Mejora de los servicios de tratamiento y recuperación para personas con problemas de opioides
19 de noviembre de 2021 actualizado por: Howard University
Mejora de los servicios de tratamiento y recuperación para personas con problemas de opioides y sus familiares
Los participantes incluyen personas que reciben tratamiento con buprenorfina y asesoramiento de la Guía de Recuperación en un Centro de Salud Federalmente Calificado o tratamiento con buprenorfina por telemedicina y asesoramiento de la Guía de Recuperación en una iglesia u organización comunitaria basada en la fe.
Los participantes son entrevistados al comienzo del tratamiento, después de 4 a 6 semanas y luego a las 10 a 12 semanas de tratamiento.
El estudio es un estudio observacional destinado a evaluar las experiencias y la respuesta al tratamiento de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes incluyen personas que reciben tratamiento con buprenorfina y asesoramiento de la Guía de Recuperación en un Centro de Salud Federalmente Calificado o tratamiento con buprenorfina por telemedicina y asesoramiento de la Guía de Recuperación en una iglesia u organización comunitaria basada en la fe.
Los participantes son entrevistados al comienzo del tratamiento, después de 4 a 6 semanas y luego a las 10 a 12 semanas de tratamiento.
El estudio es un estudio observacional destinado a evaluar las experiencias y la respuesta al tratamiento de los participantes.
Las entrevistas usan un formato semiestructurado que evalúa el uso actual y pasado de opioides y otras sustancias, la adherencia a la buprenorfina y las experiencias con el asesoramiento y otros servicios proporcionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Schottenfeld, M.D.
- Número de teléfono: 202-865-6615
- Correo electrónico: richard.schottenfeld@howard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denise Scott, Ph.D.
- Número de teléfono: 202-865-2294
- Correo electrónico: d_m_scott@howard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Reclutamiento
- Howard University
-
Contacto:
- Richard Schottenfeld, M.D.
- Número de teléfono: 202-865-6615
- Correo electrónico: richard.schottenfeld@howard.edu
-
Contacto:
- Denise Scott, Ph.D.
- Número de teléfono: 202-865-2294
- Correo electrónico: d_m_scott@howard.edu
-
Sub-Investigador:
- Gloria Cain, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes potenciales serán reclutados a través de carteles, volantes o de boca en boca o información que les proporcionen las agencias u organizaciones comunitarias o del vecindario o que sean referidos por su proveedor médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno por consumo de opioides
- Inicio del tratamiento con buprenorfina
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el protocolo del estudio o las preguntas de evaluación
- Comorbilidad médica o psiquiátrica grave, incluida psicosis activa, alto riesgo de suicidio o contraindicaciones médicas para la buprenorfina (p. ej., alergia o sensibilidad a la buprenorfina),
- Actualmente (o en los últimos 30 días) recibiendo MAT para OUD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Buprenorfina MOUD en FQHC
Participantes que reciben tratamiento con buprenorfina y asesoramiento de la Guía de recuperación en un centro de salud calificado federalmente.
El asesoramiento de la Guía de recuperación se proporciona semanalmente.
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El asesoramiento de la guía de recuperación es un asesoramiento psicoeducativo y conductual de 12 sesiones destinado a ser brindado por especialistas en recuperación de pares, trabajadores de salud comunitarios u otro personal sin capacitación avanzada en asesoramiento.
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Telemedicina Provisión de Buprenorphine MOUD en un sitio comunitario
Participantes que reciben tratamiento con buprenorfina proporcionado por telemedicina desde una clínica central y asesoramiento de la Guía de recuperación en una iglesia u organización comunitaria religiosa.
El asesoramiento de la Guía de recuperación se proporciona semanalmente.
|
El asesoramiento de la guía de recuperación es un asesoramiento psicoeducativo y conductual de 12 sesiones destinado a ser brindado por especialistas en recuperación de pares, trabajadores de salud comunitarios u otro personal sin capacitación avanzada en asesoramiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Proporción de participantes que continúan recibiendo tratamiento con buprenorfina a las 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Porcentaje de días de adherencia a la medicación autoinformada
|
12 semanas
|
|
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Satisfacción autoinformada con el tratamiento
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso autoinformado de opioides y otras drogas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Consumo de drogas autoinformado
|
12 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-18-MED-38
- 3UG1DA013034-20 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .