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Melhorando os serviços de tratamento e recuperação para indivíduos com problemas de opioides

19 de novembro de 2021 atualizado por: Howard University

Melhorando os serviços de tratamento e recuperação para indivíduos com problemas de opioides e seus familiares

Os participantes incluem pessoas que recebem tratamento com buprenorfina e aconselhamento do Guia de Recuperação em um Centro de Saúde Federal Qualificado ou tratamento com buprenorfina por telemedicina e aconselhamento do Guia de Recuperação em uma igreja ou organização comunitária baseada na fé. Os participantes são entrevistados no início do tratamento, após 4 a 6 semanas e depois de 10 a 12 semanas de tratamento. O estudo é um estudo observacional destinado a avaliar as experiências e a resposta ao tratamento dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes incluem pessoas que recebem tratamento com buprenorfina e aconselhamento do Guia de Recuperação em um Centro de Saúde Federal Qualificado ou tratamento com buprenorfina por telemedicina e aconselhamento do Guia de Recuperação em uma igreja ou organização comunitária baseada na fé. Os participantes são entrevistados no início do tratamento, após 4 a 6 semanas e depois de 10 a 12 semanas de tratamento. O estudo é um estudo observacional destinado a avaliar as experiências e a resposta ao tratamento dos participantes. As entrevistas usam um formato semiestruturado avaliando o uso atual e passado de opioides e outras substâncias, adesão à buprenorfina e experiências com o aconselhamento e outros serviços prestados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Recrutamento
        • Howard University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes em potencial serão recrutados por meio de cartazes, folhetos ou boca a boca ou informações fornecidas a eles por agências ou organizações comunitárias ou de bairro ou encaminhados por seu médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno do uso de opioides
  • Iniciar tratamento com buprenorfina

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender o protocolo do estudo ou as questões de avaliação
  • Comorbidade médica ou psiquiátrica grave, incluindo psicose ativa, alto risco de suicídio ou contraindicações médicas à buprenorfina (por exemplo, alergia ou sensibilidade à buprenorfina),
  • Atualmente (ou nos últimos 30 dias) recebendo MAT para OUD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Buprenorfina MOUD em FQHC
Participantes recebendo tratamento com buprenorfina e aconselhamento do Guia de Recuperação em um Centro de Saúde Federal Qualificado. O aconselhamento do Guia de Recuperação é fornecido semanalmente.
Comportamental: Aconselhamento do Guia de Recuperação
O Recovery Guide Counseling é um aconselhamento psicoeducacional e comportamental de 12 sessões destinado a especialistas em recuperação de pares, agentes comunitários de saúde ou outro pessoal sem treinamento avançado em aconselhamento
Provisão de Telemedicina de Buprenorfina MOUD em um site da comunidade
Participantes recebendo tratamento com buprenorfina fornecido por telemedicina de uma clínica central e aconselhamento do Guia de Recuperação em uma igreja ou organização comunitária baseada na fé. O aconselhamento do Guia de Recuperação é fornecido semanalmente.
Comportamental: Aconselhamento do Guia de Recuperação
O Recovery Guide Counseling é um aconselhamento psicoeducacional e comportamental de 12 sessões destinado a especialistas em recuperação de pares, agentes comunitários de saúde ou outro pessoal sem treinamento avançado em aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção do tratamento
Prazo: 12 semanas
Proporção de participantes que continuaram a receber tratamento com buprenorfina em 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de dias auto-relatados de adesão à medicação
12 semanas
Satisfação com o tratamento
Prazo: 12 semanas
Satisfação autorrelatada com o tratamento
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso autorrelatado de opioides e outras drogas
Prazo: 12 semanas
Uso autorreferido de drogas
12 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatada
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Howard University

Colaboradores

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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