.
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회복 가이드 상담은 동료 회복 전문가, 지역사회 보건 종사자 또는 상담에 대한 고급 교육을 받지 않은 기타 직원이 제공하기 위한 12개 세션 심리 교육 및 행동 상담입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 유지
기간: 12주
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12주차에 부프레노르핀 치료를 계속 받는 참가자의 비율
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복약순응도
기간: 12주
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자가 보고한 복약 준수 일수 백분율
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12주
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치료 만족도
기간: 12주
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치료에 대한 자가보고 만족도
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 오피오이드 및 기타 약물 사용
기간: 12주
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자가 보고된 약물 사용
|
12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
|
자가보고 건강 관련 삶의 질
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-18-MED-38
- 3UG1DA013034-20 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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