Auswirkung der Atemwegsfunktion nach HFNC, bewertet durch IOS
17. November 2021 aktualisiert von: Fu Jen Catholic University Hospital
Auswirkungen der Atemwegsfunktion nach kurzzeitiger Anwendung der High-Flow-Gastherapie mit Nasenkanülen, bewertet durch Impulsoszillometriesysteme bei stabilen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Neben der pharmakologischen Behandlung kann die nichtpharmakologische Behandlung mit High-Flow-Nasenkanülen (HFNC) eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) spielen.
Das Impulsoszillationssystem (IOS) ist eine neue nichtinvasive Technik zur Messung der Impedanz verschiedener Teile der Atemwege mit höherer Empfindlichkeit als die des herkömmlichen Lungenfunktionstests (PFT).
Ob IOS jedoch eine geeignete Technik zur Bewertung der Wirksamkeit von HFNC bei der Verbesserung der Impedanz der peripheren kleinen Atemwege bei Patienten mit COPD ist, ist unklar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit stabiler COPD aus der Ambulanz für Thoraxmedizin werden in zwei Gruppen randomisiert, die HFNC oder Nasenkanüle (NC) für 10 Minuten erhalten, gefolgt von einer 4-wöchigen Auswaschphase und abwechselndem Crossover.
Wir verwendeten eine neuartige analytische Messtechnik, IOS, um den Unterschied in der Atemwegsimpedanz bei den Teilnehmern nach den HFNC- oder NC-Interventionen zu erkennen.
Alle Daten, nämlich IOS-Parameter, transkutaner Kohlendioxid-Partialdruck, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Blutdruck und PFT-Ergebnisse zum Zeitpunkt von Prä-HFNC, Post-HFNC, Prä-NC und Post-NC, wurden mit SPSS (Version 25.0, IBM, Armonk, NY, USA) analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Yen-Liang Kuo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 20 bis 75 Jahren
- COPD-Diagnose durch Pneumologen (Kuo YL), wenn der Patient in der Vorgeschichte eine langjährige Raucher- oder Schadgasexposition, typische klinische Manifestationen und Atemwegsbeschränkung mit einem postbronchodilatatorischen FEV1/FVC-Verhältnis von < 0,7 in der Spirometrie hatte,4 und
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- schwere und instabile Komorbiditäten oder aktive Malignität
- Geschichte des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms
- COPD-Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen
- aktuelle Anwendung einer Langzeit-Sauerstofftherapie oder nicht-invasiver Beatmung oder Anwendung innerhalb der letzten 6 Wochen davor
- kognitive Beeinträchtigung oder eine psychiatrische Störung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HFNC dann NC
High-Flow-Nasenkanüle für 10 min (Periode 1) und Nasenkanüle für 10 min (Periode 2) nach einer 4-wöchigen Auswaschphase
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HFNC wurde mit dem MyAIRVO 2-Gerät (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Neuseeland) verabreicht, das Befeuchtung und medizinisches High-Flow-Gas über eine Optiflow NC-Schnittstelle (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Neuseeland) für 10 Minuten verabreicht .. NC wird für 10 min verabreicht. |
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EXPERIMENTAL: NC dann HFNC
Nasenkanüle für 10 min (Periode 1) und High-Flow-Nasenkanüle für 10 min (Periode 2) nach einer 4-wöchigen Auswaschphase
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HFNC wurde mit dem MyAIRVO 2-Gerät (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Neuseeland) verabreicht, das Befeuchtung und medizinisches High-Flow-Gas über eine Optiflow NC-Schnittstelle (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Neuseeland) für 10 Minuten verabreicht .. NC wird für 10 min verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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R5
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von R5
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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R5%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von R5%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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R20
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von R20
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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R20%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von R20%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von R5-20
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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R5-20
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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X5-vorhergesagt
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von X5-vorhergesagt
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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X5-vorhergesagt%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von X5-vorhergesagt%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von Fres
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Fres
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von Fres%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Fres%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von Ax
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Axt
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Axt%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von Ax%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TcPCO2
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von TcPCO2
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Körpertemperatur
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen der Körpertemperatur
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen der Pulsfrequenz
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Atemfrequenz
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen der Atemfrequenz
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Veränderungen sowohl des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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SpO2
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von SpO2
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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FEV1
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von FEV1
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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FEV1%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von FEV1%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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FVC
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen der FVC
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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FVC%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von FVC%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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FEV1/FVC%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von FEV1/FVC%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von FEV3
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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FEV3
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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FEV3%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von FEV3%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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FEV3/FVC%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von FEV3/FVC%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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MMEF
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von MMEF
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von MMEF%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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MMEF%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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PEF
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von PEF
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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PEF%
Zeitfenster: sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Änderungen von PEF%
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sofort nach 10 Minuten HFNC oder NC
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Liang Kuo, MD, Fu Jen Catholic University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C107177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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