Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функции дыхательных путей после HFNC, оцененное IOS

17 ноября 2021 г. обновлено: Fu Jen Catholic University Hospital

Влияние на функцию дыхательных путей после кратковременного использования высокопоточной газовой терапии через назальные канюли, оцененное с помощью систем импульсной осциллометрии у пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких

В дополнение к фармакологическому лечению жизненно важную роль в лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) может играть немедикаментозное лечение с помощью высокопоточной назальной канюли (HFNC). Импульсно-колебательная система (IOS) — это новый неинвазивный метод измерения импеданса различных участков дыхательных путей с более высокой чувствительностью, чем у обычного функционального теста легких (PFT). Однако неясно, является ли IOS подходящим методом для оценки эффективности HFNC в улучшении импеданса периферических мелких дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники со стабильной ХОБЛ из амбулаторного отделения грудной медицины будут рандомизированы в две группы, получающие HFNC или назальную канюлю (NC) в течение 10 минут с последующим 4-недельным периодом вымывания и альтернативным переходом. Мы использовали новый метод аналитического измерения, IOS, для определения разницы в импедансе дыхательных путей у участников после вмешательств HFNC или NC. Все данные, а именно параметры IOS, чрескожное парциальное давление углекислого газа, периферическое насыщение кислородом, температура тела, частота дыхания, частота пульса, артериальное давление и результаты PFT во время пре-HFNC, пост-HFNC, пре-NC и post-NC анализировали с помощью SPSS (версия 25.0, IBM, Армонк, Нью-Йорк, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 20 до 75 лет
  • диагноз ХОБЛ, установленный пульмонологом (Kuo YL), если у пациента в анамнезе имеется длительное курение или воздействие вредных газов, типичные клинические проявления и ограничение скорости воздушного потока с постбронхолитическим отношением ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 по данным спирометрии4 и
  • предоставление письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • тяжелые и нестабильные сопутствующие заболевания или активное злокачественное новообразование
  • история синдрома обструктивного апноэ сна
  • Обострение ХОБЛ в течение 4 недель до
  • текущее использование длительной оксигенотерапии или неинвазивной вентиляции или использование в течение 6 недель до
  • когнитивные нарушения или психическое расстройство
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HFNC, затем NC
Назальная канюля с высоким потоком в течение 10 минут (период 1) и назальная канюля в течение 10 минут (период 2) после 4-недельного периода вымывания
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком и назальная канюля

HFNC вводили с помощью устройства MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия), которое обеспечивает увлажнение и подачу медицинского газа с высокой скоростью через интерфейс Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия) в течение 10 мин. ..

НК вводят в течение 10 мин.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NC, затем HFNC
Назальная канюля в течение 10 минут (период 1) и назальная канюля с высоким потоком в течение 10 минут (период 2) после 4-недельного периода вымывания
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком и назальная канюля

HFNC вводили с помощью устройства MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия), которое обеспечивает увлажнение и подачу медицинского газа с высокой скоростью через интерфейс Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия) в течение 10 мин. ..

НК вводят в течение 10 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
R5
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения R5
сразу после 10 минут HFNC или NC
R5%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения R5%
сразу после 10 минут HFNC или NC
20 р.
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения R20
сразу после 10 минут HFNC или NC
20%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения R20%
сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения Р5-20
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Р5-20
сразу после 10 минут HFNC или NC
X5-прогноз
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения прогноза X5
сразу после 10 минут HFNC или NC
X5-прогноз%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения прогнозируемого X5%
сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения Фреса
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Фрес
сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения Fres%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Fres%
сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения топора
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Топор
сразу после 10 минут HFNC или NC
Ах%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения Ах%
сразу после 10 минут HFNC или NC

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TcPCO2
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения TcPCO2
сразу после 10 минут HFNC или NC
Температура тела
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения температуры тела
сразу после 10 минут HFNC или NC
частота пульса
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения частоты пульса
сразу после 10 минут HFNC или NC
частота дыхания
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения частоты дыхания
сразу после 10 минут HFNC или NC
как систолическое, так и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения как систолического, так и диастолического артериального давления
сразу после 10 минут HFNC или NC
SpO2
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения SpO2
сразу после 10 минут HFNC или NC
ОФВ1
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ОФВ1
сразу после 10 минут HFNC или NC
ОФВ1%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ОФВ1%
сразу после 10 минут HFNC или NC
ФЖЕЛ
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ФЖЕЛ
сразу после 10 минут HFNC или NC
ФЖЕЛ%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ФЖЕЛ%
сразу после 10 минут HFNC или NC
ОФВ1/ФЖЕЛ%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ОФВ1/ФЖЕЛ%
сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ОФВ3
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
ОФВ3
сразу после 10 минут HFNC или NC
ОФВ3%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ОФВ3%
сразу после 10 минут HFNC или NC
ОФВ3/ФЖЕЛ%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ОФВ3/ФЖЕЛ%
сразу после 10 минут HFNC или NC
MMEF
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ММЭФ
сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения MMEF%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
MMEF%
сразу после 10 минут HFNC или NC
ПОВ
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения ПСВ
сразу после 10 минут HFNC или NC
ПСВ%
Временное ограничение: сразу после 10 минут HFNC или NC
Изменения PEF%
сразу после 10 минут HFNC или NC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fu Jen Catholic University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yen-Liang Kuo, MD, Fu Jen Catholic University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C107177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться