유방암이 있는 여성을 위한 라이프스타일 중재의 모바일 헬스 전달
2026년 6월 11일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
유방암이 있는 여성을 위한 라이프스타일 중재의 모바일 건강 제공 다기관 파일럿 시험
이 임상시험은 건강한 식습관, 규칙적인 운동 습관 또는 스트레스를 잘 관리하는 방법이 없는 유방암 여성의 임상 결과를 개선하기 위한 라이프스타일 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램에는 사회적 지원 외에도 건강한 식습관, 신체 활동, 스트레스 관리 및 마음 챙김, 수면 위생 기술 학습, 행동 상담에 대한 지원 및 상담이 포함됩니다.
라이프스타일 프로그램을 개발하면 유방암 진단을 받은 환자의 삶의 질을 개선하고 건강한 라이프스타일 선택을 장려하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 유방암(BCa)을 앓고 있는 여성에게 모바일 표준화된 포괄적인 라이프스타일 프로그램을 제공할 가능성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 포괄적인 라이프스타일 중재 프로그램(CLIP) 그룹이 시간이 지남에 따라 체질량 지수(BMI)와 체지방 및 체중 비율이 감소하는지 확인합니다.
II. CLIP 그룹이 인체측정학적 측정, 식이 패턴, 피트니스 측정 및 삶의 질(QOL), 피로, 수면 장애, 정신 건강, 사회적 지원 및 마음챙김을 포함한 환자 보고 결과에서 개선된 결과를 얻었는지 확인합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 12주 동안 60분 동안 영양 교육을 받고 26주 동안 행동 중재를 받습니다. 환자는 FitBit을 받고 주 5일(유산소 활동)과 주 2일(저항 훈련) 30-60분 동안 신체 활동을 합니다.
그룹 II: 환자는 모든 일반적인 치료 지원 서비스를 이용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선 요법(RT)을 받을 예정이거나 1차 치료를 완료한 후 첫 12개월 이내(RT를 받을 필요가 없음) 1기-3기 BCa를 가진 여성
- 항암치료와 수술을 받았다.
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기 가능
- BMI 25 이상
- 18세 이상
- 사람, 장소, 시간 중심
참가자는 진단 당시 라이프 스타일과 관련하여 다음 기준 중 두 가지 이상을 충족해야 합니다.
- 하루 3인분 미만의 과일 및 채소 섭취
- 지속적인 시간 동안 호흡이나 심박수를 약간 증가시키는 활동(예: 빠르게 걷기, 자전거 타기)으로 정의되는 중등도/강도 강도의 활동을 주당 75분 미만으로 합니다.
- 한 달에 4번 미만으로 심신 수련에 참여하십시오.
- 인터넷 연결에 액세스
- 태블릿, 노트북 또는 컴퓨터에 액세스
- 채혈을 위해 University of Texas(UT) MD Anderson 또는 Wake Forest에 올 수 있음
- 가벼운 신체 활동을 할 수 있습니다. 신체 활동 수행을 제한할 수 있는 의학적 문제가 존재하거나 발생하는 경우 의료 허가가 필요합니다.
제외 기준:
- 화학 요법을 완료하지 않았습니다. 재발성 BCa 진단이 있는 경우 지난 5년 이내에 또 다른 원발성 암 진단(비흑색종 피부암 제외)
- 모든 주요 사고 장애(예: 정신분열증, 치매)
- 개입을 완료할 수 없게 만드는 모든 주요 의사소통 장벽(예: 시각 또는 청각 장애)
- 의사의 의견에 따라 불량하거나 조절되지 않는 당뇨병
- 극도의 이동성 문제(예: 도움 없이 의자에 오르내릴 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(클립)
환자는 12주 동안 60분 동안 영양 교육을 받고 26주 동안 행동 중재를 받습니다.
환자는 FitBit을 받고 주 5일(유산소 활동)과 주 2일(저항 훈련) 30-60분 동안 신체 활동을 합니다.
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보조 연구
행동 상담 받기
다른 이름들:
FitBit 받기
영양교육을 받다
신체 활동을 한다
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활성 비교기: GROUP II(평상시 케어)
환자는 모든 일반적인 치료 지원 서비스를 이용할 수 있습니다.
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보조 연구
평소 치료 지원 서비스 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCa가 있는 여성에게 표준화된 모바일 라이프스타일 프로그램을 제공할 가능성을 평가합니다.
기간: 연구 기준선 후 최대 9개월
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타당성 기준에는 동의율(일정 기간 동안 얼마나 많은 환자가 동의했는지), 준수율(얼마나 많은 환자가 프로그램을 준수하고 완료했는지), 연구 유지율(동의된 환자가 프로그램에 얼마나 많은 환자가 남아 있는지)이 포함됩니다. 끝까지/동의 후 연구에서 철회하는 참가자의 수가 적음).
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연구 기준선 후 최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Cohen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1190 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- UG1CA189824 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2021-08961 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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