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オピオイド問題を抱える個人に対する治療と回復サービスの改善

2021年11月19日 更新者：Howard University

オピオイド問題を抱える個人とその家族に対する治療と回復サービスの改善

参加者には、連邦認定保健センターでブプレノルフィン治療とリカバリーガイドカウンセリングを受けている人、または教会や信仰に基づく地域団体で遠隔医療によるブプレノルフィン治療とリカバリーガイドカウンセリングを受けている人が含まれます。 参加者は治療開始時、4～6週間後、その後10～12週間後にインタビューを受けます。 この研究は、参加者の治療に対する経験と反応を評価することを目的とした観察研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者には、連邦認定保健センターでブプレノルフィン治療とリカバリーガイドカウンセリングを受けている人、または教会や信仰に基づく地域団体で遠隔医療によるブプレノルフィン治療とリカバリーガイドカウンセリングを受けている人が含まれます。 参加者は治療開始時、4～6週間後、その後10～12週間後にインタビューを受けます。 この研究は、参加者の治療に対する経験と反応を評価することを目的とした観察研究です。 インタビューでは、現在および過去のオピオイドおよびその他の物質の使用、ブプレノルフィンの遵守、および提供されたカウンセリングおよびその他のサービスの経験を評価する半構造化形式が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
        • 募集
        • Howard University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Gloria Cain, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加希望者は、ポスター、チラシ、口コミ、または近隣や地域の機関や組織から提供されるか、医療提供者の紹介によって募集されます。

説明

包含基準:

  • オピオイド使用障害
  • ブプレノルフィン治療の開始

除外基準:

  • 研究計画や評価の質問を理解できない
  • 活動性精神病、高い自殺リスク、またはブプレノルフィンに対する医学的禁忌（例：ブプレノルフィンに対するアレルギーまたは過敏症）などの重度の医学的または精神医学的併存疾患、
  • 現在 (または過去 30 日間) OUD の MAT を受信して​​います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FQHC のブプレノルフィン MOUD
連邦資格のある保健センターでブプレノルフィン治療とリカバリーガイドカウンセリングを受けている参加者。 リカバリガイドカウンセリングは毎週提供されます。
行動：回復ガイドカウンセリング
リカバリー・ガイド・カウンセリングは、カウンセリングに関する高度な訓練を受けていないピア・リカバリー・スペシャリスト、地域医療従事者、またはその他の職員による提供を目的とした、12 セッションの心理教育および行動カウンセリングです。
遠隔医療 コミュニティサイトでのブプレノルフィンMOUDの提供
ハブクリニックからの遠隔医療によるブプレノルフィン治療と、教会または信仰に基づくコミュニティ組織のリカバリーガイドカウンセリングを受けている参加者。 リカバリガイドカウンセリングは毎週提供されます。
行動：回復ガイドカウンセリング
リカバリー・ガイド・カウンセリングは、カウンセリングに関する高度な訓練を受けていないピア・リカバリー・スペシャリスト、地域医療従事者、またはその他の職員による提供を目的とした、12 セッションの心理教育および行動カウンセリングです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療維持
時間枠：12週間
12週間時点でブプレノルフィン治療を受け続けている参加者の割合
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守
時間枠：12週間
自己申告による服薬遵守日数の割合
12週間
治療の満足度
時間枠：12週間
治療に対する自己申告の満足度
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるオピオイドおよびその他の薬物使用
時間枠：12週間
自己申告による薬物使用
12週間
健康関連の生活の質
時間枠：12週間
自己申告による健康関連の生活の質
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Howard University

協力者

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Richard Schottenfeld, M.D.、Howard University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月15日

一次修了 (予想される)

2022年5月31日

研究の完了 (予想される)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月19日

最初の投稿 (実際)

2021年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月19日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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