Impatto della funzione delle vie aeree dopo HFNC valutato da IOS
17 novembre 2021 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital
Impatto della funzione delle vie aeree dopo l'uso a breve termine della terapia del gas con cannula nasale ad alto flusso valutato dai sistemi di oscillometria a impulsi in pazienti stabili con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Oltre al trattamento farmacologico, il trattamento non farmacologico con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) può svolgere un ruolo fondamentale nel trattamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Il sistema di oscillazione dell'impulso (IOS) è una nuova tecnica non invasiva per misurare l'impedenza di diverse porzioni delle vie aeree con una sensibilità maggiore rispetto a quella del test di funzionalità polmonare convenzionale (PFT).
Tuttavia, non è chiaro se l'IOS sia una tecnica appropriata per valutare l'efficacia dell'HFNC nel migliorare l'impedenza delle piccole vie aeree periferiche nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti con BPCO stabile del reparto ambulatoriale di medicina toracica saranno randomizzati in due gruppi che riceveranno HFNC o cannula nasale (NC) per 10 minuti seguito da un periodo di washout di 4 settimane e crossover alternativamente.
Abbiamo utilizzato una nuova tecnica di misurazione analitica, IOS, per rilevare la differenza nell'impedenza delle vie aeree nei partecipanti dopo gli interventi HFNC o NC.
Tutti i dati, vale a dire i parametri IOS, la pressione parziale transcutanea di anidride carbonica, la saturazione periferica di ossigeno, la temperatura corporea, la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e i risultati PFT al momento del pre-HFNC, post-HFNC, pre-NC e post-NC, sono stati analizzati utilizzando SPSS (versione 25.0, IBM, Armonk, NY, USA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Yen-Liang Kuo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 20 e 75 anni
- diagnosi di BPCO fatta dal pneumologo (Kuo YL) se il paziente aveva una storia di fumo o esposizione a gas nocivi a lungo termine, manifestazioni cliniche tipiche e limitazione del flusso aereo con un rapporto FEV1/FVC postbroncodilatatore < 0,7 in spirometria,4 e
- fornitura di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- comorbidità gravi e instabili o tumori maligni attivi
- storia di sindrome delle apnee ostruttive del sonno
- Esacerbazione della BPCO nelle 4 settimane precedenti
- uso corrente di ossigenoterapia a lungo termine o ventilazione non invasiva o uso nelle 6 settimane precedenti
- deterioramento cognitivo o un disturbo psichiatrico
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: HFNC poi NC
Cannula nasale ad alto flusso per 10 min (Periodo 1) e cannula nasale per 10 min (Periodo 2) dopo un periodo di washout di 4 settimane
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L'HFNC è stato somministrato utilizzando il dispositivo MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda), che fornisce umidificazione e gas medicale ad alto flusso attraverso un'interfaccia Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda) somministrato per 10 min .. NC viene somministrato per 10 min. |
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SPERIMENTALE: NC poi HFNC
Cannula nasale per 10 min (Periodo 1) e cannula nasale ad alto flusso per 10 min (Periodo 2) dopo un periodo di washout di 4 settimane
|
L'HFNC è stato somministrato utilizzando il dispositivo MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda), che fornisce umidificazione e gas medicale ad alto flusso attraverso un'interfaccia Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda) somministrato per 10 min .. NC viene somministrato per 10 min. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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R5
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Modifiche di R5
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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R5%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Modifiche di R5%
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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R20
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Modifiche di R20
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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R20%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Cambi di R20%
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Modifiche di R5-20
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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R5-20
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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X5-predetto
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Modifiche di X5-previsto
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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% prevista X5
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Variazioni di X5-previsto%
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Cambi di Fres
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Fres
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
Variazioni di Fres%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
% fresca
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
Cambi di Ascia
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Ascia
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
Ascia%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Variazioni di Ax%
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TcPCO2
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Cambiamenti di TcPCO2
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Cambiamenti di temperatura corporea
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
pulsazioni
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Cambiamenti della frequenza cardiaca
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Cambiamenti della frequenza respiratoria
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
pressione arteriosa sia sistolica che diastolica
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Cambiamenti della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
SpO2
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Cambiamenti di SpO2
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
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FEV1
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Alterazioni del FEV1
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
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FEV1%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Variazioni del FEV1%
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
FVC
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Cambiamenti di FVC
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
FVC%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Variazioni di FVC%
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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|
FEV1/FVC%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Variazioni di FEV1/FVC%
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Alterazioni del FEV3
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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FEV3
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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FEV3%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Variazioni del FEV3%
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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|
FEV3/FVC%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Variazioni di FEV3/FVC%
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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MMEF
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Modifiche di MMEF
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immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
Variazioni di MMEF%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
MMEF%
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
|
PEF
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
Modifiche del PEF
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
|
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PEF%
Lasso di tempo: immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Variazioni del PEF%
|
immediatamente dopo 10 minuti di HFNC o NC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yen-Liang Kuo, MD, Fu Jen Catholic University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C107177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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