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Verbesserung der Behandlungs- und Genesungsdienste für Personen mit Opioidproblemen

19. November 2021 aktualisiert von: Howard University

Verbesserung der Behandlungs- und Genesungsdienste für Personen mit Opioidproblemen und ihre Familienangehörigen

Zu den Teilnehmern zählen Personen, die eine Buprenorphin-Behandlung und eine Recovery Guide-Beratung in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum oder eine Buprenorphin-Behandlung durch Telemedizin und eine Recovery Guide-Beratung in einer Kirche oder einer religiösen Gemeinschaftsorganisation erhalten. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Behandlung, nach 4 bis 6 Wochen und dann nach 10 bis 12 Wochen Behandlung befragt. Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Erfahrungen und Reaktionen der Teilnehmer auf die Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Teilnehmern zählen Personen, die eine Buprenorphin-Behandlung und eine Recovery Guide-Beratung in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum oder eine Buprenorphin-Behandlung durch Telemedizin und eine Recovery Guide-Beratung in einer Kirche oder einer religiösen Gemeinschaftsorganisation erhalten. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Behandlung, nach 4 bis 6 Wochen und dann nach 10 bis 12 Wochen Behandlung befragt. Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Erfahrungen und Reaktionen der Teilnehmer auf die Behandlung zu bewerten. Bei den Interviews wird ein halbstrukturiertes Format verwendet, in dem der aktuelle und frühere Konsum von Opioiden und anderen Substanzen, die Einhaltung von Buprenorphin sowie Erfahrungen mit der Beratung und anderen angebotenen Dienstleistungen bewertet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Rekrutierung
        • Howard University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden über Plakate, Flyer, Mundpropaganda oder Informationen rekrutiert, die ihnen von Nachbarschafts- oder Gemeindebehörden oder -organisationen zur Verfügung gestellt oder von ihrem medizinischen Anbieter überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Opioidkonsumstörung
  • Beginn einer Behandlung mit Buprenorphin

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll oder die Bewertungsfragen zu verstehen
  • Schwere medizinische oder psychiatrische Komorbidität, einschließlich aktiver Psychose, hohes Suizidrisiko oder medizinische Kontraindikationen für Buprenorphin (z. B. Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Buprenorphin),
  • Derzeit (oder in den letzten 30 Tagen) erhalte ich MAT für OUD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Buprenorphin MOUD in FQHC
Teilnehmer, die eine Buprenorphin-Behandlung und eine Genesungsberatung in einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum erhalten. Die Beratung zum Recovery Guide erfolgt wöchentlich.
Verhalten: Beratung zum Wiederherstellungsleitfaden
Bei der Recovery Guide Counseling handelt es sich um eine psychoedukative und verhaltensbezogene Beratung mit 12 Sitzungen, die von Peer-Recovery-Spezialisten, kommunalen Gesundheitshelfern oder anderem Personal ohne fortgeschrittene Beratungsausbildung durchgeführt werden soll
Telemedizinische Bereitstellung von Buprenorphin MOUD auf einer Community-Site
Teilnehmer, die eine telemedizinische Buprenorphin-Behandlung in einer zentralen Klinik und eine Recovery Guide-Beratung in einer Kirche oder einer religiösen Gemeinschaftsorganisation erhalten. Die Beratung zum Recovery Guide erfolgt wöchentlich.
Verhalten: Beratung zum Wiederherstellungsleitfaden
Bei der Recovery Guide Counseling handelt es sich um eine psychoedukative und verhaltensbezogene Beratung mit 12 Sitzungen, die von Peer-Recovery-Spezialisten, kommunalen Gesundheitshelfern oder anderem Personal ohne fortgeschrittene Beratungsausbildung durchgeführt werden soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung der Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die nach 12 Wochen weiterhin eine Buprenorphin-Behandlung erhielten
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der selbstberichteten Medikamenteneinhaltung in Tagen
12 Wochen
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Zufriedenheit mit der Behandlung
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Opioid- und anderer Drogenkonsum
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichteter Drogenkonsum
12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Howard University

Mitarbeiter

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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