Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa usług leczenia i powrotu do zdrowia dla osób z problemami z opioidami

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Howard University

Poprawa leczenia i usług rekonwalescencji dla osób z problemami z opioidami i członków ich rodzin

Uczestnikami są osoby otrzymujące leczenie buprenorfiną i poradnictwo w zakresie przewodnika po rekonwalescencji w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia lub leczenie buprenorfiną za pomocą telemedycyny i poradnictwo w zakresie przewodnika po rekonwalescencji w kościele lub organizacji wyznaniowej. Z uczestnikami przeprowadza się wywiady na początku leczenia, po 4 do 6 tygodniach, a następnie po 10 do 12 tygodniach leczenia. Badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę doświadczeń i odpowiedzi na leczenie uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami są osoby otrzymujące leczenie buprenorfiną i poradnictwo w zakresie przewodnika po rekonwalescencji w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia lub leczenie buprenorfiną za pomocą telemedycyny i poradnictwo w zakresie przewodnika po rekonwalescencji w kościele lub organizacji wyznaniowej. Z uczestnikami przeprowadza się wywiady na początku leczenia, po 4 do 6 tygodniach, a następnie po 10 do 12 tygodniach leczenia. Badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę doświadczeń i odpowiedzi na leczenie uczestników. Wywiady wykorzystują częściowo ustrukturyzowany format oceniający obecne i przeszłe używanie opioidów i innych substancji, przestrzeganie buprenorfiny oraz doświadczenia z poradnictwem i innymi świadczonymi usługami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Rekrutacyjny
        • Howard University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani za pomocą plakatów, ulotek, informacji ustnych lub informacji przekazywanych im przez agencje lub organizacje sąsiedzkie lub społeczne lub kierowanych przez ich dostawcę usług medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie związane z używaniem opioidów
  • Rozpoczęcie leczenia buprenorfiną

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia protokołu badania lub pytań oceniających
  • Ciężka współchorobowość medyczna lub psychiatryczna, w tym aktywna psychoza, wysokie ryzyko samobójstwa lub przeciwwskazania medyczne do buprenorfiny (np. alergia lub wrażliwość na buprenorfinę),
  • Obecnie (lub w ciągu ostatnich 30 dni) otrzymuje MAT dla OUD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Buprenorfina MOUD w FQHC
Uczestnicy otrzymujący leczenie buprenorfiną i poradnictwo w zakresie przewodnika po rekonwalescencji w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia. Cotygodniowe porady w ramach programu Recovery Guide.
Behawioralne: Przewodnik odzyskiwania Poradnictwo
Poradnictwo Przewodnika Poradnictwa to 12-sesyjne poradnictwo psychoedukacyjne i behawioralne przeznaczone do prowadzenia przez Peer Specjalistów ds. Rekonwalescencji, lokalnych pracowników służby zdrowia lub inny personel bez zaawansowanego szkolenia w zakresie poradnictwa
Telemedycyna Dostarczanie buprenorfiny MOUD w witrynie społeczności
Uczestnicy otrzymujący leczenie buprenorfiną świadczone przez telemedycynę z centralnej kliniki i poradnictwo Przewodnika po rekonwalescencji w kościele lub organizacji wyznaniowej. Cotygodniowe porady w ramach programu Recovery Guide.
Behawioralne: Przewodnik odzyskiwania Poradnictwo
Poradnictwo Przewodnika Poradnictwa to 12-sesyjne poradnictwo psychoedukacyjne i behawioralne przeznaczone do prowadzenia przez Peer Specjalistów ds. Rekonwalescencji, lokalnych pracowników służby zdrowia lub inny personel bez zaawansowanego szkolenia w zakresie poradnictwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek uczestników kontynuujących leczenie buprenorfiną po 12 tygodniach
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent dni samoopisowego przestrzegania zaleceń lekarskich
12 tygodni
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samoocena satysfakcji z leczenia
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie używania opioidów i innych narkotyków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samodzielne zgłaszanie zażywania narkotyków
12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Howard University

Współpracownicy

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewodnik odzyskiwania Poradnictwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj