Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení léčebných a zotavovacích služeb pro jednotlivce s problémy s opiáty

19. listopadu 2021 aktualizováno: Howard University

Zlepšení léčebných a zotavovacích služeb pro jednotlivce s problémy s opiáty a jejich rodinné příslušníky

Mezi účastníky jsou osoby, které dostávají léčbu buprenorfinem a poradenství Průvodce zotavením ve federálně kvalifikovaném zdravotním centru nebo léčbu buprenorfinem pomocí telemedicíny a poradenství Průvodce zotavením v církvi nebo komunitní organizaci založené na víře. Účastníci jsou dotazováni na začátku léčby, po 4 až 6 týdnech a poté po 10 až 12 týdnech léčby. Studie je observační studie zaměřená na hodnocení zkušeností a reakce na léčbu účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi účastníky jsou osoby, které dostávají léčbu buprenorfinem a poradenství Průvodce zotavením ve federálně kvalifikovaném zdravotním centru nebo léčbu buprenorfinem pomocí telemedicíny a poradenství Průvodce zotavením v církvi nebo komunitní organizaci založené na víře. Účastníci jsou dotazováni na začátku léčby, po 4 až 6 týdnech a poté po 10 až 12 týdnech léčby. Studie je observační studie zaměřená na hodnocení zkušeností a reakce na léčbu účastníků. Rozhovory využívají polostrukturovaný formát, který hodnotí současné a minulé užívání opioidů a jiných látek, dodržování buprenorfinu a zkušenosti s poradenstvím a dalšími poskytovanými službami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Nábor
        • Howard University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou náborováni prostřednictvím plakátů, letáků nebo ústních sdělení nebo informací, které jim poskytnou místní nebo komunitní agentury či organizace nebo je doporučí jejich poskytovatel lékařské péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha užívání opioidů
  • Zahájení léčby buprenorfinem

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět protokolu studie nebo hodnotícím otázkám
  • Závažná zdravotní nebo psychiatrická komorbidita, včetně aktivní psychózy, vysokého rizika sebevraždy nebo zdravotních kontraindikací buprenorfinu (např. alergie nebo citlivost na buprenorfin),
  • V současné době (nebo v posledních 30 dnech) dostáváte MAT pro OUD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Buprenorfin MOUD v FQHC
Účastníci, kteří dostávají léčbu buprenorfinem a poradenství průvodce zotavením ve federálně kvalifikovaném zdravotním centru. Poradenství Průvodce zotavením je poskytováno každý týden.
Behaviorální: Poradenství průvodce zotavením
Recovery Guide Counseling je psychoedukační a behaviorální poradenství o 12 sezeních určené pro Peer Recovery Specialisty, komunitní zdravotníky nebo jiný personál bez pokročilého školení v poradenství.
Telemedicína Poskytování Buprenorphine MOUD na komunitním místě
Účastníci, kteří dostávají léčbu buprenorfinem poskytovanou telemedicínou z centrální kliniky a poradenstvím Recovery Guide v církvi nebo komunitní organizaci založené na víře. Poradenství Průvodce zotavením je poskytováno každý týden.
Behaviorální: Poradenství průvodce zotavením
Recovery Guide Counseling je psychoedukační a behaviorální poradenství o 12 sezeních určené pro Peer Recovery Specialisty, komunitní zdravotníky nebo jiný personál bez pokročilého školení v poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení léčby
Časové okno: 12 týdnů
Podíl účastníků, kteří pokračují v léčbě buprenorfinem ve 12. týdnu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 12 týdnů
Procento dní, kdy pacient sám hlásil, že lék přilnul
12 týdnů
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní spokojenost s léčbou
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené užívání opioidů a jiných drog
Časové okno: 12 týdnů
Samostatně hlášené užívání drog
12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím sama sebou
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Howard University

Spolupracovníci

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit