IOS에 의해 평가된 HFNC 후 기도 기능의 영향
2021년 11월 17일 업데이트: Fu Jen Catholic University Hospital
안정적인 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 임펄스 오실로메트리 시스템으로 평가한 고유량 비강 캐뉼라 가스 요법의 단기 사용 후 기도 기능의 영향
약물 치료 외에도 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 사용한 비약물 치료는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 치료에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
IOS(Impulse Oscillation System)는 기존의 폐기능 검사(PFT)보다 더 높은 감도로 기도의 다른 부분의 임피던스를 측정하는 새로운 비침습적 기법입니다.
그러나 IOS가 COPD 환자의 말초 소기도의 임피던스를 개선하는 데 HFNC의 효능을 평가하는 데 적절한 기술인지 여부는 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 외래 환자 부서의 안정적인 COPD 참가자는 HFNC 또는 비강 캐뉼라(NC)를 10분 동안 받은 후 4주간의 휴약 기간 및 교대로 교차하는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
우리는 HFNC 또는 NC 개입 후 참가자의 기도 임피던스 차이를 감지하기 위해 새로운 분석 측정 기술인 IOS를 사용했습니다.
HFNC 이전, HFNC 이후, NC 이전 및 post-NC는 SPSS(버전 25.0, IBM, Armonk, NY, USA)를 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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New Taipei City, 대만, 24205
- Yen-Liang Kuo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 ~ 75세
- 환자가 장기간 흡연 또는 유해 가스 노출 이력, 전형적인 임상 증상 및 기관지 확장제 후 FEV1/FVC 비율이 < 0.7인 기류 제한이 있는 경우 폐병 전문의(Kuo YL)가 COPD로 진단하고,4
- 서면 동의 제공.
제외 기준:
- 심각하고 불안정한 동반이환 또는 활동성 악성종양
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 병력
- 이전 4주 이내에 COPD 악화
- 장기 산소 요법 또는 비침습적 환기의 현재 사용 또는 이전 6주 이내에 사용
- 인지 장애 또는 정신 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFNC 다음 NC
4주간의 휴약 기간 후 고유량 비강 캐뉼라 10분(기간 1) 및 비강 캐뉼라 10분(기간 2)
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HFNC는 Optiflow NC 인터페이스(Fisher & Paykel Healthcare, 오클랜드, 뉴질랜드)를 통해 가습 및 고유량 의료 가스를 제공하는 MyAIRVO 2 장치(Fisher & Paykel Healthcare, 뉴질랜드 오클랜드)를 사용하여 10분 동안 관리되었습니다. .. NC는 10분 동안 관리됩니다. |
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실험적: NC 다음 HFNC
4주간의 세척 기간 후 비강 캐뉼라 10분(기간 1) 및 고유량 비강 캐뉼라 10분(기간 2)
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HFNC는 Optiflow NC 인터페이스(Fisher & Paykel Healthcare, 오클랜드, 뉴질랜드)를 통해 가습 및 고유량 의료 가스를 제공하는 MyAIRVO 2 장치(Fisher & Paykel Healthcare, 뉴질랜드 오클랜드)를 사용하여 10분 동안 관리되었습니다. .. NC는 10분 동안 관리됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R5
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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R5의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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R5%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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R5%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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R20
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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R20의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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R20%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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R20%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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R5-20의 변화
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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R5-20
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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X5 예측
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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X5 예측의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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X5-예측%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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X5-예측%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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Fres의 변화
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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프레스
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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Fres%의 변화
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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프레스%
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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도끼의 변화
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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도끼
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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도끼%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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Ax%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TcPCO2
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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TcPCO2의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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체온
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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체온의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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맥박수
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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맥박수 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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호흡
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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호흡률의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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수축기 혈압과 이완기 혈압 모두
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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SpO2
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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SpO2의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV1
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV1의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV1%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV1%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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FVC
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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FVC의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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FVC%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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FVC%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV1/FVC%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV1/FVC%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV3의 변화
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV3
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV3%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV3%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV3/FVC%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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FEV3/FVC%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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MMEF
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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MMEF의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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MMEF%의 변화
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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MMEF%
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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PEF
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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PEF의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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PEF%
기간: HFNC 또는 NC 10분 직후
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PEF%의 변화
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HFNC 또는 NC 10분 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yen-Liang Kuo, MD, Fu Jen Catholic University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C107177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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