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Migliorare i servizi di trattamento e recupero per le persone con problemi di oppioidi

19 novembre 2021 aggiornato da: Howard University

Miglioramento dei servizi di trattamento e recupero per le persone con problemi di oppioidi e i loro familiari

I partecipanti includono persone che ricevono il trattamento con buprenorfina e la consulenza della Guida al recupero in un centro sanitario qualificato a livello federale o il trattamento con la buprenorfina tramite telemedicina e la consulenza della Guida al recupero in una chiesa o un'organizzazione comunitaria basata sulla fede. I partecipanti vengono intervistati all'inizio del trattamento, dopo 4-6 settimane e poi tra 10 e 12 settimane di trattamento. Lo studio è uno studio osservazionale volto a valutare le esperienze e la risposta al trattamento dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti includono persone che ricevono il trattamento con buprenorfina e la consulenza della Guida al recupero in un centro sanitario qualificato a livello federale o il trattamento con la buprenorfina tramite telemedicina e la consulenza della Guida al recupero in una chiesa o un'organizzazione comunitaria basata sulla fede. I partecipanti vengono intervistati all'inizio del trattamento, dopo 4-6 settimane e poi tra 10 e 12 settimane di trattamento. Lo studio è uno studio osservazionale volto a valutare le esperienze e la risposta al trattamento dei partecipanti. Le interviste utilizzano un formato semi-strutturato per valutare l'uso attuale e passato di oppioidi e altre sostanze, l'aderenza alla buprenorfina e le esperienze con la consulenza e altri servizi forniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • Reclutamento
        • Howard University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Gloria Cain, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno reclutati tramite poster, volantini o passaparola o informazioni fornite loro da agenzie o organizzazioni di quartiere o della comunità o indirizzate dal loro medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da uso di oppioidi
  • Inizio del trattamento con buprenorfina

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere il protocollo dello studio o le domande di valutazione
  • Grave comorbilità medica o psichiatrica, inclusa psicosi attiva, alto rischio di suicidio o controindicazioni mediche alla buprenorfina (ad es. allergia o sensibilità alla buprenorfina),
  • Attualmente (o negli ultimi 30 giorni) sto ricevendo MAT per OUD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Buprenorfina MOUD in FQHC
Partecipanti che ricevono il trattamento con buprenorfina e la consulenza per la guida al recupero in un centro sanitario qualificato a livello federale. La consulenza della Guida al recupero viene fornita settimanalmente.
Comportamentale: Consulenza per la guida al recupero
Recovery Guide Counseling è un counseling psicoeducativo e comportamentale di 12 sessioni destinato alla fornitura da parte di specialisti del recupero tra pari, operatori sanitari della comunità o altro personale senza una formazione avanzata nella consulenza
Telemedicina Fornitura di buprenorfina MOUD in un sito comunitario
- Partecipanti che ricevono un trattamento con buprenorfina fornito dalla telemedicina da una clinica hub e dalla consulenza della Guida al recupero in una chiesa o in un'organizzazione comunitaria basata sulla fede. La consulenza della Guida al recupero viene fornita settimanalmente.
Comportamentale: Consulenza per la guida al recupero
Recovery Guide Counseling è un counseling psicoeducativo e comportamentale di 12 sessioni destinato alla fornitura da parte di specialisti del recupero tra pari, operatori sanitari della comunità o altro personale senza una formazione avanzata nella consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di partecipanti che continuano a ricevere il trattamento con buprenorfina a 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di giorni di aderenza al farmaco autodichiarata
12 settimane
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Soddisfazione autodichiarata per il trattamento
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi e altre droghe autodichiarato
Lasso di tempo: 12 settimane
Consumo di droga autodichiarato
12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute autodichiarata
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Howard University

Collaboratori

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Maryland, College Park
Unity Health Care, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Schottenfeld, M.D., Howard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-18-MED-38
  • 3UG1DA013034-20 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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