Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av behandlings- og restitusjonstjenester for personer med opioidproblemer

19. november 2021 oppdatert av: Howard University

Forbedre behandlings- og restitusjonstjenester for personer med opioidproblemer og deres familiemedlemmer

Deltakerne inkluderer personer som mottar buprenorfinbehandling og Recovery Guide-rådgivning i et føderalt kvalifisert helsesenter eller buprenorfinbehandling ved telemedisin og Recovery Guide-rådgivning i en kirke eller trosbasert samfunnsorganisasjon. Deltakerne blir intervjuet ved starten av behandlingen, etter 4 til 6 uker, og deretter ved 10 til 12 ukers behandling. Studien er en observasjonsstudie som tar sikte på å evaluere deltakernes erfaringer og respons på behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne inkluderer personer som mottar buprenorfinbehandling og Recovery Guide-rådgivning i et føderalt kvalifisert helsesenter eller buprenorfinbehandling ved telemedisin og Recovery Guide-rådgivning i en kirke eller trosbasert samfunnsorganisasjon. Deltakerne blir intervjuet ved starten av behandlingen, etter 4 til 6 uker, og deretter ved 10 til 12 ukers behandling. Studien er en observasjonsstudie som tar sikte på å evaluere deltakernes erfaringer og respons på behandling. Intervjuer bruker et semi-strukturert format som vurderer nåværende og tidligere bruk av opioid og andre rusmidler, overholdelse av buprenorfin og erfaringer med rådgivning og andre tjenester som tilbys.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Rekruttering
        • Howard University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli rekruttert gjennom plakater, flyers eller jungeltelegrafen eller informasjon gitt til dem av nabolags- eller samfunnsbyråer eller organisasjoner eller henvist av deres medisinske leverandør.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opioidbruksforstyrrelse
  • Oppstart av buprenorfinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå studieprotokollen eller vurderingsspørsmål
  • Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk komorbiditet, inkludert aktiv psykose, høy risiko for selvmord eller medisinske kontraindikasjoner mot buprenorfin (f.eks. allergi eller følsomhet for buprenorfin),
  • For øyeblikket (eller i de siste 30 dagene) mottar MAT for OUD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BuprenorfinMOUD i FQHC
Deltakere som mottar buprenorfinbehandling og veiledningsveiledning i et føderalt kvalifisert helsesenter. Recovery Guide-rådgivning gis ukentlig.
Atferdsmessig: Gjenopprettingsveiledning Rådgivning
Recovery Guide Counseling er en 12-sesjons psykoedukasjons- og atferdsrådgivning beregnet for levering av Peer Recovery-spesialister, helsearbeidere i samfunnet eller annet personell uten avansert opplæring i rådgivning
Telemedisin Tilførsel av Buprenorphine MOUD på et fellesskapsområde
Deltakere som mottar buprenorfinbehandling gitt av telemedisin fra en klinikk og Recovery Guide-rådgivning i en kirke eller trosbasert samfunnsorganisasjon. Recovery Guide-rådgivning gis ukentlig.
Atferdsmessig: Gjenopprettingsveiledning Rådgivning
Recovery Guide Counseling er en 12-sesjons psykoedukasjons- og atferdsrådgivning beregnet for levering av Peer Recovery-spesialister, helsearbeidere i samfunnet eller annet personell uten avansert opplæring i rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretensjon
Tidsramme: 12 uker
Andel deltakere som fortsetter å motta buprenorfinbehandling ved 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 uker
Prosentvis dager selvrapportert medisinoverholdelse
12 uker
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 12 uker
Selvrapportert tilfredshet med behandlingen
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert bruk av opioider og andre rusmidler
Tidsramme: 12 uker
Selvrapportert narkotikabruk
12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Selvrapportert helserelatert livskvalitet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Howard University

Samarbeidspartnere

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere