Улучшение услуг по лечению и восстановлению для лиц с опиоидными проблемами
19 ноября 2021 г. обновлено: Howard University
Улучшение услуг по лечению и восстановлению для лиц с опиоидными проблемами и членов их семей
В число участников входят лица, получающие лечение бупренорфином и получающие консультации по Руководству по восстановлению в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию, или лечение бупренорфином с помощью телемедицины и консультации по Руководству по восстановлению в церкви или религиозной общественной организации.
Участников опрашивают в начале лечения, через 4–6 недель, а затем через 10–12 недель лечения.
Исследование представляет собой обсервационное исследование, направленное на оценку опыта и реакции участников на лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В число участников входят лица, получающие лечение бупренорфином и получающие консультации по Руководству по восстановлению в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию, или лечение бупренорфином с помощью телемедицины и консультации по Руководству по восстановлению в церкви или религиозной общественной организации.
Участников опрашивают в начале лечения, через 4–6 недель, а затем через 10–12 недель лечения.
Исследование представляет собой обсервационное исследование, направленное на оценку опыта и реакции участников на лечение.
Интервью используют полуструктурированный формат для оценки текущего и прошлого употребления опиоидов и других психоактивных веществ, приверженности бупренорфину, а также опыта консультирования и других предоставляемых услуг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard Schottenfeld, M.D.
- Номер телефона: 202-865-6615
- Электронная почта: richard.schottenfeld@howard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denise Scott, Ph.D.
- Номер телефона: 202-865-2294
- Электронная почта: d_m_scott@howard.edu
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Рекрутинг
- Howard University
-
Контакт:
- Richard Schottenfeld, M.D.
- Номер телефона: 202-865-6615
- Электронная почта: richard.schottenfeld@howard.edu
-
Контакт:
- Denise Scott, Ph.D.
- Номер телефона: 202-865-2294
- Электронная почта: d_m_scott@howard.edu
-
Младший исследователь:
- Gloria Cain, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут набраны с помощью плакатов, листовок, устных сообщений или информации, предоставленной им районными или общественными агентствами или организациями или по рекомендации их медицинского работника.
Описание
Критерии включения:
- Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
- Начало лечения бупренорфином
Критерий исключения:
- Неспособность понять протокол исследования или вопросы оценки
- Тяжелые соматические или психические сопутствующие заболевания, включая активный психоз, высокий риск суицида или медицинские противопоказания к бупренорфину (например, аллергия или чувствительность к бупренорфину),
- В настоящее время (или в течение последних 30 дней) получение MAT для OUD.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бупренорфин MOUD в FQHC
Участники проходят курс лечения бупренорфином и получают рекомендации по восстановлению в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию.
Консультации по «Руководству по восстановлению» предоставляются еженедельно.
|
Консультирование «Руководство по восстановлению» — это психообразовательное и поведенческое консультирование, состоящее из 12 сеансов, предназначенное для проведения специалистами по восстановлению равных, работниками общественного здравоохранения или другим персоналом, не имеющим специальной подготовки в области консультирования.
|
|
Телемедицина Предоставление бупренорфина MOUD на сайте сообщества
Участники, получающие лечение бупренорфином с помощью телемедицины в центральной клинике, и консультирующиеся с Гидом по восстановлению в церкви или религиозной общественной организации.
Консультации по «Руководству по восстановлению» предоставляются еженедельно.
|
Консультирование «Руководство по восстановлению» — это психообразовательное и поведенческое консультирование, состоящее из 12 сеансов, предназначенное для проведения специалистами по восстановлению равных, работниками общественного здравоохранения или другим персоналом, не имеющим специальной подготовки в области консультирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Доля участников, продолжающих получать лечение бупренорфином через 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент дней приверженности лечению
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка удовлетворенности лечением
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка употребления опиоидов и других наркотиков
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка употребления наркотиков
|
12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-18-MED-38
- 3UG1DA013034-20 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .