Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito- ja toipumispalvelujen parantaminen henkilöille, joilla on opioidiongelmia

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Howard University

Hoito- ja toipumispalvelujen parantaminen opioidiongelmista kärsiville henkilöille ja heidän perheenjäsenilleen

Osallistujia ovat henkilöt, jotka saavat buprenorfiinihoitoa ja Recovery Guide -neuvontaa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa tai buprenorfiinihoitoa telelääketieteessä ja Recovery Guide -neuvontaa kirkossa tai uskoon perustuvassa yhteisöorganisaatiossa. Osallistujia haastatellaan hoidon alussa, 4–6 viikon kuluttua ja sitten 10–12 viikon hoidon jälkeen. Tutkimus on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien kokemuksia ja hoitovastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia ovat henkilöt, jotka saavat buprenorfiinihoitoa ja Recovery Guide -neuvontaa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa tai buprenorfiinihoitoa telelääketieteessä ja Recovery Guide -neuvontaa kirkossa tai uskoon perustuvassa yhteisöorganisaatiossa. Osallistujia haastatellaan hoidon alussa, 4–6 viikon kuluttua ja sitten 10–12 viikon hoidon jälkeen. Tutkimus on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien kokemuksia ja hoitovastetta. Haastatteluissa käytetään puolistrukturoitua muotoa, jossa arvioidaan nykyistä ja aikaisempaa opioidien ja muiden päihteiden käyttöä, buprenorfiinin hoitoon sitoutumista sekä kokemuksia neuvonnasta ja muista tarjotuista palveluista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Rekrytointi
        • Howard University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan julisteiden, lentolehtisten tai suusta suuhun tai naapuruston tai yhteisön virastojen tai järjestöjen heille toimittamien tietojen tai heidän terveydenhuollon tarjoajansa lähettämänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opioidien käyttöhäiriö
  • Buprenorfiinihoidon aloittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuspöytäkirjaa tai arviointikysymyksiä
  • Vaikea lääketieteellinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus, mukaan lukien aktiivinen psykoosi, suuri itsemurhariski tai lääketieteelliset vasta-aiheet buprenorfiinille (esim. allergia tai herkkyys buprenorfiinille),
  • Tällä hetkellä (tai viimeisten 30 päivän aikana) vastaanotetaan MAT:ia OUD:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Buprenorphine MOUD FQHC:ssa
Osallistujat, jotka saavat buprenorfiinihoitoa ja toipumisoppaan neuvontaa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa. Toipumisopas-neuvontaa tarjotaan viikoittain.
Käyttäytyminen: Toipumisoppaan neuvonta
Recovery Guide Counseling on 12 istunnon psykokasvatus- ja käyttäytymisneuvonta, joka on tarkoitettu toipumisasiantuntijoiden, yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tai muulle henkilökunnalle, jolla ei ole edistynyttä neuvontakoulutusta.
Telelääketieteellinen Buprenorphine MOUDin tarjoaminen yhteisösivustolla
Osallistujat, jotka saavat buprenorfiinihoitoa telelääketieteen avulla keskusklinikalta ja Recovery Guide -neuvontaa kirkossa tai uskoon perustuvassa yhteisössä. Toipumisopas-neuvontaa tarjotaan viikoittain.
Käyttäytyminen: Toipumisoppaan neuvonta
Recovery Guide Counseling on 12 istunnon psykokasvatus- ja käyttäytymisneuvonta, joka on tarkoitettu toipumisasiantuntijoiden, yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tai muulle henkilökunnalle, jolla ei ole edistynyttä neuvontakoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka jatkavat buprenorfiinihoitoa viikon 12 kohdalla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttiosuus päivistä itse ilmoittanut lääkityksen noudattamisesta
12 viikkoa
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse ilmoittanut olevansa tyytyväinen hoitoon
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama opioidien ja muiden huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse ilmoittama huumeiden käyttö
12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Howard University

Yhteistyökumppanit

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa