Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af behandlings- og restitutionstjenester for personer med opioidproblemer

19. november 2021 opdateret af: Howard University

Forbedring af behandlings- og genopretningstjenester for personer med opioidproblemer og deres familiemedlemmer

Deltagerne omfatter personer, der modtager buprenorphinbehandling og Recovery Guide-rådgivning i et føderalt kvalificeret sundhedscenter eller buprenorphinbehandling ved telemedicin og Recovery Guide-rådgivning i en kirke eller en trosbaseret samfundsorganisation. Deltagerne bliver interviewet ved begyndelsen af ​​behandlingen, efter 4 til 6 uger, og derefter efter 10 til 12 ugers behandling. Undersøgelsen er et observationsstudie, der har til formål at evaluere deltagernes erfaringer og respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne omfatter personer, der modtager buprenorphinbehandling og Recovery Guide-rådgivning i et føderalt kvalificeret sundhedscenter eller buprenorphinbehandling ved telemedicin og Recovery Guide-rådgivning i en kirke eller en trosbaseret samfundsorganisation. Deltagerne bliver interviewet ved begyndelsen af ​​behandlingen, efter 4 til 6 uger, og derefter efter 10 til 12 ugers behandling. Undersøgelsen er et observationsstudie, der har til formål at evaluere deltagernes erfaringer og respons på behandling. Interviews bruger et semi-struktureret format, der vurderer nuværende og tidligere brug af opioid og andre stoffer, overholdelse af buprenorphin og erfaringer med rådgivning og andre ydelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Rekruttering
        • Howard University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive rekrutteret gennem plakater, flyers eller mund-til-mund eller information, som gives til dem af lokale eller lokale agenturer eller organisationer eller henvist af deres læge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opioidbrugsforstyrrelse
  • Påbegyndelse af buprenorphinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesprotokollen eller vurderingsspørgsmål
  • Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet, herunder aktiv psykose, høj risiko for selvmord eller medicinske kontraindikationer over for buprenorphin (f.eks. allergi eller følsomhed over for buprenorphin),
  • Modtager i øjeblikket (eller inden for de seneste 30 dage) MAT for OUD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Buprenorphin MOUD i FQHC
Deltagere, der modtager buprenorphinbehandling og rådgivning i genopretningsvejledning i et føderalt kvalificeret sundhedscenter. Recovery Guide-rådgivning ydes ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Recovery Guide Rådgivning
Recovery Guide Counseling er en 12-sessions psykoedukativ og adfærdsmæssig rådgivning beregnet til levering af Peer Recovery Specialists, lokale sundhedsarbejdere eller andet personale uden avanceret træning i rådgivning
Telemedicinsk levering af Buprenorphine MOUD på et fællesskabssted
Deltagere, der modtager buprenorphinbehandling leveret af telemedicin fra en klinik og Recovery Guide-rådgivning i en kirke eller en trosbaseret samfundsorganisation. Recovery Guide-rådgivning ydes ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Recovery Guide Rådgivning
Recovery Guide Counseling er en 12-sessions psykoedukativ og adfærdsmæssig rådgivning beregnet til levering af Peer Recovery Specialists, lokale sundhedsarbejdere eller andet personale uden avanceret træning i rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsretention
Tidsramme: 12 uger
Andel af deltagere, der fortsætter med at modtage buprenorphinbehandling efter 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 12 uger
Procent dage selvrapporteret medicinoverholdelse
12 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret tilfredshed med behandlingen
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret brug af opioid og andet stof
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret stofbrug
12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Howard University

Samarbejdspartnere

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner