Ilmateiden toiminnan vaikutus HFNC:n jälkeen IOS:n arvioima
keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fu Jen Catholic University Hospital
Hengitysteiden toiminnan vaikutus nopean nenäkanyylikaasuhoidon lyhytaikaisen käytön jälkeen impulssioskilometriajärjestelmillä arvioitu stabiileilla kroonisilla obstruktiivisilla keuhkosairauspotilailla
Lääkehoidon lisäksi ei-lääkehoidolla korkean virtauksen nenäkanyylilla (HFNC) voi olla keskeinen rooli kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden hoidossa.
Impulssivärähtelyjärjestelmä (IOS) on uusi ei-invasiivinen tekniikka, jolla mitataan hengitysteiden eri osien impedanssia suuremmalla herkkyydellä kuin perinteinen keuhkotoimintatesti (PFT).
On kuitenkin epäselvää, onko IOS sopiva tekniikka arvioitaessa HFNC:n tehokkuutta perifeeristen pienten hengitysteiden impedanssin parantamisessa keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti rintalääketieteen poliklinikkaosastolta, satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat HFNC:tä tai nenäkanyylia (NC) 10 minuutin ajan, jota seuraa 4 viikon pesujakso ja vaihtoehtoisesti vaihto.
Käytimme uutta analyyttistä mittaustekniikkaa, IOS, havaitaksemme eron hengitysteiden impedanssissa osallistujilla HFNC- tai NC-toimenpiteiden jälkeen.
Kaikki tiedot, nimittäin IOS-parametrit, hiilidioksidin transkutaaninen osapaine, perifeerinen happisaturaatio, kehon lämpötila, hengitystiheys, pulssi, verenpaine ja PFT-tulokset HFNC:tä edeltävän, HFNC:n jälkeisen, ennen NC:n ja post-NC, analysoitiin käyttämällä SPSS:ää (versio 25.0, IBM, Armonk, NY, USA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Yen-Liang Kuo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-75 vuotta
- keuhkolääkärin (Kuo YL) tekemä keuhkoahtaumatautidiagnoosi, jos potilaalla on ollut pitkäaikainen tupakointi tai haitallisille kaasuille altistuminen, tyypillisiä kliinisiä oireita ja ilmavirtauksen rajoitus, kun keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC-suhde on < 0,7 spirometriassa,4 ja
- kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat ja epävakaat liitännäissairaudet tai aktiivinen maligniteetti
- obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä historiassa
- keuhkoahtaumatautien paheneminen 4 viikkoa edeltävien viikkojen aikana
- pitkäaikaisen happihoidon tai noninvasiivisen ventilaation nykyinen käyttö tai käyttö 6 viikon aikana
- kognitiivinen häiriö tai psykiatrinen häiriö
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HFNC sitten NC
Korkean virtauksen nenäkanyyli 10 minuuttia (jakso 1) ja nenäkanyyli 10 minuuttia (jakso 2) 4 viikon huuhtelujakson jälkeen
|
HFNC annettiin MyAIRVO 2 -laitteella (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti), joka tarjoaa kostutuksen ja korkeavirtauksen lääkekaasua Optiflow NC -rajapinnan kautta (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti) annetaan 10 minuutin ajan. .. NC annetaan 10 minuutin ajan. |
|
KOKEELLISTA: NC sitten HFNC
Nenäkanyyli 10 minuuttia (jakso 1) ja korkeavirtaus nenäkanyyli 10 minuuttia (jakso 2) 4 viikon huuhtelujakson jälkeen
|
HFNC annettiin MyAIRVO 2 -laitteella (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti), joka tarjoaa kostutuksen ja korkeavirtauksen lääkekaasua Optiflow NC -rajapinnan kautta (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti) annetaan 10 minuutin ajan. .. NC annetaan 10 minuutin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R5
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
R5:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
R5 %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Muutokset R5 %
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
R20
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Muutokset R20
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
R20 %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Muutokset R20 %
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
Muutokset R5-20
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
R5-20
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
X5-ennustettu
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
X5-ennusteen muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
X5-ennustettu %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
X5-ennustetun prosentin muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
Fres
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Fres
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
Fres%:n muutokset
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Fres %
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
Axe:n muutokset
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Kirves
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
Kirves%
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Ax %:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TcPCO2
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
TcPCO2:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Kehon lämpötilan muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
pulssi
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Muutokset pulssissa
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Hengitystiheyden muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
sekä systolinen että diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
SpO2
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
SpO2:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
FEV1
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
FEV1:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
FEV1 %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
FEV1 %:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
FVC
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
FVC:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
FVC %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
FVC %:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
FEV1/FVC %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
FEV1/FVC %:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
FEV3:n muutokset
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
FEV3
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
FEV3 %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
FEV3 %:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
FEV3/FVC %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
FEV3/FVC %:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
MMEF
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
MMEF:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
MMEF %:n muutokset
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
MMEF %
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
PEF
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
PEF:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
|
PEF %
Aikaikkuna: heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
PEF %:n muutokset
|
heti 10 minuutin HFNC:n tai NC:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Liang Kuo, MD, Fu Jen Catholic University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C107177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .