Impacto da função das vias aéreas após CNAF avaliado pelo IOS
17 de novembro de 2021 atualizado por: Fu Jen Catholic University Hospital
Impacto da Função das Vias Aéreas Após Uso Curto de Terapia de Gás com Cânula Nasal de Alto Fluxo Avaliado por Sistemas de Oscilometria de Impulso em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Estável
Além do tratamento farmacológico, o tratamento não farmacológico com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) pode desempenhar um papel vital no tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O sistema de oscilação de impulso (IOS) é uma nova técnica não invasiva para medir a impedância de diferentes porções da via aérea com maior sensibilidade do que o teste de função pulmonar (PFT) convencional.
No entanto, não está claro se o IOS é uma técnica apropriada para avaliar a eficácia do CNAF em melhorar a impedância das pequenas vias aéreas periféricas em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com DPOC estável do ambulatório de medicina pulmonar serão randomizados em dois grupos recebendo CNAF ou cânula nasal (NC) por 10 minutos, seguidos por um período de washout de 4 semanas e cruzados alternativamente.
Usamos uma nova técnica de medição analítica, IOS, para detectar a diferença na impedância das vias aéreas nos participantes após as intervenções CNAF ou NC.
Todos os dados, ou seja, parâmetros IOS, pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono, saturação periférica de oxigênio, temperatura corporal, frequência respiratória, frequência cardíaca, pressão arterial e resultados de PFT no momento da pré-CNAF, pós-CNAF, pré-CN e pós-NC, foram analisados usando SPSS (versão 25.0, IBM, Armonk, NY, EUA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Yen-Liang Kuo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 a 75 anos
- diagnóstico de DPOC feito por pneumologista (Kuo YL) se o paciente tivesse história de tabagismo de longa data ou exposição a gases nocivos, manifestações clínicas típicas e limitação do fluxo aéreo com relação VEF1/CVF pós-broncodilatador < 0,7 na espirometria,4 e
- fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- comorbidades graves e instáveis ou malignidade ativa
- história de síndrome da apneia obstrutiva do sono
- Exacerbação da DPOC nas 4 semanas anteriores
- uso atual de oxigenoterapia de longo prazo ou ventilação não invasiva ou uso nas 6 semanas anteriores
- comprometimento cognitivo ou um distúrbio psiquiátrico
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HFNC então NC
Cânula nasal de alto fluxo por 10 min (Período 1) e cânula nasal por 10 min (Período 2) após um período de washout de 4 semanas
|
O CNAF foi administrado usando o dispositivo MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia), que fornece umidificação e gás medicinal de alto fluxo por meio de uma interface Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia) é administrado por 10 min .. NC é administrado por 10 min. |
|
EXPERIMENTAL: NC então HFNC
Cânula nasal por 10 min (Período 1) e cânula nasal de alto fluxo por 10 min (Período 2) após um período de washout de 4 semanas
|
O CNAF foi administrado usando o dispositivo MyAIRVO 2 (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia), que fornece umidificação e gás medicinal de alto fluxo por meio de uma interface Optiflow NC (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia) é administrado por 10 min .. NC é administrado por 10 min. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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R5
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Mudanças de R5
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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R5%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Alterações de R5%
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
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R20
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Mudanças de R20
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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R20%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações de R20%
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Mudanças de R5-20
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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R5-20
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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X5 previsto
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Mudanças de X5 previstas
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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X5% previsto
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Mudanças de % prevista para X5
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
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Mudanças de Fres
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Fres
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
|
Mudanças de Fres%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Fres%
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
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Mudanças de Machado
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Machado
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
|
Machado%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Mudanças de Ax%
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TcPCO2
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações de TcPCO2
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
|
Temperatura corporal
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Mudanças de temperatura corporal
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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pulsação
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações da pulsação
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
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frequência respiratória
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações da frequência respiratória
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
|
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações da pressão arterial sistólica e diastólica
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
|
SpO2
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações de SpO2
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
|
VEF1
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações de VEF1
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
|
VEF1%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações de VEF1%
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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CVF
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Mudanças de CVF
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
|
CVF%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Mudanças de CVF%
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
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VEF1/CVF%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Alterações de FEV1/FVC%
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Alterações de VEF3
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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VEF3
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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VEF3%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Alterações de VEF3%
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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VEF3/CVF%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Alterações de FEV3/FVC%
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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MMEF
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Mudanças de MMEF
|
imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
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Mudanças de MMEF%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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MMEF%
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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PEF
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
|
Mudanças de PEF
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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PEF%
Prazo: imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Mudanças de %PEF
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imediatamente após 10 minutos de CNAF ou NC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Liang Kuo, MD, Fu Jen Catholic University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
9 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C107177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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