Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní poskytování intervencí životního stylu pro ženy s rakovinou prsu

11. června 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Multicentrické pilotní testování v oblasti mobilního zdraví pro ženy s rakovinou prsu

Tato klinická studie si klade za cíl vyvinout program životního stylu ke zlepšení klinických výsledků u žen s rakovinou prsu, které nemají zdravou stravu, pravidelné cvičební návyky nebo způsoby, jak dobře zvládat stres. Program bude kromě sociální podpory zahrnovat podporu a poradenství v oblasti zdravé výživy, fyzické aktivity, zvládání stresu a všímavosti, učení technik spánkové hygieny a behaviorální poradenství. Vypracování programu životního stylu může pomoci zlepšit kvalitu života a podpořit volbu zdravého životního stylu u pacientek s diagnostikovanou rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit proveditelnost poskytování mobilního, standardizovaného, ​​komplexního programu životního stylu u žen s rakovinou prsu (BCa).

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistěte, zda skupina komplexního intervenčního programu životního stylu (CLIP) snižuje v průběhu času index tělesné hmotnosti (BMI) a procento tělesného tuku a hmotnosti.

II. Zjistěte, zda skupina CLIP zlepšila výsledky v antropometrických opatřeních, dietních vzorcích a opatřeních pro kondici a výsledky hlášené pacienty, včetně kvality života (QOL), únavy, poruch spánku, duševního zdraví, sociální podpory a všímavosti.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti podstupují 60minutové sezení nutriční edukace po dobu 12 týdnů a behaviorální intervenci po dobu 26 týdnů. Pacienti dostávají FitBit a absolvují fyzickou aktivitu po dobu 30-60 minut 5 dní v týdnu (aerobní aktivita) a 2 dny v týdnu (odporový trénink).

SKUPINA II: Pacienti mají přístup ke všem obvyklým podpůrným službám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve stádiu I-III BCa, které mají podstoupit radiační terapii (RT) nebo během prvních 12 měsíců po dokončení primární léčby (nemusí podstoupit RT)
  • Podstoupil chemoterapii a operaci
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • BMI 25 nebo vyšší
  • 18 let nebo starší
  • Orientováno na osobu, místo a čas

  • Účastníci musí splňovat alespoň dvě z následujících kritérií souvisejících s jejich životním stylem v době diagnózy:

    • Konzumujte méně než 3 porce ovoce a zeleniny/den
    • Zapojte se do méně než 75 minut aktivity střední/silné intenzity týdně, definované jako cokoli, co způsobí malé zrychlení dýchání nebo srdeční frekvence po delší dobu (např. rychlá chůze, jízda na kole)
    • Zapojte se do cvičení mysli a těla méně než 4krát měsíčně
  • Přístup k internetu
  • Přístup k tabletu, notebooku nebo počítači
  • Schopný přijít na University of Texas (UT) MD Anderson nebo Wake Forest na odběr krve
  • Schopnost vykonávat lehkou fyzickou aktivitu. pokud existují nebo nastanou nějaké zdravotní problémy, které mohou omezovat výkon fyzické aktivity, bude vyžadováno lékařské propuštění

Kritéria vyloučení:

  • nedokončili chemoterapii; mají opakující se diagnózu BCa; jiná primární diagnóza rakoviny během posledních 5 let (nezahrnuje nemelanomové rakoviny kůže)
  • Jakákoli závažná porucha myšlení (např. schizofrenie, demence)
  • Jakékoli větší komunikační bariéry, které by bránily dokončit intervenci (např. zrakově nebo sluchově postižení)
  • Špatně nebo nekontrolovaný diabetes podle názoru lékaře (lékařů)
  • Problémy s extrémní pohyblivostí (např. neschopnost vstát a vstát ze židle bez pomoci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA I (KLIP)
Pacienti absolvují 60minutové sezení nutriční edukace po dobu 12 týdnů a behaviorální intervenci 26 týdnů. Pacienti dostávají FitBit a absolvují fyzickou aktivitu po dobu 30-60 minut 5 dní v týdnu (aerobní aktivita) a 2 dny v týdnu (odporový trénink).
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Absolvujte behaviorální poradenství
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Přístroj: FitBit
Přijměte FitBit
Behaviorální: Výživová výchova
Získejte nutriční vzdělání
Jiný: Fyzická aktivita
Podstupujte fyzickou aktivitu
Aktivní komparátor: SKUPINA II (obvyklá péče)
Pacienti mají přístup ke všem obvyklým podpůrným službám.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte obvyklou podpůrnou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit proveditelnost poskytování mobilního, standardizovaného, ​​komplexního programu životního stylu u žen s BCa.
Časové okno: až 9 měsíců po výchozím stavu studie
Kritéria proveditelnosti budou zahrnovat míru souhlasu (kolik pacientů získalo souhlas v určitém časovém období), míru adherence (kolik pacientů dodržuje program a dokončí jej) a míru udržení studie (kolik pacientů, kteří souhlasí, zůstane v programu do konce/ nízký počet účastníků, kteří odstoupili ze studie po souhlasu).
až 9 měsíců po výchozím stavu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cohen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1190 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • UG1CA189824 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-08961 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit