Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van behandelings- en hersteldiensten voor personen met opioïdenproblemen

19 november 2021 bijgewerkt door: Howard University

Verbetering van behandelings- en hersteldiensten voor personen met opioïdenproblemen en hun gezinsleden

Tot de deelnemers behoren personen die buprenorfinebehandeling en herstelbegeleiding krijgen in een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum of buprenorfinebehandeling door middel van telegeneeskunde en herstelbegeleiding in een kerkelijke of op geloof gebaseerde gemeenschapsorganisatie. Deelnemers worden geïnterviewd aan het begin van de behandeling, na 4 tot 6 weken en vervolgens na 10 tot 12 weken behandeling. De studie is een observationele studie gericht op het evalueren van de ervaringen en reactie op de behandeling van deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot de deelnemers behoren personen die buprenorfinebehandeling en herstelbegeleiding krijgen in een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum of buprenorfinebehandeling door middel van telegeneeskunde en herstelbegeleiding in een kerkelijke of op geloof gebaseerde gemeenschapsorganisatie. Deelnemers worden geïnterviewd aan het begin van de behandeling, na 4 tot 6 weken en vervolgens na 10 tot 12 weken behandeling. De studie is een observationele studie gericht op het evalueren van de ervaringen en reactie op de behandeling van deelnemers. Interviews maken gebruik van een semi-gestructureerd formaat waarbij het huidige en vroegere gebruik van opioïden en andere middelen, de naleving van buprenorfine en ervaringen met de counseling en andere geleverde diensten worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
        • Werving
        • Howard University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers worden geworven via posters, flyers of mond-tot-mondreclame of informatie die hen wordt verstrekt door buurt- of gemeenschapsinstanties of -organisaties of doorverwezen door hun medische zorgverlener.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opioïdengebruiksstoornis
  • Behandeling met buprenorfine starten

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het onderzoeksprotocol of beoordelingsvragen te begrijpen
  • Ernstige medische of psychiatrische comorbiditeit, waaronder actieve psychose, hoog risico op zelfmoord of medische contra-indicaties voor buprenorfine (bijv. allergie of gevoeligheid voor buprenorfine),
  • Ontvangt momenteel (of in de afgelopen 30 dagen) MAT voor OUD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Buprenorfine MOUD in FQHC
Deelnemers die buprenorfine-behandeling en herstelbegeleiding krijgen in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum. Wekelijks vindt herstelbegeleiding plaats.
Gedragsmatig: Herstelbegeleiding Counseling
Recovery Guide Counseling is een psycho-educatieve en gedragsgerichte counseling van 12 sessies, bedoeld voor levering door Peer Recovery Specialists, gemeenschapsgezondheidswerkers of ander personeel zonder geavanceerde training in counseling
Telegeneeskunde Levering van Buprenorphine MOUD op een gemeenschapssite
Deelnemers die buprenorfine-behandeling krijgen via telegeneeskunde vanuit een hubkliniek en herstelbegeleiding in een kerk of op geloof gebaseerde gemeenschapsorganisatie. Wekelijks vindt herstelbegeleiding plaats.
Gedragsmatig: Herstelbegeleiding Counseling
Recovery Guide Counseling is een psycho-educatieve en gedragsgerichte counseling van 12 sessies, bedoeld voor levering door Peer Recovery Specialists, gemeenschapsgezondheidswerkers of ander personeel zonder geavanceerde training in counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage van de deelnemers die na 12 weken de behandeling met buprenorfine voortzetten
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage dagen zelfgerapporteerde therapietrouw
12 weken
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerde tevredenheid over de behandeling
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd gebruik van opioïden en andere drugs
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerd drugsgebruik
12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Howard University

Medewerkers

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herstelbegeleiding Counseling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren