Impacto de la función de las vías respiratorias después de HFNC evaluado por IOS
17 de noviembre de 2021 actualizado por: Fu Jen Catholic University Hospital
Impacto de la función de las vías respiratorias después del uso a corto plazo de la terapia con gas de cánula nasal de alto flujo evaluado por sistemas de oscilometría de impulso en pacientes estables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Además del tratamiento farmacológico, el tratamiento no farmacológico con cánula nasal de alto flujo (HFNC) puede desempeñar un papel vital en el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El sistema de oscilación de impulsos (IOS) es una nueva técnica no invasiva para medir la impedancia de diferentes porciones de las vías respiratorias con mayor sensibilidad que la prueba de función pulmonar (PFT) convencional.
Sin embargo, no está claro si la IOS es una técnica adecuada para evaluar la eficacia de la CNAF en la mejora de la impedancia de las vías respiratorias pequeñas periféricas en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con EPOC estable del departamento de pacientes ambulatorios de medicina torácica se asignarán aleatoriamente a dos grupos que recibirán HFNC o cánula nasal (NC) durante 10 minutos, seguidos de un período de lavado de 4 semanas y se cruzarán alternativamente.
Utilizamos una nueva técnica de medición analítica, IOS, para detectar la diferencia en la impedancia de las vías respiratorias en los participantes después de las intervenciones de CNFA o NC.
Todos los datos, a saber, parámetros IOS, presión parcial transcutánea de dióxido de carbono, saturación de oxígeno periférico, temperatura corporal, frecuencia respiratoria, frecuencia del pulso, presión arterial y resultados de PFT en el momento de pre-HFNC, post-HFNC, pre-NC y post-NC, se analizaron con SPSS (versión 25.0, IBM, Armonk, NY, EE. UU.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 24205
- Yen-Liang Kuo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 20 a 75 años
- diagnóstico de EPOC realizado por un neumólogo (Kuo YL) si el paciente tenía antecedentes de exposición prolongada al tabaquismo o gases nocivos, manifestaciones clínicas típicas y limitación al flujo aéreo con una relación FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,7 en la espirometría4, y
- prestación del consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- comorbilidades graves e inestables o malignidad activa
- antecedentes de síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Exacerbación de la EPOC en las 4 semanas previas
- uso actual de oxigenoterapia a largo plazo o ventilación no invasiva o uso dentro de las 6 semanas anteriores
- deterioro cognitivo o un trastorno psiquiátrico
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HFNC luego NC
Cánula nasal de alto flujo durante 10 min (período 1) y cánula nasal durante 10 min (período 2) después de un período de lavado de 4 semanas
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HFNC se administró mediante el dispositivo MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda), que proporciona humidificación y gas médico de alto flujo a través de una interfaz Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda) se administra durante 10 minutos .. NC se administra durante 10 min. |
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EXPERIMENTAL: NC luego HFNC
Cánula nasal durante 10 min (período 1) y cánula nasal de alto flujo durante 10 min (período 2) después de un período de lavado de 4 semanas
|
HFNC se administró mediante el dispositivo MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda), que proporciona humidificación y gas médico de alto flujo a través de una interfaz Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda) se administra durante 10 minutos .. NC se administra durante 10 min. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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R5
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de R5
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inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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R5%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de R5%
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inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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R20
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de R20
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inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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R20%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de R20%
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inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de R5-20
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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R5-20
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inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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X5-predicho
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de X5-previstos
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inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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X5-% previsto
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de X5-% previsto
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de Fres
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Fresco
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de Fres%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
% fresco
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de hacha
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Hacha
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
Hacha%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de Ax%
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TcPCO2
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de TcPCO2
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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|
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de temperatura corporal
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios en la frecuencia del pulso
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios en la frecuencia respiratoria
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
presión arterial tanto sistólica como diastólica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de la presión arterial sistólica y diastólica
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
SpO2
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de SpO2
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
FEV1
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de FEV1
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
FEV1%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de FEV1%
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
CVF
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de CVF
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
CVF%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de FVC%
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
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FEV1/CVF%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de FEV1/FVC%
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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|
Cambios de FEV3
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
FEV3
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
FEV3%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de FEV3%
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
FEV3/% CVF
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de FEV3/FVC%
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
FMM
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de MMEF
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
Cambios de MMEF%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
MMEF%
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
FEM
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
Cambios de PEF
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
|
|
FEM%
Periodo de tiempo: inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Cambios de PEF%
|
inmediatamente después de 10 minutos de HFNC o NC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Liang Kuo, MD, Fu Jen Catholic University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C107177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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