Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcji dróg oddechowych po HFNC oceniony przez IOS

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

Wpływ czynności dróg oddechowych po krótkotrwałym stosowaniu gazoterapii kaniulami donosowymi o wysokim przepływie oceniany za pomocą systemów oscylometrii impulsowej u pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Poza leczeniem farmakologicznym istotną rolę w leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) może odgrywać leczenie niefarmakologiczne za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli do nosa (HFNC). Impulsowy system oscylacyjny (IOS) to nowa nieinwazyjna technika pomiaru impedancji różnych części dróg oddechowych z wyższą czułością niż konwencjonalny test czynnościowy płuc (PFT). Jednak nie jest jasne, czy IOS jest odpowiednią techniką do oceny skuteczności HFNC w poprawie impedancji obwodowych małych dróg oddechowych u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy ze stabilną POChP z ambulatoryjnego oddziału chorób klatki piersiowej zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup otrzymujących HFNC lub kaniulę do nosa (NC) przez 10 minut, po czym nastąpi 4-tygodniowy okres wymywania i alternatywnie naprzemiennie. Zastosowaliśmy nowatorską analityczną technikę pomiarową, IOS, w celu wykrycia różnicy w impedancji dróg oddechowych u uczestników po interwencjach HFNC lub NC. Wszystkie dane, a mianowicie parametry IOS, przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla, obwodowe nasycenie tlenem, temperatura ciała, częstość oddechów, częstość tętna, ciśnienie krwi i wyniki PFT w czasie przed HFNC, po HFNC, przed NC i post-NC, analizowano przy użyciu SPSS (wersja 25.0, IBM, Armonk, NY, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24205
        • Yen-Liang Kuo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 20 do 75 lat
  • rozpoznanie POChP wykonane przez pulmonologa (Kuo YL), jeśli pacjent miał długotrwałą ekspozycję na palenie lub narażenie na szkodliwe gazy, typowe objawy kliniczne i ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe ze stosunkiem FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7 w spirometrii,4 oraz
  • dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie i niestabilne choroby współistniejące lub aktywny nowotwór złośliwy
  • historia zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
  • zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • aktualne stosowanie długotrwałej tlenoterapii lub wentylacji nieinwazyjnej lub stosowanie w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenie psychiczne
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: HFNC, a następnie NC
Kaniula nosowa o wysokim przepływie przez 10 min (okres 1) i kaniula nosowa przez 10 min (okres 2) po 4-tygodniowym okresie wymywania
Urządzenie: kaniula nosowa o wysokim przepływie i kaniula nosowa

HFNC podawano za pomocą urządzenia MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia), które zapewnia nawilżanie, a gaz medyczny o wysokim przepływie przez interfejs Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia) jest podawany przez 10 min ..

NC podaje się przez 10 min.
EKSPERYMENTALNY: NC, a następnie HFNC
Kaniula nosowa przez 10 min (Okres 1) i kaniula nosowa o wysokim przepływie przez 10 min (Okres 2) po 4-tygodniowym okresie wymywania
Urządzenie: kaniula nosowa o wysokim przepływie i kaniula nosowa

HFNC podawano za pomocą urządzenia MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia), które zapewnia nawilżanie, a gaz medyczny o wysokim przepływie przez interfejs Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia) jest podawany przez 10 min ..

NC podaje się przez 10 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
R5
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany R5
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
R5%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany o R5%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
R20
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany R20
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
20 zł
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany o R20%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany R5-20
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
R5-20
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Przewidywane X5
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Przewidywane zmiany X5
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
X5-przewidywany%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany przewidywanego procenta X5
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany Fresa
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Fres
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany Fres%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Fres%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany Ax
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Topór
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Topór%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany topora%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TcPCO2
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany TcPCO2
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Temperatura ciała
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany temperatury ciała
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Puls
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany tętna
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
częstość oddechów
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany częstości oddechów
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
SpO2
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany SpO2
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
FEV1
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany FEV1
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
FEV1%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany FEV1%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
FVC
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany FVC
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
FVC%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany FVC%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
FEV1/FVC%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany FEV1/FVC%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany FEV3
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
FEV3
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
FEV3%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany FEV3%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
FEV3/FVC%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany FEV3/FVC%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
MMEF
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany MMEF
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany MMEF%
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
MMEF%
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
PEF
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany PEF
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
% PEF
Ramy czasowe: natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC
Zmiany % PEF
natychmiast po 10 minutach HFNC lub NC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen-Liang Kuo, MD, Fu Jen Catholic University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C107177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj